Studio di metabolomica sulla debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva postoperatoria (MIRACLE I)
21 novembre 2023 aggiornato da: Stefan Schaller, Technical University of Munich
Studio pilota sulla metabolomica sulla debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva postoperatoria (studio MIRACLE-I)
In questo studio pilota monocentrico, i pazienti chirurgici ad alto rischio di essere ricoverati in terapia intensiva saranno selezionati e invitati a partecipare. Preleveremo campioni di sangue e muscoli in punti temporali specifici per eseguire test metabolici, istologici e molecolari.
Lo scopo dello studio è indagare (1) i cambiamenti del metaboloma del sangue nei pazienti con ICUAW (debolezza acquisita in unità di terapia intensiva) e (2) identificare i componenti metabolici responsabili dell'ICUAW o che possono essere utilizzati come marker per l'ICUAW.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stefan J Schaller, MD
- Numero di telefono: +49-89-4140-9635
- Email: s.schaller@tum.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manfred Blobner, MD
- Numero di telefono: +49-89-4140-7206
- Email: m.blobner@tum.de
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Contatto:
- Stefan J Schaller, MD
- Numero di telefono: +49-30-450-531052
- Email: stefan.schaller@charite.de
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 81675
- Non ancora reclutamento
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
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Contatto:
- Stefan J Schaller, MD
- Numero di telefono: +49-89-4140-9635
- Email: s.schaller@tum.de
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Contatto:
- Manfred Blobner, MD
- Numero di telefono: +49-89-4140-7206
- Email: m.blobner@tum.de
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Investigatore principale:
- Henning Wackerhage, PhD
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Sub-investigatore:
- Manfred Blobner, MD
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Sub-investigatore:
- Jürgen Schlegel, MD
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Sub-investigatore:
- Kristina Fuest, MD
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Investigatore principale:
- Stefan J Schaller, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti ad alto rischio postoperatorio ventilati meccanicamente che sono ricoverati in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente critico invasivo ventilato meccanicamente con degenza prevista in unità di terapia intensiva > 3 giorni
- paziente postoperatorio
- ≥ 18 anni
- Classificazione dell'American Society of Anesthesiology (ASA) ≥ III
Criteri di esclusione:
- paziente moribondo
- cure non curative (cure di conforto)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in terapia intensiva
Pazienti postoperatori ad alto rischio che sono stati ricoverati in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
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Pazienti di controllo operativo
Pazienti operativi elettivi in cui verranno misurati campioni di sangue di controllo ed ecografia muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolomica
Lasso di tempo: una mediana di 14 giorni
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Il metabolismo del sangue sarà isolato dai campioni di sangue.
Tutti i campioni saranno sottoposti a screening per l'influenza della debolezza acquisita dall'unità di terapia intensiva (ICUAW) utilizzando la spettrometria di massa.
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una mediana di 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Istologia muscolare
Lasso di tempo: una mediana di 14 giorni
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L'immunoistochimica sarà eseguita su campioni muscolari.
Tutti i campioni saranno sottoposti a screening per l'influenza della debolezza acquisita dall'unità di terapia intensiva (ICUAW) e la correlazione con i cambiamenti del metaboloma del sangue.
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una mediana di 14 giorni
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Fosfoproteomica
Lasso di tempo: una mediana di 14 giorni
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La fosfoproteomica sarà eseguita su campioni muscolari mediante spettrometria di massa.
Tutti i campioni saranno sottoposti a screening per l'influenza della debolezza acquisita dall'unità di terapia intensiva (ICUAW) e la correlazione con i cambiamenti del metaboloma del sangue.
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una mediana di 14 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare i possibili predittori di atrofia muscolare nel metaboloma del sangue prima dell'intervento
Lasso di tempo: una mediana di 14 giorni
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Tra i metabolomi del sangue che verranno misurati, identificare i metaboliti o le combinazioni di metaboliti le cui concentrazioni alte o basse si associano prima dell'intervento con la quantità di perdita muscolare.
Questi metaboliti sono biomarcatori candidati che potrebbero essere utilizzati per identificare gli individui a rischio di grande atrofia muscolare e possono fornire ulteriori approfondimenti sui meccanismi dell'atrofia muscolare.
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una mediana di 14 giorni
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Identificare i possibili predittori di atrofia muscolare nel metaboloma del sangue al momento del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: una mediana di 14 giorni
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Tra i metabolomi del sangue che verranno misurati, identificare i metaboliti o le combinazioni di metaboliti la cui concentrazione alta o bassa al momento del ricovero in terapia intensiva si associa alla quantità di perdita muscolare.
Questi metaboliti sono biomarcatori candidati che potrebbero essere utilizzati per identificare gli individui a rischio di grande atrofia muscolare e possono fornire ulteriori approfondimenti sui meccanismi dell'atrofia muscolare.
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una mediana di 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich
- Investigatore principale: Hennig Wackerhage, PhD, Technical University of Munich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Manifestazioni neuromuscolari
- Debolezza muscolare
- Malattia critica
- Polineuropatie
- Malattie muscolari
- Paresi
- Astenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIRACLE I
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .