Metabolomisk studie om postoperativ intensivvård förvärvad muskelsvaghet (MIRACLE I)
21 november 2023 uppdaterad av: Stefan Schaller, Technical University of Munich
Metabolomics pilotstudie om postoperativ intensivvård förvärvad muskelsvaghet (MIRACLE-I-studie)
I denna monocenter-pilotförsök kommer kirurgiska patienter som löper hög risk att läggas in på intensivvård att screenas och tillfrågas om att delta. Vi kommer att ta blod- och muskelprover vid specificerade tidpunkter för att göra metaboliska, histologiska och molekylära tester.
Syftet med studien är att undersöka (1) förändringar av blodmetabolomen hos patienter med ICUAW (intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet) och (2) identifiera metabola komponenter som är ansvariga för ICUAW eller kan användas som markör för ICUAW.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stefan J Schaller, MD
- Telefonnummer: +49-89-4140-9635
- E-post: s.schaller@tum.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Manfred Blobner, MD
- Telefonnummer: +49-89-4140-7206
- E-post: m.blobner@tum.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Stefan J Schaller, MD
- Telefonnummer: +49-30-450-531052
- E-post: stefan.schaller@charite.de
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Har inte rekryterat ännu
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
Kontakt:
- Stefan J Schaller, MD
- Telefonnummer: +49-89-4140-9635
- E-post: s.schaller@tum.de
-
Kontakt:
- Manfred Blobner, MD
- Telefonnummer: +49-89-4140-7206
- E-post: m.blobner@tum.de
-
Huvudutredare:
- Henning Wackerhage, PhD
-
Underutredare:
- Manfred Blobner, MD
-
Underutredare:
- Jürgen Schlegel, MD
-
Underutredare:
- Kristina Fuest, MD
-
Huvudutredare:
- Stefan J Schaller, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
mekaniskt ventilerade postoperativa högriskpatienter som är inlagda på intensivvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invasiv mekaniskt ventilerad kritiskt sjuk patient med förväntad intensivvårdsvistelse > 3 dagar
- postoperativ patient
- ≥ 18 år gammal
- American Society of Anesthesiology (ASA) klassificering ≥ III
Exklusions kriterier:
- döende patient
- icke-kurativ vård (komfortvård)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Intensivvårdspatienter
Postoperativa högriskpatienter som har lagts in på intensivvård efter operation
|
|
Operativ kontrollpatienter
Elektiva operativa patienter där kontrollblodprov och muskelultraljud kommer att mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolomics
Tidsram: en median på 14 dagar
|
Blodmetabolom kommer att isoleras från blodprover.
Alla prover kommer att screenas för påverkan av Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW) med hjälp av masspektrometri.
|
en median på 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelhistologi
Tidsram: en median på 14 dagar
|
Immunhistokemi kommer att göras i muskelprover.
Alla prover kommer att screenas för påverkan av Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW) och korrelation med blodmetabolomförändringar.
|
en median på 14 dagar
|
|
Fosfoproteomik
Tidsram: en median på 14 dagar
|
Fosfoproteomik kommer att göras i muskelprover med hjälp av masspektrometri.
Alla prover kommer att screenas för påverkan av Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW) och korrelation med blodmetabolomförändringar.
|
en median på 14 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera möjliga prediktorer för muskelförtvining i blodmetabolomen preoperativt
Tidsram: en median på 14 dagar
|
Bland de blodmetabolomer som kommer att mätas identifiera metaboliter eller kombinationer av metaboliter vars höga eller låga koncentration(er) preoperativt associerar(ar) med mängden muskelförlust.
Dessa metaboliter är kandidatbiomarkörer som kan användas för att identifiera individer med risk för stor muskelförtvining och kan ge ytterligare insikter om mekanismerna för muskelförtvining.
|
en median på 14 dagar
|
|
Identifiera möjliga prediktorer för muskelförtvining i blodmetabolomen vid intensivvårdsinläggning
Tidsram: en median på 14 dagar
|
Bland de blodmetabolomer som kommer att mätas, identifiera metaboliter eller kombinationer av metaboliter vars höga eller låga koncentration(er) vid intensivvårdsinläggning associerar med mängden muskelförlust.
Dessa metaboliter är kandidatbiomarkörer som kan användas för att identifiera individer med risk för stor muskelförtvining och kan ge ytterligare insikter om mekanismerna för muskelförtvining.
|
en median på 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich
- Huvudutredare: Hennig Wackerhage, PhD, Technical University of Munich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2019
Första postat (Faktisk)
22 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIRACLE I
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan