Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomics-onderzoek naar postoperatieve intensieve zorg verworven spierzwakte (MIRACLE I)

21 november 2023 bijgewerkt door: Stefan Schaller, Technical University of Munich

Metabolomics-pilootstudie naar postoperatieve intensive care verworven spierzwakte (MIRACLE-I-studie)

In deze monocentrische pilotstudie worden chirurgische patiënten die een hoog risico lopen om op de intensive care te worden opgenomen, gescreend en gevraagd om deel te nemen. We gaan bloed- en spiermonsters nemen op opnieuw gespecificeerde tijdstippen om metabole, histologische en moleculaire tests uit te voeren.

Het doel van de studie is het onderzoeken van (1) veranderingen van het bloedmetaboloom bij patiënten met ICUAW (intensive care unit verworven zwakte) en (2) het identificeren van metabolische componenten die verantwoordelijk zijn voor ICUAW of kunnen worden gebruikt als marker voor ICUAW.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Stefan J Schaller, MD
  • Telefoonnummer: +49-89-4140-9635
  • E-mail: s.schaller@tum.de

Studie Contact Back-up

  • Naam: Manfred Blobner, MD
  • Telefoonnummer: +49-89-4140-7206
  • E-mail: m.blobner@tum.de

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Nog niet aan het werven
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Henning Wackerhage, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Manfred Blobner, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jürgen Schlegel, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kristina Fuest, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefan J Schaller, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

mechanisch beademde postoperatieve hoogrisicopatiënten die worden opgenomen op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • invasieve mechanisch beademde ernstig zieke patiënt met verwacht verblijf op de intensive care > 3 dagen
  • postoperatieve patiënt
  • ≥ 18 jaar oud
  • American Society of Anesthesiology (ASA) classificatie ≥ III

Uitsluitingscriteria:

  • stervende patiënt
  • niet-curatieve zorg (comfortzorg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Intensive Care-patiënten
Postoperatieve hoogrisicopatiënten die na een operatie op de intensive care zijn opgenomen
Operative Control-patiënten
Electieve operatieve patiënten waarbij controlebloedmonsters en spier-echografie worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolomica
Tijdsspanne: gemiddeld 14 dagen
Bloedmetaboloom wordt geïsoleerd uit bloedmonsters. Alle monsters worden gescreend op invloed van Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW) met behulp van massaspectrometrie.
gemiddeld 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spier histologie
Tijdsspanne: gemiddeld 14 dagen
Immunohistochemie zal worden gedaan in spiermonsters. Alle monsters worden gescreend op invloed van Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW) en correlatie met bloedmetaboloomveranderingen.
gemiddeld 14 dagen
Fosfoproteomica
Tijdsspanne: gemiddeld 14 dagen
Fosfoproteomics zullen gedaan worden in spiermonsters met behulp van massaspectrometrie. Alle monsters worden gescreend op invloed van Intensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW) en correlatie met bloedmetaboloomveranderingen.
gemiddeld 14 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer preoperatief mogelijke voorspellers van spierafbraak in het bloedmetaboloom
Tijdsspanne: gemiddeld 14 dagen
Identificeer onder de bloedmetaboloom die zal worden gemeten metabolieten of combinaties van metabolieten waarvan de hoge of lage concentratie(s) preoperatief associëren met de hoeveelheid spierverlies. Deze metabolieten zijn kandidaat-biomarkers die kunnen worden gebruikt om personen te identificeren die het risico lopen op grote spierafbraak en die mogelijk meer inzicht kunnen geven in de mechanismen van spierafbraak.
gemiddeld 14 dagen
Identificeer mogelijke voorspellers van spierafbraak in het bloedmetaboloom bij opname op de IC
Tijdsspanne: gemiddeld 14 dagen
Identificeer onder de bloedmetaboloom die zal worden gemeten metabolieten of combinaties van metabolieten waarvan de hoge of lage concentratie(s) bij opname op de IC verband houden met de hoeveelheid spierverlies. Deze metabolieten zijn kandidaat-biomarkers die kunnen worden gebruikt om personen te identificeren die het risico lopen op grote spierafbraak en die mogelijk meer inzicht kunnen geven in de mechanismen van spierafbraak.
gemiddeld 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany
Helmholtz Zentrum München

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan J Schaller, MD, Technical University of Munich
  • Hoofdonderzoeker: Hennig Wackerhage, PhD, Technical University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIRACLE I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren