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2型糖尿病患者における心血管疾患の発生に関する国際調査 (CAPTURE-IO)

2020年6月5日 更新者：Novo Nordisk A/S

2型糖尿病患者における心血管疾患の有病率を把握するための非介入横断研究 - 国際的な観察

この研究の目的は、世界 10 か国の 2 型糖尿病患者における心血管疾患の発生を記録することです。 参加者は、自分の健康に関する情報を提供するよう求められます。 参加者は通常の生活を続け、医師から処方された以外の薬を服用することはありません。 参加者の参加は、1日/ 1回の医師の診察です。 研究は合計で約6ヶ月続きます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7548

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アルジェリア
      • Algiers、アルジェリア、16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Batna、アルジェリア、05000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine、アルジェリア、25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tiaret、アルジェリア、14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou、アルジェリア、16015
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B1704ETD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B6000BHA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1744
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba、アルゼンチン、C1179AAB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba、アルゼンチン、C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba、アルゼンチン、C1120AAC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chacabuco、アルゼンチン、B6740ELF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba、アルゼンチン、5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coronel Suarez、アルゼンチン、B7540GHD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba、アルゼンチン、5008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba、アルゼンチン、X5003DCE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba、アルゼンチン、X5016KEH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Godoy Cruz、アルゼンチン、M5501ARP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lanus Este、アルゼンチン、B1824KAJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata、アルゼンチン、B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata、アルゼンチン、B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón、アルゼンチン、B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • イスラエル
      • Bat Yam、イスラエル、49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer sheva、イスラエル、84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer-Sheva HaDarom、イスラエル、84350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bnei Brak、イスラエル、5136116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa、イスラエル、35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon、イスラエル、58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem、イスラエル、93106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kiryat Bialik、イスラエル、2723901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya、イスラエル、22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nazareth、イスラエル
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva、イスラエル、49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva、イスラエル、49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ra'anana、イスラエル、43452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Aviv、イスラエル、6937947
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv、イスラエル、62038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zefat、イスラエル、13100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • オーストラリア
      • Geelong、オーストラリア、3220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brookvale、New South Wales、オーストラリア、2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Campbelltown、New South Wales、オーストラリア、2560
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア、2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maroubra、New South Wales、オーストラリア、2035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morayfield、Queensland、オーストラリア、4506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Ipswich、Queensland、オーストラリア、4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherwood、Queensland、オーストラリア、4075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoria Point、Queensland、オーストラリア、4165
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Forest Hill、Victoria、オーストラリア、3131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moonee Ponds、Victoria、オーストラリア、3039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Preston、Victoria、オーストラリア、3072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ringwood、Victoria、オーストラリア、3134
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle、Western Australia、オーストラリア、6160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • サウジアラビア
      • Al Ihsa、サウジアラビア、36428
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buraydah、サウジアラビア、52366
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeddah、サウジアラビア、22252
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh、サウジアラビア、12372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh、サウジアラビア、245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh、サウジアラビア、12311
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taif、サウジアラビア、21944
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • ブラジル
      • Fortaleza、ブラジル、60430-350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo、ブラジル、04266-010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ceara
      • Fortaleza、Ceara、ブラジル、60192-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Goias
      • Aparecida de Goiania、Goias、ブラジル、74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goiânia、Goias、ブラジル、74605-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30140-062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30150-221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uberaba、Minas Gerais、ブラジル、38025-260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Campina Grande do Sul、Parana、ブラジル、83430-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba、Parana、ブラジル、80440-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba、Parana、ブラジル、80810-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa、Parana、ブラジル、87015-180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa、Parana、ブラジル、87060-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo、Rio Grande Do Sul、ブラジル、99010-080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90430-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90020-090
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas、Sao Paulo、ブラジル、13010-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santo André、Sao Paulo、ブラジル、09030-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatui、Sao Paulo、ブラジル、18270-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Votuporanga、Sao Paulo、ブラジル、15500-003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara、メキシコ、44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City、メキシコ、11850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey、メキシコ、64700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Queretaro、メキシコ、76000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi、メキシコ、78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Veracruz、メキシコ、91900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana、Baja California Norte、メキシコ、22505
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Coahuila
      • Monclova、Coahuila、メキシコ、25750
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Estado De México
      • Mexico、Estado De México、メキシコ、52763
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guanajuato
      • Celaya、Guanajuato、メキシコ、38000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • León、Guanajuato、メキシコ、37150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez、Guerrero、メキシコ
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44657
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Puerto Vallarta、Jalisco、メキシコ、48328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ、45060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ、45200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、メキシコ、62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Benito Juárez、México, D.F.、メキシコ、06720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cuauhtemoc、México, D.F.、メキシコ、06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gustavo A Madero、México, D.F.、メキシコ、07760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City、México, D.F.、メキシコ、03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64718
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • San Luis Potosi
      • San Luis Potosí、San Luis Potosi、メキシコ、78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sinaloa
      • Culiacán、Sinaloa、メキシコ、80230
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sonora
      • Hermosillo、Sonora、メキシコ、83280
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero、Tamaulipas、メキシコ、89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥、01250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara、七面鳥、06010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara、七面鳥、06490
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya、七面鳥、07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edirne、七面鳥、22030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elazig、七面鳥、23200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eskisehir、七面鳥、26040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul、七面鳥、34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul、七面鳥、34899
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul、七面鳥、34010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul、七面鳥、34400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul、七面鳥
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir、七面鳥、35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kayseri、七面鳥、38280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malatya、七面鳥、44280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tekirdag、七面鳥、59000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zonguldak、七面鳥、67000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 中国
      • Nanjing、中国、210009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing、Beijing、中国、102500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Luzhou、Sichuan、中国、646000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanchong、Sichuan、中国、637000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 日本
      • Chiba-shi, Chiba、日本、260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo、日本、103-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ebina-shi, Kanagawa、日本、243-0432
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima、日本、963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamamatsu-Shi Shizuoka、日本、430-8525
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido、日本、062-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa、日本、235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawagoe-shi, Saitama、日本、350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama、日本
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto、日本、862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mito-shi, Ibaraki、日本、310-0826
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki、日本、880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishi-ku Sapporo、日本
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita-shi、日本、870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okawa-shi, Fukuoka、日本、831-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo、日本、1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi、日本、323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi、日本、329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo、日本、160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、T2DMと診断された男性と女性の成人で構成されます。

説明

包含基準:

  • -研究関連の活動の前に得られた署名済みのインフォームドコンセント（研究関連の活動は、プロトコルに従ったデータの記録に関連する手順です）
  • -男性または女性、インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上（アルジェリアでは19歳以上、日本では20歳以上）。
  • -インフォームドコンセントに署名した日の180日以上前にT2DMと診断された

除外基準:

  • -この研究への以前の参加。 参加は、この研究でインフォームドコンセントを与えたものと定義されます
  • 1型糖尿病と診断されました
  • 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言葉の壁
  • 既知の先天性心疾患/奇形のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
-2型糖尿病（T2DM）の参加者
2 型糖尿病患者は、選択された 10 か国で一次医療と専門医療の両方で管理されています。
他の：治療なし
特定の介入は研究されていません。 すべての抗糖尿病薬および心血管薬は、通常の臨床診療条件下で医師の裁量で処方されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-確立された心血管疾患（CVD）の病歴を持つ参加者
時間枠：1日目
-確立されたCVDの病歴を持つ参加者、つまり、次のいずれかの状態と診断された参加者（はい/いいえ）：脳血管疾患、心血管疾患、症候性心不全、無症候性心不全、心不全による入院、不整脈、大動脈疾患、末梢動脈疾患または頸動脈疾患。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-英国の将来の糖尿病研究（UKPDS）のリスクエンジンによると、CVDのリスクが高い参加者
時間枠：1日目
参加者の割合 (はい/いいえ)。 高リスク: 10 年間で 20% 以上。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月10日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月18日

最初の投稿 (実際)

2019年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月5日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NN2211-4446
  • U1111-1215-4005 (他の：World Health Organization (WHO))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Novonordisk-trials.com での Novo Nordisk の開示義務によると、

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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