Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe badanie dotyczące występowania chorób sercowo-naczyniowych wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 (CAPTURE-IO)

5 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Nieinterwencyjne badanie przekrojowe mające na celu uchwycenie częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 — obserwacja międzynarodowa

Celem badania jest rejestracja występowania chorób sercowo-naczyniowych wśród chorych na cukrzycę typu 2 w dziesięciu krajach na całym świecie. Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji na temat swojego stanu zdrowia. Uczestnicy będą kontynuować swój normalny tryb życia i nie otrzymają żadnych leków innych niż przepisane im przez lekarza. Udział uczestników to jeden dzień/jedna wizyta u lekarza. Badanie potrwa łącznie około 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7548

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Algieria
      • Algiers, Algieria, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Batna, Algieria, 05000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine, Algieria, 25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tiaret, Algieria, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, Algieria, 16015
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Arabia Saudyjska
      • Al Ihsa, Arabia Saudyjska, 36428
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buraydah, Arabia Saudyjska, 52366
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 22252
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 12372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 12311
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taif, Arabia Saudyjska, 21944
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, B1704ETD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, B6000BHA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna, 1744
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentyna, C1179AAB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentyna, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentyna, C1120AAC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chacabuco, Argentyna, B6740ELF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coronel Suarez, Argentyna, B7540GHD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentyna, 5008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentyna, X5003DCE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentyna, X5016KEH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Godoy Cruz, Argentyna, M5501ARP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lanus Este, Argentyna, B1824KAJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentyna, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentyna, B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, Argentyna, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australia
      • Geelong, Australia, 3220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morayfield, Queensland, Australia, 4506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Ipswich, Queensland, Australia, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherwood, Queensland, Australia, 4075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoria Point, Queensland, Australia, 4165
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Forest Hill, Victoria, Australia, 3131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moonee Ponds, Victoria, Australia, 3039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Preston, Victoria, Australia, 3072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ringwood, Victoria, Australia, 3134
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brazylia
      • Fortaleza, Brazylia, 60430-350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, Brazylia, 04266-010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60192-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Brazylia, 74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goiânia, Goias, Brazylia, 74605-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30140-062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazylia, 38025-260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Brazylia, 83430-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80440-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80810-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brazylia, 87015-180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brazylia, 87060-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 99010-080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90430-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90020-090
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13010-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santo André, Sao Paulo, Brazylia, 09030-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatui, Sao Paulo, Brazylia, 18270-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Votuporanga, Sao Paulo, Brazylia, 15500-003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Chiny
      • Nanjing, Chiny, 210009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Chiny, 646000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Indyk, 06010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Indyk, 06490
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Indyk, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edirne, Indyk, 22030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elazig, Indyk, 23200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eskisehir, Indyk, 26040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Indyk, 34400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Indyk
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Indyk, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kayseri, Indyk, 38280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malatya, Indyk, 44280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tekirdag, Indyk, 59000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zonguldak, Indyk, 67000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Bat Yam, Izrael, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer sheva, Izrael, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer-Sheva HaDarom, Izrael, 84350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bnei Brak, Izrael, 5136116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Izrael, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 93106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kiryat Bialik, Izrael, 2723901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nazareth, Izrael
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ra'anana, Izrael, 43452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Aviv, Izrael, 6937947
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Izrael, 62038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zefat, Izrael, 13100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japonia
      • Chiba-shi, Chiba, Japonia, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 103-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ebina-shi, Kanagawa, Japonia, 243-0432
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japonia, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamamatsu-Shi Shizuoka, Japonia, 430-8525
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japonia, 062-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japonia, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japonia, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Japonia
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japonia, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mito-shi, Ibaraki, Japonia, 310-0826
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japonia, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishi-ku Sapporo, Japonia
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita-shi, Japonia, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okawa-shi, Fukuoka, Japonia, 831-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japonia, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi, Japonia, 323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonia, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Japonia, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Meksyk, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, Meksyk, 11850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Meksyk, 64700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Queretaro, Meksyk, 76000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Veracruz, Meksyk, 91900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Meksyk, 22505
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Coahuila
      • Monclova, Coahuila, Meksyk, 25750
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Estado De México
      • Mexico, Estado De México, Meksyk, 52763
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Meksyk, 38000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • León, Guanajuato, Meksyk, 37150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez, Guerrero, Meksyk
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44657
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Puerto Vallarta, Jalisco, Meksyk, 48328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Benito Juárez, México, D.F., Meksyk, 06720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cuauhtemoc, México, D.F., Meksyk, 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gustavo A Madero, México, D.F., Meksyk, 07760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., Meksyk, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64718
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • San Luis Potosi
      • San Luis Potosí, San Luis Potosi, Meksyk, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Meksyk, 80230
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83280
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksyk, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z dorosłych mężczyzn i kobiet, u których zdiagnozowano T2DM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem (czynności związane z badaniem to wszelkie procedury związane z zapisem danych zgodnie z protokołem)
  • Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody (w Algierii co najmniej 19 lat; w Japonii co najmniej 20 lat).
  • Zdiagnozowano T2DM co najmniej 180 dni przed dniem podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako wyrażenie świadomej zgody w tym badaniu
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 1
  • Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę
  • Pacjenci ze stwierdzoną wrodzoną wadą serca/wadą rozwojową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 (T2DM)
Chorzy na T2DM leczeni zarówno w ramach podstawowej, jak i specjalistycznej opieki zdrowotnej w 10 wybranych krajach.
Inny: Nie podano leczenia
Żadna konkretna interwencja nie jest badana. Wszystkie leki przeciwcukrzycowe i leki sercowo-naczyniowe będą przepisywane według uznania lekarza w rutynowych warunkach praktyki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową (CVD) w wywiadzie
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową w wywiadzie, tj. u których zdiagnozowano którykolwiek z poniższych stanów (tak/nie): Choroba naczyń mózgowych, choroba układu krążenia, objawowa niewydolność serca, bezobjawowa niewydolność serca, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, zaburzenia rytmu serca, zawał aorty choroba tętnic obwodowych lub choroba tętnic szyjnych.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy z wysokim ryzykiem CVD zgodnie z silnikiem ryzyka z brytyjskiego Prospective Diabetes Study (UKPDS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Procent uczestników (tak/nie). Wysokie ryzyko: ponad 20 procent w ciągu 10 lat.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN2211-4446
  • U1111-1215-4005 (INNY: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj