Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En internasjonal undersøkelse av forekomsten av kardiovaskulær sykdom blant pasienter med type 2-diabetes (CAPTURE-IO)

5. juni 2020 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

En ikke-intervensjonell tverrsnittsstudie for å fange forekomsten av kardiovaskulær sykdom hos pasienter med type 2-diabetes - en internasjonal observasjon

Formålet med studien er å registrere forekomsten av hjerte- og karsykdommer blant type 2-diabetespasienter i ti land over hele verden. Deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon om helsen sin. Deltakerne vil fortsette sin normale livsstil og vil ikke få andre medisiner enn foreskrevet av legen. Deltakernes deltakelse vil være en dag/ett besøk hos sin lege. Studiet vil vare i ca 6 måneder totalt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7548

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Algerie
      • Algiers, Algerie, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Batna, Algerie, 05000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine, Algerie, 25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tiaret, Algerie, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, Algerie, 16015
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1744
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1179AAB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1120AAC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chacabuco, Argentina, B6740ELF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, 5008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lanus Este, Argentina, B1824KAJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, Argentina, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australia
      • Geelong, Australia, 3220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morayfield, Queensland, Australia, 4506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Ipswich, Queensland, Australia, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherwood, Queensland, Australia, 4075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoria Point, Queensland, Australia, 4165
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Forest Hill, Victoria, Australia, 3131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moonee Ponds, Victoria, Australia, 3039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Preston, Victoria, Australia, 3072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ringwood, Victoria, Australia, 3134
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasil
      • Fortaleza, Brasil, 60430-350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasil, 04266-010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60192-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Brasil, 74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goiânia, Goias, Brasil, 74605-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30140-062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38025-260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Brasil, 83430-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80440-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80810-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brasil, 87015-180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brasil, 87060-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90430-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13010-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09030-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatui, Sao Paulo, Brasil, 18270-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Votuporanga, Sao Paulo, Brasil, 15500-003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Bat Yam, Israel, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer sheva, Israel, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer-Sheva HaDarom, Israel, 84350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bnei Brak, Israel, 5136116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israel, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 93106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kiryat Bialik, Israel, 2723901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nazareth, Israel
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ra'anana, Israel, 43452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel, 6937947
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israel, 62038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zefat, Israel, 13100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japan
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ebina-shi, Kanagawa, Japan, 243-0432
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamamatsu-Shi Shizuoka, Japan, 430-8525
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 062-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Japan
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mito-shi, Ibaraki, Japan, 310-0826
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishi-ku Sapporo, Japan
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita-shi, Japan, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okawa-shi, Fukuoka, Japan, 831-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi, Japan, 323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Japan, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kina
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 102500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kina, 646000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Mexico, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, Mexico, 11850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Mexico, 64700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Queretaro, Mexico, 76000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Mexico, 22505
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Coahuila
      • Monclova, Coahuila, Mexico, 25750
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Estado De México
      • Mexico, Estado De México, Mexico, 52763
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexico, 38000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • León, Guanajuato, Mexico, 37150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez, Guerrero, Mexico
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44657
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Puerto Vallarta, Jalisco, Mexico, 48328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Benito Juárez, México, D.F., Mexico, 06720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cuauhtemoc, México, D.F., Mexico, 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gustavo A Madero, México, D.F., Mexico, 07760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., Mexico, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • San Luis Potosi
      • San Luis Potosí, San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80230
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexico, 83280
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saudi-Arabia
      • Al Ihsa, Saudi-Arabia, 36428
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buraydah, Saudi-Arabia, 52366
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 22252
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12311
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taif, Saudi-Arabia, 21944
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Tyrkia, 06490
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Tyrkia, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edirne, Tyrkia, 22030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elazig, Tyrkia, 23200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eskisehir, Tyrkia, 26040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34899
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Tyrkia
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Tyrkia, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kayseri, Tyrkia, 38280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malatya, Tyrkia, 44280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tekirdag, Tyrkia, 59000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zonguldak, Tyrkia, 67000
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av mannlige og kvinnelige voksne diagnostisert med T2DM.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke innhentet før noen studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er alle prosedyrer knyttet til registrering av data i henhold til protokoll)
  • Mann eller kvinne, alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke (i Algerie mer enn eller lik 19 år; i Japan mer enn eller lik 20 år).
  • Diagnostisert med T2DM mer enn eller lik 180 dager før dagen for signering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt informert samtykke i denne studien
  • Diagnostisert med type 1 diabetes
  • Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid
  • Pasienter med kjent medfødt hjertesykdom/misdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med type 2 diabetes mellitus (T2DM)
T2DM-pasienter behandles i både primær- og spesialistbehandling i 10 utvalgte land.
Annen: Ingen behandling gitt
Ingen spesifikk intervensjon er studert. Alle antidiabetiske og CV-medisiner vil bli foreskrevet etter legens skjønn under rutinemessige kliniske praksisforhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere med en historie med etablert kardiovaskulær sykdom (CVD)
Tidsramme: Dag 1
Deltakere som har en historie med etablert hjertesvikt, dvs. som har blitt diagnostisert med en av følgende oppførte tilstander (ja/nei): Cerebrovaskulær sykdom, kardiovaskulær sykdom, symptomatisk hjertesvikt, asymptomatisk hjertesvikt, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, hjertearytmi, aorta sykdom, perifer arteriesykdom eller karotissykdom.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere med høy risiko for CVD i henhold til risikomotoren fra UK Prospective Diabetes Study (UKPDS)
Tidsramme: Dag 1
Andel deltakere (ja/nei). Høy risiko: mer enn 20 prosent over 10 år.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN2211-4446
  • U1111-1215-4005 (ANNEN: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Ingen behandling gitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere