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Eine internationale Umfrage zum Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (CAPTURE-IO)

5. Juni 2020 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Eine nicht-interventionelle Querschnittsstudie zur Erfassung der Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes – eine internationale Beobachtung

Ziel der Studie ist es, das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes in zehn Ländern weltweit zu erfassen. Die Teilnehmer werden gebeten, Angaben zu ihrem Gesundheitszustand zu machen. Die Teilnehmer werden ihre normale Lebensweise fortsetzen und erhalten keine anderen Medikamente als die ihnen von ihrem Arzt verschriebenen. Die Teilnahme der Teilnehmer beträgt einen Tag/einen Arztbesuch. Die Studie dauert insgesamt etwa 6 Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7548

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Algerien
      • Algiers, Algerien, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Batna, Algerien, 05000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine, Algerien, 25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tiaret, Algerien, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, Algerien, 16015
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, B1704ETD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, B6000BHA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1744
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentinien, C1179AAB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentinien, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentinien, C1120AAC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chacabuco, Argentinien, B6740ELF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentinien, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coronel Suarez, Argentinien, B7540GHD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentinien, 5008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentinien, X5003DCE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentinien, X5016KEH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Godoy Cruz, Argentinien, M5501ARP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lanus Este, Argentinien, B1824KAJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentinien, B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, Argentinien, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australien
      • Geelong, Australien, 3220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brookvale, New South Wales, Australien, 2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Australien, 2035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morayfield, Queensland, Australien, 4506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Ipswich, Queensland, Australien, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherwood, Queensland, Australien, 4075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoria Point, Queensland, Australien, 4165
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Forest Hill, Victoria, Australien, 3131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moonee Ponds, Victoria, Australien, 3039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Preston, Victoria, Australien, 3072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ringwood, Victoria, Australien, 3134
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien, 60430-350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60192-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Brasilien, 74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goiânia, Goias, Brasilien, 74605-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30140-062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, 38025-260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Brasilien, 83430-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80440-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80810-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brasilien, 87015-180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brasilien, 87060-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90430-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13010-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09030-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatui, Sao Paulo, Brasilien, 18270-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Votuporanga, Sao Paulo, Brasilien, 15500-003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • China
      • Nanjing, China, 210009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, China, 102500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, China, 646000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanchong, Sichuan, China, 637000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Bat Yam, Israel, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer sheva, Israel, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer-Sheva HaDarom, Israel, 84350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bnei Brak, Israel, 5136116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israel, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 93106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kiryat Bialik, Israel, 2723901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nazareth, Israel
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ra'anana, Israel, 43452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel, 6937947
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israel, 62038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zefat, Israel, 13100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japan
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ebina-shi, Kanagawa, Japan, 243-0432
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamamatsu-Shi Shizuoka, Japan, 430-8525
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 062-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Japan
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mito-shi, Ibaraki, Japan, 310-0826
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishi-ku Sapporo, Japan
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita-shi, Japan, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okawa-shi, Fukuoka, Japan, 831-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi, Japan, 323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Japan, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, Mexiko, 11850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Mexiko, 64700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Queretaro, Mexiko, 76000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Mexiko, 22505
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Coahuila
      • Monclova, Coahuila, Mexiko, 25750
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Estado De México
      • Mexico, Estado De México, Mexiko, 52763
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexiko, 38000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • León, Guanajuato, Mexiko, 37150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez, Guerrero, Mexiko
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44657
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Puerto Vallarta, Jalisco, Mexiko, 48328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Benito Juárez, México, D.F., Mexiko, 06720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cuauhtemoc, México, D.F., Mexiko, 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gustavo A Madero, México, D.F., Mexiko, 07760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., Mexiko, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • San Luis Potosi
      • San Luis Potosí, San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80230
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexiko, 83280
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saudi-Arabien
      • Al Ihsa, Saudi-Arabien, 36428
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buraydah, Saudi-Arabien, 52366
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 22252
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12311
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taif, Saudi-Arabien, 21944
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Truthahn, 06490
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Truthahn, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edirne, Truthahn, 22030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elazig, Truthahn, 23200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eskisehir, Truthahn, 26040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Truthahn, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Truthahn, 34899
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Truthahn, 34010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Truthahn, 34400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Truthahn
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Truthahn, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kayseri, Truthahn, 38280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malatya, Truthahn, 44280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tekirdag, Truthahn, 59000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zonguldak, Truthahn, 67000
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus männlichen und weiblichen Erwachsenen, bei denen T2DM diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung, die vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt wurde (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß Protokoll)
  • Mann oder Frau, Alter mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung (in Algerien mindestens 19 Jahre; in Japan mindestens 20 Jahre).
  • Diagnostiziert mit T2DM mehr als oder gleich 180 Tage vor dem Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie
  • Diagnostiziert mit Typ-1-Diabetes
  • Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern
  • Patienten mit bekannter angeborener Herzerkrankung/Fehlbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM)
T2DM-Patienten, die in 10 ausgewählten Ländern sowohl in der primären als auch in der fachärztlichen Versorgung behandelt werden.
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Es wird keine spezifische Intervention untersucht. Alle Antidiabetika und CV-Medikamente werden nach Ermessen des Arztes unter routinemäßigen Bedingungen der klinischen Praxis verschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von etablierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)
Zeitfenster: Tag 1
Teilnehmer mit einer nachgewiesenen kardiovaskulären Erkrankung in der Vorgeschichte, d. h. bei denen eine der folgenden aufgeführten Erkrankungen diagnostiziert wurde (ja/nein): zerebrovaskuläre Erkrankung, kardiovaskuläre Erkrankung, symptomatische Herzinsuffizienz, asymptomatische Herzinsuffizienz, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Aorta Krankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder Halsschlagaderkrankheit.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit hohem kardiovaskulärem Risiko gemäß der Risk Engine der United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS)
Zeitfenster: Tag 1
Prozentsatz der Teilnehmer (ja/nein). Hohes Risiko: mehr als 20 Prozent über 10 Jahre.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN2211-4446
  • U1111-1215-4005 (ANDERE: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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