Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een internationaal onderzoek naar het optreden van hart- en vaatziekten bij patiënten met diabetes type 2 (CAPTURE-IO)

5 juni 2020 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Een niet-interventionele cross-sectionele studie om de prevalentie van hart- en vaatziekten bij patiënten met diabetes type 2 vast te leggen - een internationale observatie

Het doel van de studie is om het voorkomen van hart- en vaatziekten te registreren bij type 2-diabetespatiënten in tien landen over de hele wereld. Deelnemers wordt gevraagd informatie te geven over hun gezondheid. Deelnemers gaan door met hun normale leven en krijgen geen andere medicijnen dan voorgeschreven door hun arts. Deelname van de deelnemers is één dag/één bezoek aan hun arts. Het onderzoek zal in totaal ongeveer 6 maanden duren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7548

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Algerije
      • Algiers, Algerije, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Batna, Algerije, 05000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine, Algerije, 25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tiaret, Algerije, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, Algerije, 16015
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, B1704ETD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, B6000BHA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinië, 1744
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentinië, C1179AAB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentinië, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentinië, C1120AAC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chacabuco, Argentinië, B6740ELF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentinië, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coronel Suarez, Argentinië, B7540GHD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentinië, 5008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentinië, X5003DCE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentinië, X5016KEH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Godoy Cruz, Argentinië, M5501ARP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lanus Este, Argentinië, B1824KAJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentinië, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentinië, B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, Argentinië, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australië
      • Geelong, Australië, 3220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brookvale, New South Wales, Australië, 2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Campbelltown, New South Wales, Australië, 2560
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australië, 2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Australië, 2035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morayfield, Queensland, Australië, 4506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Ipswich, Queensland, Australië, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherwood, Queensland, Australië, 4075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoria Point, Queensland, Australië, 4165
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Forest Hill, Victoria, Australië, 3131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moonee Ponds, Victoria, Australië, 3039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australië, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Preston, Victoria, Australië, 3072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ringwood, Victoria, Australië, 3134
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australië, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brazilië
      • Fortaleza, Brazilië, 60430-350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, Brazilië, 04266-010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazilië, 60192-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Brazilië, 74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goiânia, Goias, Brazilië, 74605-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30140-062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazilië, 38025-260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Brazilië, 83430-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brazilië, 80440-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brazilië, 80810-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brazilië, 87015-180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brazilië, 87060-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 99010-080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90430-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90020-090
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazilië, 13010-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santo André, Sao Paulo, Brazilië, 09030-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatui, Sao Paulo, Brazilië, 18270-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Votuporanga, Sao Paulo, Brazilië, 15500-003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • China
      • Nanjing, China, 210009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, China, 102500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, China, 646000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanchong, Sichuan, China, 637000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israël
      • Bat Yam, Israël, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer sheva, Israël, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer-Sheva HaDarom, Israël, 84350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bnei Brak, Israël, 5136116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israël, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Israël, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israël, 93106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kiryat Bialik, Israël, 2723901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nazareth, Israël
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Israël, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ra'anana, Israël, 43452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Aviv, Israël, 6937947
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israël, 62038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zefat, Israël, 13100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japan
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ebina-shi, Kanagawa, Japan, 243-0432
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japan, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamamatsu-Shi Shizuoka, Japan, 430-8525
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japan, 062-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Japan
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mito-shi, Ibaraki, Japan, 310-0826
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishi-ku Sapporo, Japan
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita-shi, Japan, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okawa-shi, Fukuoka, Japan, 831-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi, Japan, 323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Japan, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Kalkoen, 06490
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Kalkoen, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edirne, Kalkoen, 22030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elazig, Kalkoen, 23200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eskisehir, Kalkoen, 26040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkoen, 34400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkoen
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Kalkoen, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kayseri, Kalkoen, 38280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malatya, Kalkoen, 44280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tekirdag, Kalkoen, 59000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zonguldak, Kalkoen, 67000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Mexico, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, Mexico, 11850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Mexico, 64700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Queretaro, Mexico, 76000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Mexico, 22505
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Coahuila
      • Monclova, Coahuila, Mexico, 25750
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Estado De México
      • Mexico, Estado De México, Mexico, 52763
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexico, 38000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • León, Guanajuato, Mexico, 37150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez, Guerrero, Mexico
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44657
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Puerto Vallarta, Jalisco, Mexico, 48328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Benito Juárez, México, D.F., Mexico, 06720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cuauhtemoc, México, D.F., Mexico, 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gustavo A Madero, México, D.F., Mexico, 07760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., Mexico, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • San Luis Potosi
      • San Luis Potosí, San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80230
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexico, 83280
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saoedi-Arabië
      • Al Ihsa, Saoedi-Arabië, 36428
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buraydah, Saoedi-Arabië, 52366
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 22252
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 12372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 12311
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taif, Saoedi-Arabië, 21944
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit mannelijke en vrouwelijke volwassenen met de diagnose T2DM.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen vóór enige studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn alle procedures met betrekking tot het vastleggen van gegevens volgens protocol)
  • Man of vrouw, ouder dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming (in Algerije meer dan of gelijk aan 19 jaar; in Japan meer dan of gelijk aan 20 jaar).
  • Gediagnosticeerd met T2DM meer dan of gelijk aan 180 dagen voorafgaand aan de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het hebben gegeven van geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek
  • Gediagnosticeerd met diabetes type 1
  • Mentaal onvermogen, onwil of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan
  • Patiënten met een bekende aangeboren hartaandoening/misvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met diabetes mellitus type 2 (T2DM)
T2DM-patiënten worden behandeld in zowel eerstelijnszorg als specialistische zorg in 10 geselecteerde landen.
Ander: Geen behandeling gegeven
Er wordt geen specifieke interventie bestudeerd. Alle anti-diabetische en CV-medicatie zal worden voorgeschreven naar goeddunken van de arts onder routinematige klinische praktijkomstandigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers met een voorgeschiedenis van vastgestelde hart- en vaatziekten (HVZ)
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers met een voorgeschiedenis van vastgestelde HVZ, d.w.z. bij wie een van de volgende aandoeningen is vastgesteld (ja/nee): cerebrovasculaire ziekte, cardiovasculaire ziekte, symptomatisch hartfalen, asymptomatisch hartfalen, ziekenhuisopname voor hartfalen, hartritmestoornissen, aorta ziekte, perifere arterieziekte of halsslagaderziekte.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers met een hoog risico op HVZ volgens de risico-engine van de United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS)
Tijdsspanne: Dag 1
Percentage deelnemers (ja/nee). Hoog risico: meer dan 20 procent over 10 jaar.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN2211-4446
  • U1111-1215-4005 (ANDER: World Health Organization (WHO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Geen behandeling gegeven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren