Una encuesta internacional sobre la ocurrencia de enfermedades cardiovasculares entre pacientes con diabetes tipo 2 (CAPTURE-IO)
5 de junio de 2020 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Un estudio transversal no intervencionista para capturar la prevalencia de la enfermedad cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2: una observación internacional
El propósito del estudio es registrar la aparición de enfermedades cardiovasculares entre pacientes con diabetes tipo 2 en diez países de todo el mundo.
Se les pedirá a los participantes que den información sobre su salud.
Los participantes continuarán con su estilo de vida normal y no recibirán ningún otro medicamento que no sea el recetado por su médico.
La participación de los participantes será de un día/una visita a su médico.
El estudio tendrá una duración de unos 6 meses en total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7548
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Ihsa, Arabia Saudita, 36428
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buraydah, Arabia Saudita, 52366
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jeddah, Arabia Saudita, 22252
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12372
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Riyadh, Arabia Saudita, 245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12311
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taif, Arabia Saudita, 21944
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Algiers, Argelia, 16000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Batna, Argelia, 05000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Constantine, Argelia, 25000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tiaret, Argelia, 14000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tizi Ouzou, Argelia, 16015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1744
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Caba, Argentina, C1179AAB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Caba, Argentina, C1440AAD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Caba, Argentina, C1120AAC
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chacabuco, Argentina, B6740ELF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Córdoba, Argentina, 5008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Córdoba, Argentina, X5016KEH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lanus Este, Argentina, B1824KAJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morón, Argentina, B1708IFF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Geelong, Australia, 3220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morayfield, Queensland, Australia, 4506
- Novo Nordisk Investigational Site
-
North Ipswich, Queensland, Australia, 4305
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sherwood, Queensland, Australia, 4075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Victoria Point, Queensland, Australia, 4165
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Victoria
-
Forest Hill, Victoria, Australia, 3131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moonee Ponds, Victoria, Australia, 3039
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Preston, Victoria, Australia, 3072
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ringwood, Victoria, Australia, 3134
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Fortaleza, Brasil, 60430-350
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sao Paulo, Brasil, 04266-010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasil, 60192-340
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Goias
-
Aparecida de Goiania, Goias, Brasil, 74935-530
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Goiânia, Goias, Brasil, 74605-020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30140-062
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38025-260
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Parana
-
Campina Grande do Sul, Parana, Brasil, 83430-000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Curitiba, Parana, Brasil, 80440-020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Curitiba, Parana, Brasil, 80810-040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maringa, Parana, Brasil, 87015-180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maringa, Parana, Brasil, 87060-040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90430-001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13010-001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09030-340
- Novo Nordisk Investigational Site
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01228-200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tatui, Sao Paulo, Brasil, 18270-170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Votuporanga, Sao Paulo, Brasil, 15500-003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bat Yam, Israel, 49100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beer sheva, Israel, 84101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beer-Sheva HaDarom, Israel, 84350
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bnei Brak, Israel, 5136116
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haifa, Israel, 35152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Holon, Israel, 58100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 93106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kiryat Bialik, Israel, 2723901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nahariya, Israel, 22100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nazareth, Israel
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Petah-Tikva, Israel, 49100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ra'anana, Israel, 43452
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel Aviv, Israel, 6937947
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tel-Aviv, Israel, 62038
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zefat, Israel, 13100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Chiba, Japón, 260-0804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 103-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ebina-shi, Kanagawa, Japón, 243-0432
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fukushima, Japón, 963-8851
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamamatsu-Shi Shizuoka, Japón, 430-8525
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hokkaido, Japón, 062-0007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kanagawa, Japón, 235-0045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kawagoe-shi, Saitama, Japón, 350-0851
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Koshigaya-shi,Saitama, Japón
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kumamoto, Japón, 862-0976
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mito-shi, Ibaraki, Japón, 310-0826
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miyazaki, Japón, 880-0034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nishi-ku Sapporo, Japón
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oita-shi, Japón, 870 0039
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Okawa-shi, Fukuoka, Japón, 831-0016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ota-ku, Tokyo, Japón, 1430015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oyama-shi, Japón, 323 0022
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japón, 329-0433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shinjyuku-ku Tokyo, Japón, 160-0022
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Guadalajara, México, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mexico City, México, 11850
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterrey, México, 64700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Queretaro, México, 76000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Luis Potosi, México, 78200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Veracruz, México, 91900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Baja California Norte
-
Tijuana, Baja California Norte, México, 22505
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Coahuila
-
Monclova, Coahuila, México, 25750
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Estado De México
-
Mexico, Estado De México, México, 52763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Guanajuato
-
Celaya, Guanajuato, México, 38000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
León, Guanajuato, México, 37150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Guerrero
-
Acapulco de Juarez, Guerrero, México
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44670
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44657
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Puerto Vallarta, Jalisco, México, 48328
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zapopan, Jalisco, México, 45060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zapopan, Jalisco, México, 45200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, México, 62250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
México, D.F.
-
Benito Juárez, México, D.F., México, 06720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cuauhtemoc, México, D.F., México, 06700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gustavo A Madero, México, D.F., México, 07760
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mexico City, México, D.F., México, 03300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
San Luis Potosi
-
San Luis Potosí, San Luis Potosi, México, 78200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, México, 80230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, México, 83280
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, México, 89440
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Adana, Pavo, 01250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ankara, Pavo, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ankara, Pavo, 06010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ankara, Pavo, 06490
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Antalya, Pavo, 07058
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edirne, Pavo, 22030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Elazig, Pavo, 23200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eskisehir, Pavo, 26040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Pavo, 34722
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Pavo, 34899
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Pavo, 34010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Pavo, 34400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Pavo
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Izmir, Pavo, 35340
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kayseri, Pavo, 38280
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Malatya, Pavo, 44280
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tekirdag, Pavo, 59000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zonguldak, Pavo, 67000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Nanjing, Porcelana, 210009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 102500
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Porcelana, 646000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consistirá en hombres y mujeres adultos diagnosticados con DM2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo)
- Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años en el momento de firmar el consentimiento informado (en Argelia mayor o igual a 19 años; en Japón mayor o igual a 20 años).
- Diagnosticado con DM2 mayor o igual a 180 días antes del día de la firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
- Diagnosticado con diabetes tipo 1
- Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras del idioma que impiden una comprensión o cooperación adecuadas
- Pacientes con cardiopatías congénitas/malformaciones conocidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)
Pacientes con DM2 atendidos tanto en atención primaria como especializada en 10 países seleccionados.
|
No se estudia ninguna intervención específica.
Toda la medicación antidiabética y CV se prescribirá a criterio del médico en condiciones de práctica clínica habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participantes con antecedentes de enfermedad cardiovascular establecida (ECV)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Participantes con antecedentes de ECV establecida, es decir, que hayan sido diagnosticados con cualquiera de las siguientes afecciones enumeradas (sí/no): enfermedad cerebrovascular, enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca sintomática, insuficiencia cardíaca asintomática, hospitalización por insuficiencia cardíaca, arritmia cardíaca, enfermedad aórtica enfermedad arterial periférica o enfermedad de la arteria carótida.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participantes con alto riesgo de ECV según el motor de riesgo del Estudio Prospectivo de Diabetes del Reino Unido (UKPDS)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Porcentaje de participantes (sí/no).
Alto riesgo: más del 20 por ciento en 10 años.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vencio S, Vianna AGD, da Silva MACF, Precoma DB. Contemporary (2019) prevalence of cardiovascular disease in adults with type 2 diabetes in Brazil: the cross-sectional CAPTURE study. Diabetol Metab Syndr. 2022 Jan 10;14(1):5. doi: 10.1186/s13098-021-00775-9.
- Mosenzon O, Alguwaihes A, Leon JLA, Bayram F, Darmon P, Davis TME, Dieuzeide G, Eriksen KT, Hong T, Kaltoft MS, Lengyel C, Rhee NA, Russo GT, Shirabe S, Urbancova K, Vencio S; CAPTURE Study Investigators. CAPTURE: a multinational, cross-sectional study of cardiovascular disease prevalence in adults with type 2 diabetes across 13 countries. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jul 27;20(1):154. doi: 10.1186/s12933-021-01344-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NN2211-4446
- U1111-1215-4005 (OTRO: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .