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Une enquête internationale sur la survenue de maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2 (CAPTURE-IO)

5 juin 2020 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Une étude transversale non interventionnelle pour saisir la prévalence des maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2 - une observation internationale

Le but de l'étude est d'enregistrer la survenue de maladies cardiovasculaires chez les patients diabétiques de type 2 dans dix pays à travers le monde. Les participants seront invités à donner des informations sur leur état de santé. Les participants continueront leur mode de vie normal et ne recevront aucun médicament autre que celui qui leur a été prescrit par leur médecin. La participation des participants sera d'une journée/une visite chez leur médecin. L'étude durera environ 6 mois au total.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7548

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Algérie
      • Algiers, Algérie, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Batna, Algérie, 05000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine, Algérie, 25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tiaret, Algérie, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, Algérie, 16015
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Arabie Saoudite
      • Al Ihsa, Arabie Saoudite, 36428
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buraydah, Arabie Saoudite, 52366
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeddah, Arabie Saoudite, 22252
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 12372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 12311
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taif, Arabie Saoudite, 21944
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentine, B1704ETD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentine, B6000BHA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentine, 1744
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentine, C1179AAB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentine, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentine, C1120AAC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chacabuco, Argentine, B6740ELF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentine, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coronel Suarez, Argentine, B7540GHD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentine, 5008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentine, X5003DCE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentine, X5016KEH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Godoy Cruz, Argentine, M5501ARP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lanus Este, Argentine, B1824KAJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentine, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentine, B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, Argentine, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australie
      • Geelong, Australie, 3220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brookvale, New South Wales, Australie, 2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Campbelltown, New South Wales, Australie, 2560
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australie, 2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Australie, 2035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morayfield, Queensland, Australie, 4506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Ipswich, Queensland, Australie, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherwood, Queensland, Australie, 4075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoria Point, Queensland, Australie, 4165
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Forest Hill, Victoria, Australie, 3131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moonee Ponds, Victoria, Australie, 3039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australie, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Preston, Victoria, Australie, 3072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ringwood, Victoria, Australie, 3134
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australie, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brésil
      • Fortaleza, Brésil, 60430-350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, Brésil, 04266-010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brésil, 60192-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Brésil, 74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goiânia, Goias, Brésil, 74605-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30140-062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30150-221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uberaba, Minas Gerais, Brésil, 38025-260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Brésil, 83430-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brésil, 80440-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brésil, 80810-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brésil, 87015-180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brésil, 87060-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brésil, 99010-080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90430-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90020-090
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brésil, 13010-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santo André, Sao Paulo, Brésil, 09030-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatui, Sao Paulo, Brésil, 18270-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Votuporanga, Sao Paulo, Brésil, 15500-003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Chine
      • Nanjing, Chine, 210009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Chine, 102500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine, 550004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Chine, 646000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israël
      • Bat Yam, Israël, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer sheva, Israël, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer-Sheva HaDarom, Israël, 84350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bnei Brak, Israël, 5136116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israël, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Israël, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israël, 93106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kiryat Bialik, Israël, 2723901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nazareth, Israël
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Israël, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ra'anana, Israël, 43452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Aviv, Israël, 6937947
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israël, 62038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zefat, Israël, 13100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japon
      • Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon, 103-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ebina-shi, Kanagawa, Japon, 243-0432
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japon, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamamatsu-Shi Shizuoka, Japon, 430-8525
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japon, 062-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japon, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japon, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Japon
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japon, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mito-shi, Ibaraki, Japon, 310-0826
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japon, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishi-ku Sapporo, Japon
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita-shi, Japon, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okawa-shi, Fukuoka, Japon, 831-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japon, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi, Japon, 323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japon, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Japon, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexique
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Mexique, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, Mexique, 11850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Mexique, 64700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Queretaro, Mexique, 76000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexique, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Veracruz, Mexique, 91900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Mexique, 22505
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Coahuila
      • Monclova, Coahuila, Mexique, 25750
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Estado De México
      • Mexico, Estado De México, Mexique, 52763
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexique, 38000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • León, Guanajuato, Mexique, 37150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez, Guerrero, Mexique
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44657
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Puerto Vallarta, Jalisco, Mexique, 48328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexique, 45060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexique, 45200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Benito Juárez, México, D.F., Mexique, 06720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cuauhtemoc, México, D.F., Mexique, 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gustavo A Madero, México, D.F., Mexique, 07760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., Mexique, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64718
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • San Luis Potosi
      • San Luis Potosí, San Luis Potosi, Mexique, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexique, 80230
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexique, 83280
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexique, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Turquie, 06010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Turquie, 06490
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Turquie, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edirne, Turquie, 22030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elazig, Turquie, 23200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eskisehir, Turquie, 26040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turquie, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turquie, 34010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turquie, 34400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turquie
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Turquie, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kayseri, Turquie, 38280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malatya, Turquie, 44280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tekirdag, Turquie, 59000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zonguldak, Turquie, 67000
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée d'hommes et de femmes adultes ayant reçu un diagnostic de DT2.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toutes les procédures liées à l'enregistrement des données conformément au protocole)
  • Homme ou femme, âgé supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé (en Algérie supérieur ou égal à 19 ans ; au Japon supérieur ou égal à 20 ans).
  • Diagnostiqué avec T2DM plus de ou égal à 180 jours avant le jour de la signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude
  • Diagnostiqué avec le diabète de type 1
  • Incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
  • Patients atteints de cardiopathie/malformation congénitale connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants atteints de diabète sucré de type 2 (DT2)
Patients DT2 pris en charge en soins primaires et spécialisés dans 10 pays sélectionnés.
Autre: Aucun traitement donné
Aucune intervention spécifique n'est étudiée. Tous les médicaments antidiabétiques et CV seront prescrits à la discrétion du médecin dans des conditions de pratique clinique de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participants ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire (MCV) établie
Délai: Jour 1
Participants ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire établie, c'est-à-dire qui ont reçu un diagnostic de l'une des affections suivantes (oui/non) : maladie cérébrovasculaire, maladie cardiovasculaire, insuffisance cardiaque symptomatique, insuffisance cardiaque asymptomatique, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, arythmie cardiaque, aorte maladie, maladie artérielle périphérique ou maladie de l'artère carotide.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participants présentant un risque élevé de MCV selon le moteur de risque de la United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS)
Délai: Jour 1
Pourcentage de participants (oui/non). Risque élevé : plus de 20 % sur 10 ans.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN2211-4446
  • U1111-1215-4005 (AUTRE: World Health Organization (WHO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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