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Un'indagine internazionale sull'incidenza di malattie cardiovascolari tra i pazienti con diabete di tipo 2 (CAPTURE-IO)

5 giugno 2020 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Uno studio trasversale non interventistico per acquisire la prevalenza delle malattie cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2: un'osservazione internazionale

Lo scopo dello studio è registrare l'insorgenza di malattie cardiovascolari tra i pazienti con diabete di tipo 2 in dieci paesi in tutto il mondo. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni sulla loro salute. I partecipanti continueranno il loro normale stile di vita e non riceveranno farmaci diversi da quelli prescritti dal loro medico. La partecipazione dei partecipanti sarà di un giorno/una visita presso il proprio medico. Lo studio durerà per circa 6 mesi in totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7548

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Algeria
      • Algiers, Algeria, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Batna, Algeria, 05000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine, Algeria, 25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tiaret, Algeria, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, Algeria, 16015
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Arabia Saudita
      • Al Ihsa, Arabia Saudita, 36428
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buraydah, Arabia Saudita, 52366
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeddah, Arabia Saudita, 22252
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Arabia Saudita, 245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12311
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taif, Arabia Saudita, 21944
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1744
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1179AAB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1120AAC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chacabuco, Argentina, B6740ELF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, 5008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lanus Este, Argentina, B1824KAJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, Argentina, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australia
      • Geelong, Australia, 3220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brookvale, New South Wales, Australia, 2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morayfield, Queensland, Australia, 4506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Ipswich, Queensland, Australia, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherwood, Queensland, Australia, 4075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoria Point, Queensland, Australia, 4165
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Forest Hill, Victoria, Australia, 3131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moonee Ponds, Victoria, Australia, 3039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Preston, Victoria, Australia, 3072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ringwood, Victoria, Australia, 3134
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasile
      • Fortaleza, Brasile, 60430-350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasile, 04266-010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasile, 60192-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Brasile, 74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goiânia, Goias, Brasile, 74605-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30140-062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30150-221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasile, 38025-260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Brasile, 83430-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brasile, 80440-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brasile, 80810-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brasile, 87015-180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brasile, 87060-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasile, 99010-080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90430-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90020-090
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasile, 13010-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santo André, Sao Paulo, Brasile, 09030-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatui, Sao Paulo, Brasile, 18270-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Votuporanga, Sao Paulo, Brasile, 15500-003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Cina
      • Nanjing, Cina, 210009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Cina, 102500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Cina, 646000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Giappone
      • Chiba-shi, Chiba, Giappone, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 103-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ebina-shi, Kanagawa, Giappone, 243-0432
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Giappone, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamamatsu-Shi Shizuoka, Giappone, 430-8525
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Giappone, 062-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Giappone, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawagoe-shi, Saitama, Giappone, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Giappone
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Giappone, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mito-shi, Ibaraki, Giappone, 310-0826
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Giappone, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishi-ku Sapporo, Giappone
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita-shi, Giappone, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okawa-shi, Fukuoka, Giappone, 831-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Giappone, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi, Giappone, 323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Giappone, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Giappone, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israele
      • Bat Yam, Israele, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer sheva, Israele, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer-Sheva HaDarom, Israele, 84350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bnei Brak, Israele, 5136116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israele, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Israele, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israele, 93106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kiryat Bialik, Israele, 2723901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Israele, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nazareth, Israele
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva, Israele, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Israele, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ra'anana, Israele, 43452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Aviv, Israele, 6937947
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israele, 62038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zefat, Israele, 13100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Messico, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, Messico, 11850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Messico, 64700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Queretaro, Messico, 76000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Messico, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Veracruz, Messico, 91900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Messico, 22505
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Coahuila
      • Monclova, Coahuila, Messico, 25750
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Estado De México
      • Mexico, Estado De México, Messico, 52763
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Messico, 38000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • León, Guanajuato, Messico, 37150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez, Guerrero, Messico
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44657
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Puerto Vallarta, Jalisco, Messico, 48328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 45060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 45200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Messico, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Benito Juárez, México, D.F., Messico, 06720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cuauhtemoc, México, D.F., Messico, 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gustavo A Madero, México, D.F., Messico, 07760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., Messico, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64718
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • San Luis Potosi
      • San Luis Potosí, San Luis Potosi, Messico, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Messico, 80230
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Messico, 83280
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Messico, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Tacchino, 06490
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Tacchino, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edirne, Tacchino, 22030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elazig, Tacchino, 23200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eskisehir, Tacchino, 26040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Tacchino, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Tacchino, 34010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Tacchino, 34400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Tacchino
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Tacchino, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kayseri, Tacchino, 38280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tekirdag, Tacchino, 59000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zonguldak, Tacchino, 67000
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da maschi e femmine adulti con diagnosi di T2DM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (le attività correlate allo studio sono tutte le procedure relative alla registrazione dei dati secondo il protocollo)
  • Maschio o femmina, età maggiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato (in Algeria maggiore o uguale a 19 anni; in Giappone maggiore o uguale a 20 anni).
  • Diagnosi di T2DM superiore o uguale a 180 giorni prima del giorno della firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio
  • Diagnosi di diabete di tipo 1
  • Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione
  • Pazienti con cardiopatie/malformazioni congenite note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
Pazienti con T2DM gestiti nelle cure primarie e specialistiche in 10 paesi selezionati.
Altro: Nessun trattamento dato
Non è studiato alcun intervento specifico. Tutti i farmaci antidiabetici e cardiovascolari saranno prescritti a discrezione del medico in condizioni di pratica clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti con una storia di malattie cardiovascolari accertate (CVD)
Lasso di tempo: Giorno 1
- Partecipanti con una storia di CVD accertata, ovvero a cui è stata diagnosticata una qualsiasi delle seguenti condizioni elencate (sì/no): malattia cerebrovascolare, malattia cardiovascolare, insufficienza cardiaca sintomatica, insufficienza cardiaca asintomatica, ricovero per insufficienza cardiaca, aritmia cardiaca, malattia, malattia dell'arteria periferica o malattia dell'arteria carotidea.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti ad alto rischio di CVD secondo il motore di rischio dello United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS)
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale di partecipanti (sì/no). Alto rischio: oltre il 20% in 10 anni.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN2211-4446
  • U1111-1215-4005 (ALTRO: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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