Uma pesquisa internacional sobre a ocorrência de doenças cardiovasculares entre pacientes com diabetes tipo 2 (CAPTURE-IO)
5 de junho de 2020 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Um estudo transversal não intervencional para capturar a prevalência de doença cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 2 - uma observação internacional
O objetivo do estudo é registrar a ocorrência de doenças cardiovasculares entre pacientes com diabetes tipo 2 em dez países em todo o mundo.
Os participantes serão convidados a fornecer informações sobre sua saúde.
Os participantes continuarão seu modo de vida normal e não receberão nenhum medicamento além dos prescritos pelo médico.
A participação dos participantes será de um dia/uma visita ao seu médico.
O estudo durará cerca de 6 meses no total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7548
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Novo Nordisk Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- Novo Nordisk Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, 1744
- Novo Nordisk Investigational Site
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Caba, Argentina, C1179AAB
- Novo Nordisk Investigational Site
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Caba, Argentina, C1440AAD
- Novo Nordisk Investigational Site
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Caba, Argentina, C1120AAC
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chacabuco, Argentina, B6740ELF
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cordoba, Argentina, 5000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
- Novo Nordisk Investigational Site
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Córdoba, Argentina, 5008
- Novo Nordisk Investigational Site
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Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Novo Nordisk Investigational Site
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Córdoba, Argentina, X5016KEH
- Novo Nordisk Investigational Site
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Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lanus Este, Argentina, B1824KAJ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
- Novo Nordisk Investigational Site
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Morón, Argentina, B1708IFF
- Novo Nordisk Investigational Site
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Algiers, Argélia, 16000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Batna, Argélia, 05000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Constantine, Argélia, 25000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tiaret, Argélia, 14000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tizi Ouzou, Argélia, 16015
- Novo Nordisk Investigational Site
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Al Ihsa, Arábia Saudita, 36428
- Novo Nordisk Investigational Site
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Buraydah, Arábia Saudita, 52366
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jeddah, Arábia Saudita, 22252
- Novo Nordisk Investigational Site
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Riyadh, Arábia Saudita, 12372
- Novo Nordisk Investigational Site
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Riyadh, Arábia Saudita, 245
- Novo Nordisk Investigational Site
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Riyadh, Arábia Saudita, 12311
- Novo Nordisk Investigational Site
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Taif, Arábia Saudita, 21944
- Novo Nordisk Investigational Site
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Geelong, Austrália, 3220
- Novo Nordisk Investigational Site
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
- Novo Nordisk Investigational Site
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Brookvale, New South Wales, Austrália, 2100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Campbelltown, New South Wales, Austrália, 2560
- Novo Nordisk Investigational Site
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Coffs Harbour, New South Wales, Austrália, 2450
- Novo Nordisk Investigational Site
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Maroubra, New South Wales, Austrália, 2035
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
- Novo Nordisk Investigational Site
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Queensland
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Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Novo Nordisk Investigational Site
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Morayfield, Queensland, Austrália, 4506
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Ipswich, Queensland, Austrália, 4305
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sherwood, Queensland, Austrália, 4075
- Novo Nordisk Investigational Site
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Victoria Point, Queensland, Austrália, 4165
- Novo Nordisk Investigational Site
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Victoria
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Forest Hill, Victoria, Austrália, 3131
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moonee Ponds, Victoria, Austrália, 3039
- Novo Nordisk Investigational Site
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Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- Novo Nordisk Investigational Site
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Preston, Victoria, Austrália, 3072
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ringwood, Victoria, Austrália, 3134
- Novo Nordisk Investigational Site
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Western Australia
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Fremantle, Western Australia, Austrália, 6160
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fortaleza, Brasil, 60430-350
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sao Paulo, Brasil, 04266-010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, Brasil, 60192-340
- Novo Nordisk Investigational Site
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Goias
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Aparecida de Goiania, Goias, Brasil, 74935-530
- Novo Nordisk Investigational Site
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Goiânia, Goias, Brasil, 74605-020
- Novo Nordisk Investigational Site
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30140-062
- Novo Nordisk Investigational Site
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
- Novo Nordisk Investigational Site
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Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38025-260
- Novo Nordisk Investigational Site
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Parana
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Campina Grande do Sul, Parana, Brasil, 83430-000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Curitiba, Parana, Brasil, 80440-020
- Novo Nordisk Investigational Site
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Curitiba, Parana, Brasil, 80810-040
- Novo Nordisk Investigational Site
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Maringa, Parana, Brasil, 87015-180
- Novo Nordisk Investigational Site
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Maringa, Parana, Brasil, 87060-040
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rio Grande Do Sul
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Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-080
- Novo Nordisk Investigational Site
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90430-001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13010-001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09030-340
- Novo Nordisk Investigational Site
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01228-200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tatui, Sao Paulo, Brasil, 18270-170
- Novo Nordisk Investigational Site
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Votuporanga, Sao Paulo, Brasil, 15500-003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nanjing, China, 210009
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing, Beijing, China, 102500
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730030
- Novo Nordisk Investigational Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Novo Nordisk Investigational Site
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, China, 214002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200135
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sichuan
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Luzhou, Sichuan, China, 646000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bat Yam, Israel, 49100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beer sheva, Israel, 84101
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beer-Sheva HaDarom, Israel, 84350
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bnei Brak, Israel, 5136116
- Novo Nordisk Investigational Site
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Haifa, Israel, 35152
- Novo Nordisk Investigational Site
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Holon, Israel, 58100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jerusalem, Israel, 91120
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jerusalem, Israel, 93106
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kiryat Bialik, Israel, 2723901
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nahariya, Israel, 22100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nazareth, Israel
- Novo Nordisk Investigational Site
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Petach Tikva, Israel, 49100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Petah-Tikva, Israel, 49100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ra'anana, Israel, 43452
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tel Aviv, Israel, 6937947
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tel-Aviv, Israel, 62038
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zefat, Israel, 13100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiba-shi, Chiba, Japão, 260-0804
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chuo-ku, Tokyo, Japão, 103-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ebina-shi, Kanagawa, Japão, 243-0432
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fukushima, Japão, 963-8851
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hamamatsu-Shi Shizuoka, Japão, 430-8525
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 062-0007
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 235-0045
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kawagoe-shi, Saitama, Japão, 350-0851
- Novo Nordisk Investigational Site
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Koshigaya-shi,Saitama, Japão
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kumamoto, Japão, 862-0976
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mito-shi, Ibaraki, Japão, 310-0826
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miyazaki, Japão, 880-0034
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nishi-ku Sapporo, Japão
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oita-shi, Japão, 870 0039
- Novo Nordisk Investigational Site
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Okawa-shi, Fukuoka, Japão, 831-0016
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ota-ku, Tokyo, Japão, 1430015
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oyama-shi, Japão, 323 0022
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shimotsuke-shi, Tochigi, Japão, 329-0433
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shinjyuku-ku Tokyo, Japão, 160-0022
- Novo Nordisk Investigational Site
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Aguascalientes, México, 20230
- Novo Nordisk Investigational Site
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Guadalajara, México, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mexico City, México, 11850
- Novo Nordisk Investigational Site
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Monterrey, México, 64700
- Novo Nordisk Investigational Site
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Queretaro, México, 76000
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Luis Potosi, México, 78200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Veracruz, México, 91900
- Novo Nordisk Investigational Site
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Baja California Norte
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Tijuana, Baja California Norte, México, 22505
- Novo Nordisk Investigational Site
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Coahuila
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Monclova, Coahuila, México, 25750
- Novo Nordisk Investigational Site
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Estado De México
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Mexico, Estado De México, México, 52763
- Novo Nordisk Investigational Site
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Guanajuato
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Celaya, Guanajuato, México, 38000
- Novo Nordisk Investigational Site
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León, Guanajuato, México, 37150
- Novo Nordisk Investigational Site
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Guerrero
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Acapulco de Juarez, Guerrero, México
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
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Guadalajara, Jalisco, México, 44670
- Novo Nordisk Investigational Site
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Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Novo Nordisk Investigational Site
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Guadalajara, Jalisco, México, 44657
- Novo Nordisk Investigational Site
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Puerto Vallarta, Jalisco, México, 48328
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zapopan, Jalisco, México, 45060
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zapopan, Jalisco, México, 45200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, México, 62250
- Novo Nordisk Investigational Site
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México, D.F.
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Benito Juárez, México, D.F., México, 06720
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cuauhtemoc, México, D.F., México, 06700
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gustavo A Madero, México, D.F., México, 07760
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mexico City, México, D.F., México, 03300
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Novo Nordisk Investigational Site
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Monterrey, Nuevo León, México, 64718
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Luis Potosi
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San Luis Potosí, San Luis Potosi, México, 78200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sinaloa
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Culiacán, Sinaloa, México, 80230
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sonora
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Hermosillo, Sonora, México, 83280
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tamaulipas
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Ciudad Madero, Tamaulipas, México, 89440
- Novo Nordisk Investigational Site
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Adana, Peru, 01250
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ankara, Peru, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ankara, Peru, 06010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ankara, Peru, 06490
- Novo Nordisk Investigational Site
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Antalya, Peru, 07058
- Novo Nordisk Investigational Site
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Edirne, Peru, 22030
- Novo Nordisk Investigational Site
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Elazig, Peru, 23200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Eskisehir, Peru, 26040
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, Peru, 34722
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, Peru, 34899
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, Peru, 34010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, Peru, 34400
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, Peru
- Novo Nordisk Investigational Site
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Izmir, Peru, 35340
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kayseri, Peru, 38280
- Novo Nordisk Investigational Site
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Malatya, Peru, 44280
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tekirdag, Peru, 59000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zonguldak, Peru, 67000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em adultos do sexo masculino e feminino diagnosticados com DM2.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado obtido antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são quaisquer procedimentos relacionados ao registro de dados de acordo com o protocolo)
- Homem ou mulher, idade maior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado (na Argélia maior ou igual a 19 anos; no Japão maior ou igual a 20 anos).
- Diagnosticado com DM2 há mais de 180 dias antes do dia da assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participação anterior neste estudo. A participação é definida como ter dado consentimento informado neste estudo
- Diagnosticado com diabetes tipo 1
- Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada
- Pacientes com cardiopatia congênita/malformação conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)
Pacientes com DM2 sendo tratados em cuidados primários e especializados em 10 países selecionados.
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Nenhuma intervenção específica é estudada.
Todos os medicamentos antidiabéticos e CV serão prescritos a critério do médico em condições de prática clínica de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participantes com histórico de doença cardiovascular estabelecida (DCV)
Prazo: Dia 1
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Participantes com histórico de DCV estabelecida, ou seja, que foram diagnosticados com qualquer uma das seguintes condições listadas (sim/não): doença cerebrovascular, doença cardiovascular, insuficiência cardíaca sintomática, insuficiência cardíaca assintomática, hospitalização por insuficiência cardíaca, arritmia cardíaca, aorta doença, doença arterial periférica ou doença da artéria carótida.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participantes com alto risco de DCV de acordo com o mecanismo de risco do United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS)
Prazo: Dia 1
|
Porcentagem de participantes (sim/não).
Alto risco: mais de 20% em 10 anos.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vencio S, Vianna AGD, da Silva MACF, Precoma DB. Contemporary (2019) prevalence of cardiovascular disease in adults with type 2 diabetes in Brazil: the cross-sectional CAPTURE study. Diabetol Metab Syndr. 2022 Jan 10;14(1):5. doi: 10.1186/s13098-021-00775-9.
- Mosenzon O, Alguwaihes A, Leon JLA, Bayram F, Darmon P, Davis TME, Dieuzeide G, Eriksen KT, Hong T, Kaltoft MS, Lengyel C, Rhee NA, Russo GT, Shirabe S, Urbancova K, Vencio S; CAPTURE Study Investigators. CAPTURE: a multinational, cross-sectional study of cardiovascular disease prevalence in adults with type 2 diabetes across 13 countries. Cardiovasc Diabetol. 2021 Jul 27;20(1):154. doi: 10.1186/s12933-021-01344-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN2211-4446
- U1111-1215-4005 (OUTRO: World Health Organization (WHO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .