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제2형 당뇨병 환자의 심혈관 질환 발생에 대한 국제 조사 (CAPTURE-IO)

2020년 6월 5일 업데이트: Novo Nordisk A/S

제2형 당뇨병 환자의 심혈관 질환 유병률을 파악하기 위한 비개입적 단면 연구 - 국제 관찰

이 연구의 목적은 전 세계 10개국에서 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 질환 발생을 등록하는 것입니다. 참가자는 자신의 건강에 대한 정보를 제공해야 합니다. 참가자는 정상적인 생활 방식을 계속 유지하며 의사가 처방한 것 외에는 어떤 약도 복용하지 않습니다. 참가자의 참여는 의사를 하루/하루 방문합니다. 연구는 총 6개월 정도 진행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7548

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
      • Aguascalientes, 멕시코, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, 멕시코, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, 멕시코, 11850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, 멕시코, 64700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Queretaro, 멕시코, 76000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, 멕시코, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Veracruz, 멕시코, 91900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, 멕시코, 22505
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Coahuila
      • Monclova, Coahuila, 멕시코, 25750
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Estado De México
      • Mexico, Estado De México, 멕시코, 52763
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, 멕시코, 38000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • León, Guanajuato, 멕시코, 37150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez, Guerrero, 멕시코
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44657
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Puerto Vallarta, Jalisco, 멕시코, 48328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Benito Juárez, México, D.F., 멕시코, 06720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cuauhtemoc, México, D.F., 멕시코, 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gustavo A Madero, México, D.F., 멕시코, 07760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., 멕시코, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64718
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • San Luis Potosi
      • San Luis Potosí, San Luis Potosi, 멕시코, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, 멕시코, 80230
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, 멕시코, 83280
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, 멕시코, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 브라질
      • Fortaleza, 브라질, 60430-350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, 브라질, 04266-010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, 브라질, 60192-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, 브라질, 74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goiânia, Goias, 브라질, 74605-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30140-062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uberaba, Minas Gerais, 브라질, 38025-260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, 브라질, 83430-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80440-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80810-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, 브라질, 87015-180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, 브라질, 87060-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, 브라질, 99010-080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90430-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90020-090
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13010-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santo André, Sao Paulo, 브라질, 09030-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatui, Sao Paulo, 브라질, 18270-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Votuporanga, Sao Paulo, 브라질, 15500-003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 사우디 아라비아
      • Al Ihsa, 사우디 아라비아, 36428
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buraydah, 사우디 아라비아, 52366
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeddah, 사우디 아라비아, 22252
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 12372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 12311
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taif, 사우디 아라비아, 21944
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B1704ETD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B6000BHA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1744
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, 아르헨티나, C1179AAB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, 아르헨티나, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, 아르헨티나, C1120AAC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chacabuco, 아르헨티나, B6740ELF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coronel Suarez, 아르헨티나, B7540GHD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, 아르헨티나, 5008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, 아르헨티나, X5003DCE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, 아르헨티나, X5016KEH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Godoy Cruz, 아르헨티나, M5501ARP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lanus Este, 아르헨티나, B1824KAJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, 아르헨티나, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 알제리
      • Algiers, 알제리, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Batna, 알제리, 05000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine, 알제리, 25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tiaret, 알제리, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, 알제리, 16015
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 이스라엘
      • Bat Yam, 이스라엘, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer sheva, 이스라엘, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer-Sheva HaDarom, 이스라엘, 84350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bnei Brak, 이스라엘, 5136116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, 이스라엘, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, 이스라엘, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 93106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kiryat Bialik, 이스라엘, 2723901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, 이스라엘, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nazareth, 이스라엘
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva, 이스라엘, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, 이스라엘, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ra'anana, 이스라엘, 43452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6937947
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, 이스라엘, 62038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zefat, 이스라엘, 13100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 일본
      • Chiba-shi, Chiba, 일본, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 103-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ebina-shi, Kanagawa, 일본, 243-0432
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, 일본, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamamatsu-Shi Shizuoka, 일본, 430-8525
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, 일본, 062-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, 일본, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawagoe-shi, Saitama, 일본, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, 일본
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, 일본, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mito-shi, Ibaraki, 일본, 310-0826
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, 일본, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishi-ku Sapporo, 일본
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita-shi, 일본, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okawa-shi, Fukuoka, 일본, 831-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, 일본, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi, 일본, 323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, 일본, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, 일본, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 중국
      • Nanjing, 중국, 210009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, 중국, 102500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, 중국, 214002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, 중국, 646000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 칠면조
      • Adana, 칠면조, 01250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, 칠면조, 06010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, 칠면조, 06490
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, 칠면조, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edirne, 칠면조, 22030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elazig, 칠면조, 23200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eskisehir, 칠면조, 26040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, 칠면조, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, 칠면조, 34899
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, 칠면조, 34010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, 칠면조, 34400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, 칠면조
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, 칠면조, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kayseri, 칠면조, 38280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malatya, 칠면조, 44280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tekirdag, 칠면조, 59000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zonguldak, 칠면조, 67000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 호주
      • Geelong, 호주, 3220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brookvale, New South Wales, 호주, 2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, 호주, 2035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morayfield, Queensland, 호주, 4506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Ipswich, Queensland, 호주, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherwood, Queensland, 호주, 4075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoria Point, Queensland, 호주, 4165
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Forest Hill, Victoria, 호주, 3131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moonee Ponds, Victoria, 호주, 3039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Preston, Victoria, 호주, 3072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ringwood, Victoria, 호주, 3134
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 T2DM으로 진단된 남성 및 여성 성인으로 구성될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 연구 관련 활동 이전에 획득한 서명된 정보에 입각한 동의서(연구 관련 활동은 프로토콜에 따라 데이터를 기록하는 것과 관련된 모든 절차입니다)
  • 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 18세 이상(알제리에서는 19세 이상, 일본에서는 20세 이상).
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 날짜보다 180일 이전에 T2DM 진단을 받은 경우

제외 기준:

  • 이 연구에 대한 이전 참여. 참여는 본 연구에서 정보에 입각한 동의를 한 것으로 정의됩니다.
  • 제1형 당뇨병 진단
  • 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽
  • 알려진 선천성 심장병/기형이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 참가자
T2DM 환자는 선택된 10개국에서 1차 및 전문 진료 모두에서 관리되고 있습니다.
다른: 치료 없음
특정 개입이 연구되지 않았습니다. 모든 항당뇨병 및 CV 약물은 일상적인 임상 실습 조건 하에서 의사의 재량에 따라 처방됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확립된 심혈관 질환(CVD) 병력이 있는 참가자
기간: 1일차
확립된 CVD 병력이 있는 참가자, 즉 다음 나열된 조건 중 하나로 진단된 참가자(예/아니오): 뇌혈관 질환, 심혈관 질환, 증상이 있는 심부전, 무증상 심부전, 심부전으로 인한 입원, 심장 부정맥, 대동맥 질병, 말초 동맥 질환 또는 경동맥 질환.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UKPDS(United Kingdom Prospective Diabetes Study)의 위험 엔진에 따라 CVD 위험이 높은 참가자
기간: 1일차
참가자 비율(예/아니오). 고위험: 10년 동안 20% 이상.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN2211-4446
  • U1111-1215-4005 (다른: World Health Organization (WHO))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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