Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международный обзор сердечно-сосудистых заболеваний среди пациентов с диабетом 2 типа (CAPTURE-IO)

5 июня 2020 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Неинтервенционное перекрестное исследование для определения распространенности сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с диабетом 2 типа - международное наблюдение

Цель исследования — регистрация частоты сердечно-сосудистых заболеваний у больных сахарным диабетом 2 типа в десяти странах мира. Участникам будет предложено предоставить информацию о своем здоровье. Участники продолжат свой обычный образ жизни и не будут получать никаких лекарств, кроме прописанных им врачом. Участие участников будет состоять из одного дня/одного визита к своему врачу. Всего обучение продлится около 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7548

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Geelong, Австралия, 3220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brookvale, New South Wales, Австралия, 2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Campbelltown, New South Wales, Австралия, 2560
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Австралия, 2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Австралия, 2035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morayfield, Queensland, Австралия, 4506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Ipswich, Queensland, Австралия, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherwood, Queensland, Австралия, 4075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoria Point, Queensland, Австралия, 4165
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Forest Hill, Victoria, Австралия, 3131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moonee Ponds, Victoria, Австралия, 3039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Preston, Victoria, Австралия, 3072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ringwood, Victoria, Австралия, 3134
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Австралия, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Алжир
      • Algiers, Алжир, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Batna, Алжир, 05000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine, Алжир, 25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tiaret, Алжир, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, Алжир, 16015
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Аргентина, B1704ETD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Аргентина, B6000BHA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Аргентина, 1744
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Аргентина, C1179AAB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Аргентина, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Аргентина, C1120AAC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chacabuco, Аргентина, B6740ELF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coronel Suarez, Аргентина, B7540GHD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Аргентина, 5008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Аргентина, X5003DCE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Аргентина, X5016KEH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Godoy Cruz, Аргентина, M5501ARP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lanus Este, Аргентина, B1824KAJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Аргентина, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Аргентина, B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, Аргентина, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Бразилия
      • Fortaleza, Бразилия, 60430-350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, Бразилия, 04266-010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Бразилия, 60192-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Бразилия, 74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goiânia, Goias, Бразилия, 74605-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30140-062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uberaba, Minas Gerais, Бразилия, 38025-260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Бразилия, 83430-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Бразилия, 80440-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Бразилия, 80810-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Бразилия, 87015-180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Бразилия, 87060-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 99010-080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90430-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90020-090
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Бразилия, 13010-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santo André, Sao Paulo, Бразилия, 09030-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatui, Sao Paulo, Бразилия, 18270-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Votuporanga, Sao Paulo, Бразилия, 15500-003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Израиль
      • Bat Yam, Израиль, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer sheva, Израиль, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer-Sheva HaDarom, Израиль, 84350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bnei Brak, Израиль, 5136116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Израиль, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Израиль, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Израиль, 93106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kiryat Bialik, Израиль, 2723901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Израиль, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nazareth, Израиль
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva, Израиль, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Израиль, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ra'anana, Израиль, 43452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Aviv, Израиль, 6937947
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Израиль, 62038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zefat, Израиль, 13100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Китай
      • Nanjing, Китай, 210009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Китай, 102500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Китай, 214002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Китай, 646000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanchong, Sichuan, Китай, 637000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Мексика, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, Мексика, 11850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Мексика, 64700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Queretaro, Мексика, 76000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Мексика, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Veracruz, Мексика, 91900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Мексика, 22505
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Coahuila
      • Monclova, Coahuila, Мексика, 25750
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Estado De México
      • Mexico, Estado De México, Мексика, 52763
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Мексика, 38000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • León, Guanajuato, Мексика, 37150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez, Guerrero, Мексика
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44657
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Puerto Vallarta, Jalisco, Мексика, 48328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Benito Juárez, México, D.F., Мексика, 06720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cuauhtemoc, México, D.F., Мексика, 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gustavo A Madero, México, D.F., Мексика, 07760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., Мексика, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64718
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • San Luis Potosi
      • San Luis Potosí, San Luis Potosi, Мексика, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Мексика, 80230
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Мексика, 83280
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Мексика, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Саудовская Аравия
      • Al Ihsa, Саудовская Аравия, 36428
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buraydah, Саудовская Аравия, 52366
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeddah, Саудовская Аравия, 22252
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 12372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 12311
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taif, Саудовская Аравия, 21944
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Турция
      • Adana, Турция, 01250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Турция, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Турция, 06010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Турция, 06490
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Турция, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edirne, Турция, 22030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elazig, Турция, 23200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eskisehir, Турция, 26040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Турция, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Турция, 34899
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Турция, 34010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Турция, 34400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Турция
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Турция, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kayseri, Турция, 38280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malatya, Турция, 44280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tekirdag, Турция, 59000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zonguldak, Турция, 67000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Япония
      • Chiba-shi, Chiba, Япония, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 103-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ebina-shi, Kanagawa, Япония, 243-0432
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Япония, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamamatsu-Shi Shizuoka, Япония, 430-8525
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Япония, 062-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Япония, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawagoe-shi, Saitama, Япония, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Япония
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Япония, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mito-shi, Ibaraki, Япония, 310-0826
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Япония, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishi-ku Sapporo, Япония
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita-shi, Япония, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okawa-shi, Fukuoka, Япония, 831-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Япония, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi, Япония, 323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Япония, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Япония, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых мужчин и женщин с диагнозом СД2.

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие, полученное перед любой деятельностью, связанной с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, являются любые процедуры, связанные с записью данных в соответствии с протоколом)
  • Мужчина или женщина, возраст более или равный 18 годам на момент подписания информированного согласия (в Алжире более или равный 19 годам; в Японии более или равный 20 годам).
  • Диагноз СД2 более или равен 180 дням до дня подписания информированного согласия

Критерий исключения:

  • Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
  • Диагноз диабет 1 типа
  • Психическая недееспособность, нежелание или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству
  • Пациенты с известным врожденным пороком сердца/мальформацией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с сахарным диабетом 2 типа (СД2)
Пациенты с СД2, получающие как первичную, так и специализированную помощь в 10 выбранных странах.
Другой: Лечение не назначено
Специфическое вмешательство не изучается. Все противодиабетические и сердечно-сосудистые препараты будут назначаться по усмотрению врача в условиях обычной клинической практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (ССЗ) в анамнезе
Временное ограничение: 1 день
Участники, имеющие в анамнезе установленное сердечно-сосудистое заболевание, то есть у которых было диагностировано любое из следующих перечисленных состояний (да/нет): цереброваскулярное заболевание, сердечно-сосудистые заболевания, симптоматическая сердечная недостаточность, бессимптомная сердечная недостаточность, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, сердечная аритмия, аортальный заболевание, заболевание периферических артерий или заболевание сонных артерий.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний в соответствии с механизмом риска из Проспективного исследования диабета в Соединенном Королевстве (UKPDS)
Временное ограничение: 1 день
Процент участников (да/нет). Высокий риск: более 20 процентов в течение 10 лет.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NN2211-4446
  • U1111-1215-4005 (ДРУГОЙ: World Health Organization (WHO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться