Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní průzkum výskytu kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s diabetem 2. typu (CAPTURE-IO)

5. června 2020 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Neintervenční průřezová studie k zachycení prevalence kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s diabetem 2. typu – mezinárodní pozorování

Účelem studie je registrovat výskyt kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s diabetem 2. typu v deseti zemích světa. Účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o svém zdravotním stavu. Účastníci budou pokračovat v běžném způsobu života a nedostanou žádné jiné léky, než které jim předepíše jejich lékař. Účast účastníků bude jeden den/jedna návštěva u svého lékaře. Studie potrvá celkem asi 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7548

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Alžírsko
      • Algiers, Alžírsko, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Batna, Alžírsko, 05000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine, Alžírsko, 25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tiaret, Alžírsko, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, Alžírsko, 16015
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1744
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1179AAB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1120AAC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chacabuco, Argentina, B6740ELF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, 5008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lanus Este, Argentina, B1824KAJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, Argentina, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Austrálie
      • Geelong, Austrálie, 3220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brookvale, New South Wales, Austrálie, 2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Campbelltown, New South Wales, Austrálie, 2560
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie, 2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Austrálie, 2035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morayfield, Queensland, Austrálie, 4506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Ipswich, Queensland, Austrálie, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherwood, Queensland, Austrálie, 4075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoria Point, Queensland, Austrálie, 4165
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Forest Hill, Victoria, Austrálie, 3131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moonee Ponds, Victoria, Austrálie, 3039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Preston, Victoria, Austrálie, 3072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ringwood, Victoria, Austrálie, 3134
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Austrálie, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brazílie
      • Fortaleza, Brazílie, 60430-350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, Brazílie, 04266-010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60192-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Brazílie, 74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goiânia, Goias, Brazílie, 74605-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30140-062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazílie, 38025-260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Brazílie, 83430-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80440-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80810-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brazílie, 87015-180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brazílie, 87060-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 99010-080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90430-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 13010-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santo André, Sao Paulo, Brazílie, 09030-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatui, Sao Paulo, Brazílie, 18270-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Votuporanga, Sao Paulo, Brazílie, 15500-003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Bat Yam, Izrael, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer sheva, Izrael, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer-Sheva HaDarom, Izrael, 84350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bnei Brak, Izrael, 5136116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Izrael, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 93106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kiryat Bialik, Izrael, 2723901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nazareth, Izrael
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ra'anana, Izrael, 43452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Aviv, Izrael, 6937947
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Izrael, 62038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zefat, Izrael, 13100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japonsko
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 103-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ebina-shi, Kanagawa, Japonsko, 243-0432
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japonsko, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamamatsu-Shi Shizuoka, Japonsko, 430-8525
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 062-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japonsko, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japonsko, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Japonsko
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japonsko, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mito-shi, Ibaraki, Japonsko, 310-0826
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japonsko, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishi-ku Sapporo, Japonsko
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita-shi, Japonsko, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okawa-shi, Fukuoka, Japonsko, 831-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japonsko, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi, Japonsko, 323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonsko, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Japonsko, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Krocan, 06490
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Krocan, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edirne, Krocan, 22030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elazig, Krocan, 23200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eskisehir, Krocan, 26040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Krocan, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kayseri, Krocan, 38280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malatya, Krocan, 44280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tekirdag, Krocan, 59000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zonguldak, Krocan, 67000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, Mexiko, 11850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Mexiko, 64700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Queretaro, Mexiko, 76000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Mexiko, 22505
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Coahuila
      • Monclova, Coahuila, Mexiko, 25750
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Estado De México
      • Mexico, Estado De México, Mexiko, 52763
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexiko, 38000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • León, Guanajuato, Mexiko, 37150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez, Guerrero, Mexiko
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44657
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Puerto Vallarta, Jalisco, Mexiko, 48328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Benito Juárez, México, D.F., Mexiko, 06720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cuauhtemoc, México, D.F., Mexiko, 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gustavo A Madero, México, D.F., Mexiko, 07760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., Mexiko, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • San Luis Potosi
      • San Luis Potosí, San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80230
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexiko, 83280
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saudská arábie
      • Al Ihsa, Saudská arábie, 36428
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buraydah, Saudská arábie, 52366
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeddah, Saudská arábie, 22252
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 12372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 12311
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taif, Saudská arábie, 21944
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Čína
      • Nanjing, Čína, 210009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Čína, 102500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Čína, 646000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z dospělých mužů a žen s diagnózou T2DM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas získaný před jakýmikoli aktivitami souvisejícími se studií (aktivity souvisejícími se studií jsou jakékoli postupy související se záznamem dat podle protokolu)
  • Muž nebo žena, věk v době podpisu informovaného souhlasu vyšší nebo rovný 18 let (v Alžírsku více než nebo rovný 19 let; v Japonsku více než nebo rovný 20 let).
  • Diagnostikován T2DM více než nebo rovný 180 dnům přede dnem podpisu informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii
  • Diagnóza diabetu 1. typu
  • Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci
  • Pacienti se známou vrozenou srdeční vadou/malformací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
Pacienti s T2DM jsou léčeni v primární i odborné péči v 10 vybraných zemích.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Není studována žádná specifická intervence. Veškerá antidiabetika a KV medikace budou předepsány podle uvážení lékaře za podmínek běžné klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s anamnézou prokázaného kardiovaskulárního onemocnění (CVD)
Časové okno: Den 1
Účastníci s prokázanou KVO v anamnéze, tj. kterým byl diagnostikován některý z následujících uvedených stavů (ano/ne): cerebrovaskulární onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, symptomatické srdeční selhání, asymptomatické srdeční selhání, hospitalizace pro srdeční selhání, srdeční arytmie, aorta onemocnění, onemocnění periferních tepen nebo onemocnění karotid.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s vysokým rizikem KVO podle rizikového motoru z britské Prospective Diabetes Study (UKPDS)
Časové okno: Den 1
Procento účastníků (ano/ne). Vysoké riziko: více než 20 procent za 10 let.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN2211-4446
  • U1111-1215-4005 (JINÝ: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit