臨床薬剤師主導の入院患者抗凝固管理プログラム
2022年9月19日 更新者：Heba Mohamed El-Bosily、Ain Shams University
エジプトの三次医療病院における臨床薬剤師主導の入院患者抗凝固管理プログラムの実施
この研究は、抗凝固薬の周りの安全文化を促進するために、エジプトの三次病院における臨床薬剤師主導の抗凝固スチュワードシップ プログラムの実施を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
正しく使用しないと患者に重大な害を及ぼす可能性がある、注意が必要な薬物の 1 つに抗凝固薬があります。 他の投薬カテゴリーと比較して、このカテゴリーで投薬過誤がより一般的であるかどうかは明らかではありませんが、抗凝固剤の使用による投薬過誤の影響は、間違いなく患者の健康に有害であり、他のほとんどの投薬よりも深刻です。薬のカテゴリー。
この前向き研究では、臨床薬剤師が主導する抗凝固管理プログラムの実施が患者の入院中の抗凝固療法の転帰に及ぼす影響を、投薬ミスの減少率、薬物有害事象の減少率、およびエビデンスに基づくガイドライン遵守率の改善率によって評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
233
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11566
- Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
入院期間中に治療用抗凝固薬を服用しているすべての入院患者。
除外基準:
- 年齢が18歳未満の患者。
- -非経口抗凝固薬の患者で24時間未満、ワルファリンの患者で48時間未満の入院患者。
- -出血または血栓症ですでに入院している患者。
- 悪性腫瘍患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：プログラム実施前
-抗凝固スチュワードシッププログラムの実施前の期間中に治療用抗凝固薬を服用しているすべての入院患者。
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実験的：プログラムの実装後
抗凝固スチュワードシッププログラムの実施後期間中に治療用抗凝固薬を服用しているすべての入院患者。
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臨床薬剤師主導の抗凝固スチュワードシップ プログラムには、以下が含まれます。
1c.ワルファリン投与量調整アルゴリズム。 1d.高いINR値の管理。 2-ヘパリン重量ベースのプロトコル。 3-周術期の抗凝固使用プロトコル。 4-抗凝固剤のベースラインおよび継続的な検査室モニタリングに対処するポリシー。 5-ヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）管理のプロトコル。 6-抗凝固逆転プロトコル。 7-抗凝固薬の小冊子と、事前に作成されたすべてのプロトコル。 8-抗凝固療法と患者を扱う医療チームのための抗凝固療法に関する教育プログラム。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬ミスの割合の変化
時間枠：1年半
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（投薬過誤報告および防止ＮＣＣ ＭＥＲＰのための全国調整協議会）投薬過誤アルゴリズムを分類するためのＮＣＣ ＭＥＲＰ指標を使用して投薬過誤を分類するための指標に従って、投薬過誤を検出する。
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1年半
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薬物有害事象の変化率
時間枠：1年半
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出血および血栓関連の薬物有害事象を検出
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1年半
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エビデンスに基づくガイドライン準拠率の改善率
時間枠：1年半
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医療提供者が抗凝固療法のエビデンスに基づくガイドラインを遵守していることを検出します。
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1年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Rose, A. (Ed.). (2015). Anticoagulation Management. Cham: Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-22602-6
- Sharma M, Krishnamurthy M, Snyder R, Mauro J. Reducing Error in Anticoagulant Dosing via Multidisciplinary Team Rounding at Point of Care. Clin Pract. 2017 Apr 20;7(2):953. doi: 10.4081/cp.2017.953. eCollection 2017 Apr 6.
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- Wychowski MK, Ruscio CI, Kouides PA, Sham RL. The scope and value of an anticoagulation stewardship program at a community teaching hospital. J Thromb Thrombolysis. 2017 Apr;43(3):380-386. doi: 10.1007/s11239-016-1455-z.
便利なリンク
- Institute for Safe Medication Practices. (2010). ISMP's Guidelines for Standard Order Sets.
- Institute for Safe Medication Practices. (2014). ISMP list of High-Alert Medications
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Monitoring FDA MedWatch Reports. (2015, September). Quarter Watch (Q 3-4) 2014. Institute for Safe Medication Practices (ISMP).
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ,Quarter Watch (Q4): monitoring FDA MedWatch Reports. (2017, July). Quarter Watch Q4 2016. Retrieved July 13, 2017, from http://www.ismp.org/QuarterWatch/
- NCCMERP. (2014, July 18). Types of Medication Errors [Text].
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月5日
研究の完了 (実際)
2022年6月5日
試験登録日
最初に提出
2019年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月18日
最初の投稿 (実際)
2019年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月19日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 165
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
アインシャムス大学薬学部の臨床研究ガイドラインによると、明確ではありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。