Prowadzony przez farmaceutów klinicznych program zarządzania antykoagulacją szpitalną
19 września 2022 zaktualizowane przez: Heba Mohamed El-Bosily, Ain Shams University
Wdrożenie prowadzonego przez farmaceutów klinicznych programu zarządzania leczeniem przeciwzakrzepowym pacjentów szpitalnych w egipskim szpitalu trzeciego stopnia
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wdrożenia programu zarządzania antykoagulacją prowadzonego przez farmaceutę klinicznego w egipskim szpitalu trzeciego stopnia w celu promowania kultury bezpieczeństwa wokół antykoagulantów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną z kategorii leków o wysokiej czujności, która może spowodować znaczne szkody dla pacjenta, jeśli nie jest stosowana prawidłowo, są antykoagulanty. Nie jest jasne, czy błędy w stosowaniu leków są częstsze w tej kategorii w porównaniu z innymi kategoriami leków, ale konsekwencje błędu w stosowaniu leków przeciwzakrzepowych są bez wątpienia szkodliwe dla zdrowia pacjenta i poważniejsze niż w przypadku większości innych kategorie leków.
To prospektywne badanie ocenia wpływ wdrożenia programu zarządzania leczeniem przeciwzakrzepowym, prowadzonego przez farmaceutów klinicznych, na wyniki leczenia przeciwzakrzepowego podczas hospitalizacji pacjenta na podstawie procentowej redukcji błędów lekarskich, procentowej redukcji niepożądanych zdarzeń związanych z lekami oraz procentowej poprawy zgodności z wytycznymi opartymi na dowodach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
233
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11566
- Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy hospitalizowani pacjenci leczeni terapeutycznymi lekami przeciwzakrzepowymi w okresie hospitalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci, którzy zostali przyjęci na krócej niż 24 godziny w przypadku pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe podawane pozajelitowo i na mniej niż 48 godzin w przypadku pacjentów otrzymujących warfarynę.
- Pacjenci już przyjęci z powodu krwawienia lub zakrzepicy.
- Pacjenci z chorobą nowotworową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Realizacja programu wstępnego
Wszyscy hospitalizowani pacjenci leczeni terapeutycznymi lekami przeciwkrzepliwymi w okresie przedwdrożeniowym programu zarządzania antykoagulantami.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wdrożenie programu post
Wszyscy hospitalizowani pacjenci leczeni terapeutycznymi lekami przeciwkrzepliwymi w okresie powdrożeniowym programu zarządzania antykoagulantami.
|
Program zarządzania antykoagulacją prowadzony przez farmaceutę klinicznego, który obejmuje:
1c. Algorytmy dostosowania dawki warfaryny. 1d.Zarządzanie wysokimi wartościami INR. Protokół oparty na wadze 2-heparyny. 3-Protokół okołooperacyjnego stosowania antykoagulacji. 4-Zasady dotyczące podstawowego i bieżącego monitorowania laboratoryjnego pod kątem antykoagulantów. 5-Protokół leczenia małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT). 6-Protokół odwracania antykoagulacji. 7-Książeczka na leki przeciwzakrzepowe i wszystkie przygotowane wcześniej protokoły. 8-Programy edukacyjne dotyczące leczenia przeciwzakrzepowego dla zespołu opieki zdrowotnej zajmującego się leczeniem przeciwzakrzepowym i pacjentów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana procentowa błędów lekarskich
Ramy czasowe: półtora roku
|
Wykryj błąd medyczny zgodnie z (National Coordinating Council for Medication Errors Reporting and Prevention NCC MERP) Indeks kategoryzacji błędów lekarskich za pomocą NCC MERP Index for Kategorising Medication Errors Algorithm.
|
półtora roku
|
|
procent zmian niepożądanych zdarzeń związanych z lekiem
Ramy czasowe: półtora roku
|
Wykrywanie krwawień i działań niepożądanych leków związanych z zakrzepicą
|
półtora roku
|
|
Procent poprawy zgodności z wytycznymi opartymi na dowodach
Ramy czasowe: półtora roku
|
Wykrywaj przestrzeganie przez pracowników służby zdrowia opartych na dowodach wytycznych dotyczących leczenia przeciwzakrzepowego.
|
półtora roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Broussard M, Bass PF 3rd, Arnold CL, McLarty JW, Bocchini JA Jr. Preprinted order sets as a safety intervention in pediatric sedation. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):865-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.022. Epub 2009 Feb 1.
- Burnett AE, Trujillo TC. The future of inpatient anticoagulation management. J Thromb Thrombolysis. 2013 Apr;35(3):375-86. doi: 10.1007/s11239-013-0892-1.
- Dreijer AR, Kruip MJ, Diepstraten J, Polinder S, Brouwer R, Leebeek FW, Vulto AG, van den Bemt PM. Antithrombotic stewardship: a multidisciplinary team approach towards improving antithrombotic therapy outcomes during and after hospitalisation: a study protocol. BMJ Open. 2016 Dec 20;6(12):e011537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011537.
- Fanikos J, Stapinski C, Koo S, Kucher N, Tsilimingras K, Goldhaber SZ. Medication errors associated with anticoagulant therapy in the hospital. Am J Cardiol. 2004 Aug 15;94(4):532-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.075.
- Garcia DA, Baglin TP, Weitz JI, Samama MM. Parenteral anticoagulants: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e24S-e43S. doi: 10.1378/chest.11-2291. Erratum In: Chest. 2012 May;141(5):1369. Dosage error in article text. Chest. 2013 Aug;144(2):721. Dosage error in article text.
- Goldspiel B, Hoffman JM, Griffith NL, Goodin S, DeChristoforo R, Montello CM, Chase JL, Bartel S, Patel JT. ASHP guidelines on preventing medication errors with chemotherapy and biotherapy. Am J Health Syst Pharm. 2015 Apr 15;72(8):e6-e35. doi: 10.2146/sp150001. No abstract available.
- Levinson, D. R., & General, I. (2010). Adverse events in hospitals: national incidence among Medicare beneficiaries. Department of Health and Human Services Office of the Inspector General. Retrieved from https://oig.hhs.gov/oei/reports/oei-06-09-00090.pdf
- Levy JH, Spyropoulos AC, Samama CM, Douketis J. Direct oral anticoagulants: new drugs and new concepts. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(12):1333-51. doi: 10.1016/j.jcin.2014.06.014.
- Hug BL, Witkowski DJ, Sox CM, Keohane CA, Seger DL, Yoon C, Matheny ME, Bates DW. Adverse drug event rates in six community hospitals and the potential impact of computerized physician order entry for prevention. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25(1):31-8. doi: 10.1007/s11606-009-1141-3. Epub 2009 Nov 6.
- Lysogorski MC, Hassan AK, Lampkin SJ, Geisler R. The impact of pharmacy monitoring and intervention in patients receiving intravenous heparin. Int J Clin Pharm. 2017 Aug;39(4):844-850. doi: 10.1007/s11096-017-0482-y. Epub 2017 May 15.
- Padron M, Miyares MA. Development of an anticoagulation stewardship program at a large tertiary care academic institution. J Pharm Pract. 2015 Feb;28(1):93-8. doi: 10.1177/0897190013514091. Epub 2013 Dec 10.
- Reardon DP, Atay JK, Ashley SW, Churchill WW, Berliner N, Connors JM. Implementation of a Hemostatic and Antithrombotic Stewardship program. J Thromb Thrombolysis. 2015 Oct;40(3):379-82. doi: 10.1007/s11239-015-1189-3.
- Rose, A. (Ed.). (2015). Anticoagulation Management. Cham: Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-22602-6
- Sharma M, Krishnamurthy M, Snyder R, Mauro J. Reducing Error in Anticoagulant Dosing via Multidisciplinary Team Rounding at Point of Care. Clin Pract. 2017 Apr 20;7(2):953. doi: 10.4081/cp.2017.953. eCollection 2017 Apr 6.
- U.S. Department of Health and Human Services, Office of Disease Prevention and Health Promotion. (2014). Anticoagulants. In National Action Plan for Adverse Drug Event Prevention.
- World Health organization, W. H., & others. (2016). Medication Errors: Technical Series on Safer Primary Care ISBN 978-92-4-151164-3. Retrieved from http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/252275/1/9789241511650-eng.pdf
- Wychowski MK, Ruscio CI, Kouides PA, Sham RL. The scope and value of an anticoagulation stewardship program at a community teaching hospital. J Thromb Thrombolysis. 2017 Apr;43(3):380-386. doi: 10.1007/s11239-016-1455-z.
Przydatne linki
- Institute for Safe Medication Practices. (2010). ISMP's Guidelines for Standard Order Sets.
- Institute for Safe Medication Practices. (2014). ISMP list of High-Alert Medications
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Monitoring FDA MedWatch Reports. (2015, September). Quarter Watch (Q 3-4) 2014. Institute for Safe Medication Practices (ISMP).
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ,Quarter Watch (Q4): monitoring FDA MedWatch Reports. (2017, July). Quarter Watch Q4 2016. Retrieved July 13, 2017, from http://www.ismp.org/QuarterWatch/
- NCCMERP. (2014, July 18). Types of Medication Errors [Text].
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie jest to jasne zgodnie z wytycznymi badań klinicznych na Wydziale Farmacji Uniwersytetu Ain Shams.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .