Programa de Administração de Anticoagulação para Pacientes Internados liderado por Farmacêuticos Clínicos
19 de setembro de 2022 atualizado por: Heba Mohamed El-Bosily, Ain Shams University
Implementação do Programa de Administração de Anticoagulação para Pacientes Internados liderado por Farmacêuticos Clínicos em um Hospital Terciário Egípcio
Este estudo tem como objetivo avaliar a implementação do programa de gerenciamento de anticoagulação liderado por farmacêuticos clínicos em hospital terciário egípcio para promover uma cultura de segurança em torno de anticoagulantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das categorias de medicamentos de alta vigilância que podem causar danos significativos ao paciente se não forem usadas corretamente são os anticoagulantes. Não está claro se os erros de medicação são mais comuns nesta categoria em particular em comparação com outras categorias de medicamentos, mas as ramificações de um erro de medicação com o uso de agentes anticoagulantes são sem dúvida prejudiciais à saúde do paciente e mais graves do que a maioria das outras categorias de drogas.
Este estudo prospectivo avalia o impacto da implementação de um programa de administração de anticoagulação, liderado por farmacêuticos clínicos, nos resultados da terapia de anticoagulação durante a hospitalização do paciente pela porcentagem de redução de erros de medicação, redução de eventos adversos a medicamentos e porcentagem de melhoria na adesão às diretrizes baseadas em evidências.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
233
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11566
- Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes internados em uso de medicação terapêutica anticoagulante durante o período de internação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos.
- Pacientes internados por menos de 24 horas para pacientes em uso de anticoagulantes parenterais e menos de 48 horas para pacientes em uso de varfarina.
- Pacientes já internados por sangramento ou trombose.
- Pacientes com neoplasias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Pré implementação do programa
Todos os pacientes hospitalizados em uso de medicação anticoagulante terapêutica durante o período de pré-implementação do programa de gerenciamento de anticoagulação.
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EXPERIMENTAL: Implementação pós-programa
Todos os pacientes hospitalizados em uso de medicação anticoagulante terapêutica durante o período pós-implementação do programa de administração de anticoagulantes.
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Um programa de administração de anticoagulação liderado por um farmacêutico clínico que inclui:
1c. Algoritmos de ajuste de dosagem de varfarina. 1d.Gestão de altos valores de INR. Protocolo baseado no peso de 2-heparina. 3-Protocolo de uso de anticoagulação perioperatória. 4-Políticas que abordam o monitoramento laboratorial inicial e contínuo para anticoagulantes. 5-Protocolo para gerenciamento de Trombocitopenia Induzida por Heparina (HIT). 6-Protocolo de reversão da anticoagulação. 7-Cartilha de medicamentos anticoagulantes e todos os protocolos previamente elaborados. 8-Programas de educação sobre terapia anticoagulante para equipes de saúde que lidam com anticoagulação e pacientes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de erros de medicação muda
Prazo: um ano e meio
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Detectar o erro de medicação de acordo com (Conselho Nacional de Coordenação para Relatórios e Prevenção de Erros de Medicação NCC MERP) Índice para Categorização de Erros de Medicação usando o Algoritmo do Índice NCC MERP para Categorização de Erros de Medicação.
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um ano e meio
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porcentagem de eventos adversos a medicamentos mudam
Prazo: um ano e meio
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Detectar sangramento e eventos adversos relacionados a medicamentos trombóticos
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um ano e meio
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Porcentagem de melhoria na conformidade das diretrizes baseadas em evidências
Prazo: um ano e meio
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Detectar a adesão dos profissionais de saúde às diretrizes baseadas em evidências para terapia de anticoagulação.
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um ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Reardon DP, Atay JK, Ashley SW, Churchill WW, Berliner N, Connors JM. Implementation of a Hemostatic and Antithrombotic Stewardship program. J Thromb Thrombolysis. 2015 Oct;40(3):379-82. doi: 10.1007/s11239-015-1189-3.
- Rose, A. (Ed.). (2015). Anticoagulation Management. Cham: Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-22602-6
- Sharma M, Krishnamurthy M, Snyder R, Mauro J. Reducing Error in Anticoagulant Dosing via Multidisciplinary Team Rounding at Point of Care. Clin Pract. 2017 Apr 20;7(2):953. doi: 10.4081/cp.2017.953. eCollection 2017 Apr 6.
- U.S. Department of Health and Human Services, Office of Disease Prevention and Health Promotion. (2014). Anticoagulants. In National Action Plan for Adverse Drug Event Prevention.
- World Health organization, W. H., & others. (2016). Medication Errors: Technical Series on Safer Primary Care ISBN 978-92-4-151164-3. Retrieved from http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/252275/1/9789241511650-eng.pdf
- Wychowski MK, Ruscio CI, Kouides PA, Sham RL. The scope and value of an anticoagulation stewardship program at a community teaching hospital. J Thromb Thrombolysis. 2017 Apr;43(3):380-386. doi: 10.1007/s11239-016-1455-z.
Links úteis
- Institute for Safe Medication Practices. (2010). ISMP's Guidelines for Standard Order Sets.
- Institute for Safe Medication Practices. (2014). ISMP list of High-Alert Medications
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Monitoring FDA MedWatch Reports. (2015, September). Quarter Watch (Q 3-4) 2014. Institute for Safe Medication Practices (ISMP).
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ,Quarter Watch (Q4): monitoring FDA MedWatch Reports. (2017, July). Quarter Watch Q4 2016. Retrieved July 13, 2017, from http://www.ismp.org/QuarterWatch/
- NCCMERP. (2014, July 18). Types of Medication Errors [Text].
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
5 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
5 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
23 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não está claro de acordo com as diretrizes de pesquisa clínica da Faculdade de Farmácia da Universidade Ain Shams.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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