Kliinisen apteekkihenkilökunnan johtama laitospotilaan antikoagulaatiohoitoohjelma
maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Heba Mohamed El-Bosily, Ain Shams University
Kliinisen apteekkihenkilökunnan johtaman laitospotilaan antikoagulaatiohoidon ohjausohjelman toteuttaminen egyptiläisessä kolmannen asteen sairaalassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen ja farmaseutin johtaman antikoagulaatiohoidon ohjelman täytäntöönpanoa egyptiläisessä korkea-asteen sairaalassa antikoagulanttien turvallisuuskulttuurin edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antikoagulantit, jotka voivat aiheuttaa merkittäviä vahinkoja potilaalle, jos niitä ei käytetä oikein, ovat yksi korkean tason lääkeluokista. Ei ole selvää, ovatko lääkitysvirheet tämän kategorian kohdalla yleisempiä kuin muissa lääkekategorioissa, mutta lääkitysvirheen seuraukset hyytymistä estäviä aineita käytettäessä ovat epäilemättä potilaan terveydelle haitallisia ja vakavampia kuin useimmat muut. huumekategoriat.
Tässä prospektiivitutkimuksessa arvioidaan kliinisten apteekkarien johtaman antikoagulaatiohoidon vaikutusta antikoagulaatiohoidon tuloksiin potilaan sairaalahoidon aikana lääkitysvirheiden prosentuaalisella prosentilla, haittavaikutusten vähentymisen prosentilla ja näyttöön perustuvien ohjeiden noudattamisen prosenttiosuudella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
233
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka saavat terapeuttista antikoagulanttia sairaalahoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Potilaat, jotka olivat hoidossa alle 24 tuntia parenteraalisia antikoagulantteja saaneiden potilaiden osalta ja alle 48 tuntia varfariinia saaneiden potilaiden osalta.
- Potilaat, jotka on jo otettu verenvuodon tai tromboosin vuoksi.
- Pahanlaatuiset potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ennen ohjelman toteutusta
Kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka saavat terapeuttista antikoagulanttia antikoagulanttiohjelman täytäntöönpanoa edeltävänä aikana.
|
|
|
KOKEELLISTA: Ohjelman toteuttamisen jälkeinen
Kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka saavat terapeuttista antikoagulanttia antikoagulanttiohjelman täytäntöönpanon jälkeisenä aikana.
|
Kliinisen farmaseutin johtama antikoagulaatiohoitoohjelma, joka sisältää:
1c. Varfariinin annoksen säätöalgoritmit. 1d. Korkeiden INR-arvojen hallinta. 2-Hepariinin painoon perustuva protokolla. 3 - Perioperatiivisen antikoagulaation käyttöprotokolla. 4 – Käytännöt, jotka koskevat antikoagulanttien lähtötilannetta ja jatkuvaa laboratoriovalvontaa. 5-protokolla hepariinin aiheuttaman trombosytopenian (HIT) hallintaan. 6-Antikoagulaation kumoamisprotokolla. 7-Vihkonen antikoagulanttilääkkeille ja kaikille aiemmin laadituille protokollille. 8-Koulutusohjelmat antikoagulaatioterapiasta antikoagulaatiota ja potilaita käsitteleville terveydenhuoltotiimille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitysvirheiden prosenttiosuus muuttuu
Aikaikkuna: vuosi ja puoli
|
Tunnista lääkitysvirhe (National Coordinating Council for Medicines Errors Reporting and Prevention NCC MERP) -indeksin mukaan lääkevirheiden luokittelua varten käyttämällä NCC MERP -indeksiä lääkevirheiden luokittelualgoritmia varten.
|
vuosi ja puoli
|
|
prosenttia haittavaikutuksista muuttuu
Aikaikkuna: vuosi ja puoli
|
Havaitse verenvuoto ja veritulppaan liittyvät haittavaikutukset
|
vuosi ja puoli
|
|
Näyttöön perustuvien ohjeiden noudattamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: vuosi ja puoli
|
Selvitä, kuinka terveydenhuollon tarjoajat noudattavat näyttöön perustuvia antikoagulaatiohoidon ohjeita.
|
vuosi ja puoli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Broussard M, Bass PF 3rd, Arnold CL, McLarty JW, Bocchini JA Jr. Preprinted order sets as a safety intervention in pediatric sedation. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):865-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.022. Epub 2009 Feb 1.
- Burnett AE, Trujillo TC. The future of inpatient anticoagulation management. J Thromb Thrombolysis. 2013 Apr;35(3):375-86. doi: 10.1007/s11239-013-0892-1.
- Dreijer AR, Kruip MJ, Diepstraten J, Polinder S, Brouwer R, Leebeek FW, Vulto AG, van den Bemt PM. Antithrombotic stewardship: a multidisciplinary team approach towards improving antithrombotic therapy outcomes during and after hospitalisation: a study protocol. BMJ Open. 2016 Dec 20;6(12):e011537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011537.
- Fanikos J, Stapinski C, Koo S, Kucher N, Tsilimingras K, Goldhaber SZ. Medication errors associated with anticoagulant therapy in the hospital. Am J Cardiol. 2004 Aug 15;94(4):532-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.075.
- Garcia DA, Baglin TP, Weitz JI, Samama MM. Parenteral anticoagulants: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e24S-e43S. doi: 10.1378/chest.11-2291. Erratum In: Chest. 2012 May;141(5):1369. Dosage error in article text. Chest. 2013 Aug;144(2):721. Dosage error in article text.
- Goldspiel B, Hoffman JM, Griffith NL, Goodin S, DeChristoforo R, Montello CM, Chase JL, Bartel S, Patel JT. ASHP guidelines on preventing medication errors with chemotherapy and biotherapy. Am J Health Syst Pharm. 2015 Apr 15;72(8):e6-e35. doi: 10.2146/sp150001. No abstract available.
- Levinson, D. R., & General, I. (2010). Adverse events in hospitals: national incidence among Medicare beneficiaries. Department of Health and Human Services Office of the Inspector General. Retrieved from https://oig.hhs.gov/oei/reports/oei-06-09-00090.pdf
- Levy JH, Spyropoulos AC, Samama CM, Douketis J. Direct oral anticoagulants: new drugs and new concepts. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(12):1333-51. doi: 10.1016/j.jcin.2014.06.014.
- Hug BL, Witkowski DJ, Sox CM, Keohane CA, Seger DL, Yoon C, Matheny ME, Bates DW. Adverse drug event rates in six community hospitals and the potential impact of computerized physician order entry for prevention. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25(1):31-8. doi: 10.1007/s11606-009-1141-3. Epub 2009 Nov 6.
- Lysogorski MC, Hassan AK, Lampkin SJ, Geisler R. The impact of pharmacy monitoring and intervention in patients receiving intravenous heparin. Int J Clin Pharm. 2017 Aug;39(4):844-850. doi: 10.1007/s11096-017-0482-y. Epub 2017 May 15.
- Padron M, Miyares MA. Development of an anticoagulation stewardship program at a large tertiary care academic institution. J Pharm Pract. 2015 Feb;28(1):93-8. doi: 10.1177/0897190013514091. Epub 2013 Dec 10.
- Reardon DP, Atay JK, Ashley SW, Churchill WW, Berliner N, Connors JM. Implementation of a Hemostatic and Antithrombotic Stewardship program. J Thromb Thrombolysis. 2015 Oct;40(3):379-82. doi: 10.1007/s11239-015-1189-3.
- Rose, A. (Ed.). (2015). Anticoagulation Management. Cham: Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-22602-6
- Sharma M, Krishnamurthy M, Snyder R, Mauro J. Reducing Error in Anticoagulant Dosing via Multidisciplinary Team Rounding at Point of Care. Clin Pract. 2017 Apr 20;7(2):953. doi: 10.4081/cp.2017.953. eCollection 2017 Apr 6.
- U.S. Department of Health and Human Services, Office of Disease Prevention and Health Promotion. (2014). Anticoagulants. In National Action Plan for Adverse Drug Event Prevention.
- World Health organization, W. H., & others. (2016). Medication Errors: Technical Series on Safer Primary Care ISBN 978-92-4-151164-3. Retrieved from http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/252275/1/9789241511650-eng.pdf
- Wychowski MK, Ruscio CI, Kouides PA, Sham RL. The scope and value of an anticoagulation stewardship program at a community teaching hospital. J Thromb Thrombolysis. 2017 Apr;43(3):380-386. doi: 10.1007/s11239-016-1455-z.
Hyödyllisiä linkkejä
- Institute for Safe Medication Practices. (2010). ISMP's Guidelines for Standard Order Sets.
- Institute for Safe Medication Practices. (2014). ISMP list of High-Alert Medications
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Monitoring FDA MedWatch Reports. (2015, September). Quarter Watch (Q 3-4) 2014. Institute for Safe Medication Practices (ISMP).
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ,Quarter Watch (Q4): monitoring FDA MedWatch Reports. (2017, July). Quarter Watch Q4 2016. Retrieved July 13, 2017, from http://www.ismp.org/QuarterWatch/
- NCCMERP. (2014, July 18). Types of Medication Errors [Text].
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Se ei ole selvää Ain Shams -yliopiston farmasian tiedekunnan kliinisen tutkimuksen ohjeiden mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .