Programme de gestion de l'anticoagulation des patients hospitalisés dirigé par des pharmaciens cliniques
19 septembre 2022 mis à jour par: Heba Mohamed El-Bosily, Ain Shams University
Mise en œuvre d'un programme de gestion de l'anticoagulation des patients hospitalisés dirigé par un pharmacien clinique dans un hôpital égyptien de soins tertiaires
Cette étude vise à évaluer la mise en œuvre d'un programme de gestion de l'anticoagulation dirigé par un pharmacien clinique dans un hôpital tertiaire égyptien afin de promouvoir une culture de sécurité autour des anticoagulants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anticoagulants sont l'une des catégories de médicaments à haut niveau d'alerte qui peuvent causer des dommages importants aux patients s'ils ne sont pas utilisés correctement. Il n'est pas clair si les erreurs de médication sont plus fréquentes avec cette catégorie en particulier par rapport aux autres catégories de médicaments, mais les ramifications d'une erreur de médication avec l'utilisation d'agents anticoagulants sont sans aucun doute préjudiciables à la santé du patient et plus graves que la plupart des autres catégories de médicaments.
Cette étude prospective évalue l'impact de la mise en œuvre d'un programme de gestion de l'anticoagulation, dirigé par des pharmaciens cliniciens, sur les résultats du traitement anticoagulant pendant l'hospitalisation du patient par le pourcentage de réduction des erreurs de médication, le pourcentage de réduction des événements indésirables liés aux médicaments et le pourcentage d'amélioration de la conformité aux directives fondées sur des preuves.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
233
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11566
- Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients hospitalisés sous anticoagulants thérapeutiques pendant leur période d'hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- Les patients dont l'âge est inférieur à 18 ans.
- Patients admis depuis moins de 24 heures pour les patients sous anticoagulants parentéraux et moins de 48 heures pour les patients sous warfarine.
- Patients déjà admis pour saignement ou thrombose.
- Patients atteints de malignité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Mise en œuvre du pré-programme
Tous les patients hospitalisés sous anticoagulants thérapeutiques pendant la période précédant la mise en œuvre du programme de gestion de l'anticoagulation.
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EXPÉRIMENTAL: Après la mise en œuvre du programme
Tous les patients hospitalisés sous anticoagulants thérapeutiques pendant la période post-mise en œuvre du programme de gestion de l'anticoagulation.
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Un programme de gestion de l'anticoagulation dirigé par un pharmacien clinicien qui comprend :
1c.Algorithmes d'ajustement posologique de la warfarine. 1d.Gestion des valeurs INR élevées. Protocole basé sur le poids de la 2-héparine. 3-Protocole d'utilisation de l'anticoagulation périopératoire. 4-Politiques concernant la surveillance de base et continue en laboratoire des anticoagulants. 5-Protocole pour la gestion de la thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT). 6-Protocole d'inversion de l'anticoagulation. 7-Livret pour les médicaments anticoagulants et tous les protocoles préalablement préparés. 8-Programmes d'éducation concernant la thérapie anticoagulante pour l'équipe de soins de santé traitant de l'anticoagulation et des patients. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage d'erreurs de médication change
Délai: un an et demi
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Détecter l'erreur de médication selon l'indice (National Coordinating Council for Medication Errors Reporting and Prevention NCC MERP) Index for Categorizing Medication Errors à l'aide de l'indice NCC MERP for Categorizing Medication Errors Algorithm.
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un an et demi
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pourcentage d'événements indésirables liés aux médicaments
Délai: un an et demi
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Détecter les saignements et les événements indésirables liés aux thromboses
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un an et demi
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Pourcentage d'amélioration de la conformité aux lignes directrices fondées sur des données probantes
Délai: un an et demi
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Détecter l'adhésion des fournisseurs de soins de santé aux lignes directrices fondées sur des données probantes pour le traitement anticoagulant.
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un an et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Burnett AE, Trujillo TC. The future of inpatient anticoagulation management. J Thromb Thrombolysis. 2013 Apr;35(3):375-86. doi: 10.1007/s11239-013-0892-1.
- Dreijer AR, Kruip MJ, Diepstraten J, Polinder S, Brouwer R, Leebeek FW, Vulto AG, van den Bemt PM. Antithrombotic stewardship: a multidisciplinary team approach towards improving antithrombotic therapy outcomes during and after hospitalisation: a study protocol. BMJ Open. 2016 Dec 20;6(12):e011537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011537.
- Fanikos J, Stapinski C, Koo S, Kucher N, Tsilimingras K, Goldhaber SZ. Medication errors associated with anticoagulant therapy in the hospital. Am J Cardiol. 2004 Aug 15;94(4):532-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.075.
- Garcia DA, Baglin TP, Weitz JI, Samama MM. Parenteral anticoagulants: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e24S-e43S. doi: 10.1378/chest.11-2291. Erratum In: Chest. 2012 May;141(5):1369. Dosage error in article text. Chest. 2013 Aug;144(2):721. Dosage error in article text.
- Goldspiel B, Hoffman JM, Griffith NL, Goodin S, DeChristoforo R, Montello CM, Chase JL, Bartel S, Patel JT. ASHP guidelines on preventing medication errors with chemotherapy and biotherapy. Am J Health Syst Pharm. 2015 Apr 15;72(8):e6-e35. doi: 10.2146/sp150001. No abstract available.
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- Hug BL, Witkowski DJ, Sox CM, Keohane CA, Seger DL, Yoon C, Matheny ME, Bates DW. Adverse drug event rates in six community hospitals and the potential impact of computerized physician order entry for prevention. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25(1):31-8. doi: 10.1007/s11606-009-1141-3. Epub 2009 Nov 6.
- Lysogorski MC, Hassan AK, Lampkin SJ, Geisler R. The impact of pharmacy monitoring and intervention in patients receiving intravenous heparin. Int J Clin Pharm. 2017 Aug;39(4):844-850. doi: 10.1007/s11096-017-0482-y. Epub 2017 May 15.
- Padron M, Miyares MA. Development of an anticoagulation stewardship program at a large tertiary care academic institution. J Pharm Pract. 2015 Feb;28(1):93-8. doi: 10.1177/0897190013514091. Epub 2013 Dec 10.
- Reardon DP, Atay JK, Ashley SW, Churchill WW, Berliner N, Connors JM. Implementation of a Hemostatic and Antithrombotic Stewardship program. J Thromb Thrombolysis. 2015 Oct;40(3):379-82. doi: 10.1007/s11239-015-1189-3.
- Rose, A. (Ed.). (2015). Anticoagulation Management. Cham: Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-22602-6
- Sharma M, Krishnamurthy M, Snyder R, Mauro J. Reducing Error in Anticoagulant Dosing via Multidisciplinary Team Rounding at Point of Care. Clin Pract. 2017 Apr 20;7(2):953. doi: 10.4081/cp.2017.953. eCollection 2017 Apr 6.
- U.S. Department of Health and Human Services, Office of Disease Prevention and Health Promotion. (2014). Anticoagulants. In National Action Plan for Adverse Drug Event Prevention.
- World Health organization, W. H., & others. (2016). Medication Errors: Technical Series on Safer Primary Care ISBN 978-92-4-151164-3. Retrieved from http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/252275/1/9789241511650-eng.pdf
- Wychowski MK, Ruscio CI, Kouides PA, Sham RL. The scope and value of an anticoagulation stewardship program at a community teaching hospital. J Thromb Thrombolysis. 2017 Apr;43(3):380-386. doi: 10.1007/s11239-016-1455-z.
Liens utiles
- Institute for Safe Medication Practices. (2010). ISMP's Guidelines for Standard Order Sets.
- Institute for Safe Medication Practices. (2014). ISMP list of High-Alert Medications
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Monitoring FDA MedWatch Reports. (2015, September). Quarter Watch (Q 3-4) 2014. Institute for Safe Medication Practices (ISMP).
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ,Quarter Watch (Q4): monitoring FDA MedWatch Reports. (2017, July). Quarter Watch Q4 2016. Retrieved July 13, 2017, from http://www.ismp.org/QuarterWatch/
- NCCMERP. (2014, July 18). Types of Medication Errors [Text].
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
5 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
23 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Ce n'est pas clair selon les directives de recherche clinique de la Faculté de pharmacie de l'Université Ain Shams.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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