임상 약사가 주도하는 입원 환자 항응고 관리 프로그램
2022년 9월 19일 업데이트: Heba Mohamed El-Bosily, Ain Shams University
이집트 3차 의료 병원에서 임상 약사가 주도하는 입원 환자 항응고 관리 프로그램 구현
이 연구는 항응고제에 대한 안전 문화를 촉진하기 위해 이집트 3차 병원에서 임상 약사가 주도하는 항응고 관리 프로그램의 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
올바르게 사용하지 않을 경우 환자에게 심각한 피해를 줄 수 있는 고위험 약물 범주 중 하나는 항응고제입니다. 투약 오류가 다른 투약 범주에 비해 구체적으로 이 범주에서 더 흔한지는 확실하지 않지만, 항응고제 사용으로 인한 투약 오류의 파급 효과는 의심할 여지 없이 환자의 건강에 해롭고 대부분의 다른 투약 범주보다 더 심각합니다. 약물 카테고리.
이 전향적 연구는 임상 약사가 주도하는 항응고 관리 프로그램을 구현하는 것이 환자 입원 중 항응고 치료 결과에 미치는 영향을 투약 오류 감소 비율, 약물 부작용 감소 비율 및 증거 기반 지침 준수 개선 비율로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
233
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11566
- Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
입원 기간 동안 치료용 항응고제를 복용 중인 모든 입원 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 비경구 항응고제 투여 환자는 24시간 미만, 와파린 투여 환자는 48시간 미만 입원한 환자.
- 출혈 또는 혈전증으로 이미 입원한 환자.
- 악성종양 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 사전 프로그램 구현
항응고 관리 프로그램의 시행 전 기간 동안 치료용 항응고제를 복용하는 모든 입원 환자.
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실험적: 사후 프로그램 구현
항응고 관리 프로그램의 시행 후 기간 동안 치료용 항응고제를 복용하는 모든 입원 환자.
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다음을 포함하는 임상 약사가 주도하는 항응고 관리 프로그램:
1c.와파린 용량 조정 알고리즘. 1d.높은 INR 값 관리. 2-헤파린 중량 기반 프로토콜. 3-수술 전후 항응고제 사용 프로토콜. 4- 항응고제에 대한 기준선 및 지속적인 실험실 모니터링을 다루는 정책. 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT) 관리를 위한 5-프로토콜. 6-항응고 역전 프로토콜. 항응고제 및 이전에 준비된 모든 프로토콜에 대한 7-소책자. 8- 항응고제와 환자를 다루는 의료진을 위한 항응고제 치료에 관한 교육 프로그램. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투약 오류 비율 변경
기간: 1년 반
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NCC MERP Index for Categorizing Medication Errors 알고리즘을 사용하여 (National Coordinating Council for Medication Errors Reporting and Prevention NCC MERP) Index for Categorizing Medication Errors 알고리즘에 따라 투약 오류를 감지합니다.
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1년 반
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약물 부작용 변화의 비율
기간: 1년 반
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출혈 및 혈전 관련 약물 부작용 감지
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1년 반
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증거 기반 지침 준수 개선 비율
기간: 1년 반
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의료 서비스 제공자가 항응고 요법에 대한 증거 기반 지침을 준수하는지 감지합니다.
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1년 반
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
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- Institute for Safe Medication Practices. (2014). ISMP list of High-Alert Medications
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Monitoring FDA MedWatch Reports. (2015, September). Quarter Watch (Q 3-4) 2014. Institute for Safe Medication Practices (ISMP).
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ,Quarter Watch (Q4): monitoring FDA MedWatch Reports. (2017, July). Quarter Watch Q4 2016. Retrieved July 13, 2017, from http://www.ismp.org/QuarterWatch/
- NCCMERP. (2014, July 18). Types of Medication Errors [Text].
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Ain Shams University 약학부의 임상 연구 지침에 따르면 명확하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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