Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа стационарной антикоагулянтной терапии под руководством клинического фармацевта

19 сентября 2022 г. обновлено: Heba Mohamed El-Bosily, Ain Shams University

Внедрение программы стационарной антикоагулянтной терапии под руководством клинического фармацевта в египетской больнице третичного уровня

Это исследование направлено на оценку реализации программы управления антикоагулянтами под руководством клинических фармацевтов в египетской больнице третичного уровня для продвижения культуры безопасности при использовании антикоагулянтов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Антикоагулянты – это одна из категорий препаратов повышенной опасности, которые при неправильном применении могут причинить значительный вред пациенту. Неясно, являются ли ошибки лечения более распространенными в этой категории по сравнению с другими категориями лекарств, но последствия ошибки лечения с использованием антикоагулянтов, без сомнения, вредны для здоровья пациента и более серьезны, чем большинство других категорий. категории наркотиков.

В этом проспективном исследовании оценивается влияние реализации программы рационального использования антикоагулянтов под руководством клинических фармацевтов на исходы антикоагулянтной терапии во время госпитализации пациентов по проценту снижения ошибок при приеме лекарств, проценту снижения побочных эффектов лекарств и проценту улучшения соблюдения рекомендаций, основанных на доказательствах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

233

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11566
        • Faculty of Pharmacy, Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все госпитализированные пациенты получали терапевтические антикоагулянты в период госпитализации.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, возраст которых менее 18 лет.
  2. Пациенты, госпитализированные менее чем на 24 часа для пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, и менее чем на 48 часов для пациентов, принимающих варфарин.
  3. Пациенты, уже госпитализированные по поводу кровотечения или тромбоза.
  4. Больные злокачественными новообразованиями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Предварительная реализация программы
Все госпитализированные пациенты, получавшие терапевтические антикоагулянты в период, предшествующий реализации программы управления антикоагулянтами.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Постпрограммная реализация
Все госпитализированные пациенты, получавшие терапевтические антикоагулянты в период после реализации программы управления антикоагулянтами.
Другой: Программа управления антикоагулянтами

Программа управления антикоагулянтами под руководством клинического фармацевта, которая включает:

  1. Протокол мониторинга и дозирования варфарина. 1a. Алгоритм начальной дозировки варфарина. 1b.Рекомендуемый международный нормализованный рацион (МНО) и продолжительность терапии варфарином по показаниям.

1c. Алгоритмы коррекции дозы варфарина.

1d. Управление высокими значениями INR. Протокол на основе веса с 2-гепарином. 3-Протокол периоперационного применения антикоагулянтов. 4-Политика, направленная на базовый и текущий лабораторный мониторинг антикоагулянтов.

5-Протокол лечения гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ). 6-Протокол отмены антикоагулянтов. 7-Буклет для антикоагулянтов и всех ранее подготовленных протоколов. 8-Образовательные программы по антикоагулянтной терапии для медицинского персонала, занимающегося антикоагулянтами, и пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента ошибок лечения
Временное ограничение: полтора года
Обнаружение ошибки лечения в соответствии с (Национальный координационный совет по отчетности об ошибках лечения и их предотвращению NCC MERP) Индексом для классификации ошибок лечения с использованием индекса NCC MERP для классификации ошибок лечения Алгоритм.
полтора года
изменение процента нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: полтора года
Выявление кровотечений и связанных с тромбозом нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
полтора года
Процент улучшения соблюдения рекомендаций, основанных на фактических данных
Временное ограничение: полтора года
Выявление приверженности поставщиков медицинских услуг доказательным рекомендациям по антикоагулянтной терапии.
полтора года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 165

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Это неясно в соответствии с руководящими принципами клинических исследований фармацевтического факультета Университета Айн-Шамс.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа управления антикоагулянтами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться