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Programa de administración de anticoagulación para pacientes hospitalizados dirigido por farmacéuticos clínicos

19 de septiembre de 2022 actualizado por: Heba Mohamed El-Bosily, Ain Shams University

Implementación del programa de administración de anticoagulación para pacientes hospitalizados dirigido por farmacéuticos clínicos en un hospital egipcio de atención terciaria

Este estudio tiene como objetivo evaluar la implementación del programa de administración de anticoagulación dirigido por farmacéuticos clínicos en un hospital terciario egipcio para promover una cultura de seguridad en torno a los anticoagulantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una de las categorías de medicamentos de alerta máxima que puede causar un daño significativo al paciente si no se usa correctamente son los anticoagulantes. No está claro si los errores de medicación son más comunes con esta categoría en comparación con otras categorías de medicamentos, pero las ramificaciones de un error de medicación con el uso de agentes anticoagulantes son sin duda perjudiciales para la salud del paciente y más graves que la mayoría de los otros. categorías de drogas.

Este estudio prospectivo evalúa el impacto de implementar un programa de administración de anticoagulación, dirigido por farmacéuticos clínicos, en los resultados de la terapia de anticoagulación durante la hospitalización del paciente por el porcentaje de reducción de errores de medicación, el porcentaje de reducción de eventos adversos de medicamentos y el porcentaje de mejora del cumplimiento de las pautas basadas en evidencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

233

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11566
        • Faculty of Pharmacy, Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes hospitalizados con medicación anticoagulante terapéutica durante su período de hospitalización.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes cuya edad es menor de 18 años.
  2. Pacientes que ingresaron menos de 24 horas para pacientes con anticoagulantes parenterales y menos de 48 horas para pacientes con warfarina.
  3. Pacientes ya ingresados ​​por sangrado o trombosis.
  4. Pacientes con malignidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Implementación previa al programa
Todos los pacientes hospitalizados con medicación anticoagulante terapéutica durante el período previo a la implementación del programa de administración de anticoagulación.
EXPERIMENTAL: Implementación del programa posterior
Todos los pacientes hospitalizados con medicación anticoagulante terapéutica durante el período posterior a la implementación del programa de administración de anticoagulación.

Un programa de administración de anticoagulación dirigido por farmacéuticos clínicos que incluye:

  1. Protocolo de monitorización y dosificación de warfarina. 1a.Algoritmo de dosificación inicial de warfarina. 1b.Ración internacional normalizada (INR) recomendada y duración del tratamiento con warfarina por indicación.

1c.Algoritmos de ajuste de dosis de warfarina.

1d.Manejo de valores altos de INR. 2-Protocolo basado en peso de heparina. 3-Protocolo de uso de anticoagulación perioperatoria. 4-Políticas que aborden el monitoreo de laboratorio continuo y de línea de base para anticoagulantes.

5-Protocolo para el manejo de la Trombocitopenia Inducida por Heparina (HIT). 6-Protocolo de reversión de la anticoagulación. 7-Folleto de medicamentos anticoagulantes y todos los protocolos elaborados previamente. 8-Programas de educación sobre la terapia de anticoagulación para el equipo de salud que trata la anticoagulación y los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cambios en los errores de medicación
Periodo de tiempo: un año y medio
Detecte el error de medicación de acuerdo con el Índice para categorizar errores de medicación (NCC MERP) del Consejo Nacional de Coordinación para la Prevención y el Informe de Errores de Medicación utilizando el índice NCC MERP para categorizar el algoritmo de errores de medicación.
un año y medio
el porcentaje de eventos adversos de medicamentos cambia
Periodo de tiempo: un año y medio
Detectar hemorragias y eventos adversos de fármacos relacionados con trombosis
un año y medio
Porcentaje de mejora en el cumplimiento de las directrices basadas en la evidencia
Periodo de tiempo: un año y medio
Detectar la adherencia de los proveedores de atención médica a las pautas basadas en evidencia para la terapia de anticoagulación.
un año y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No está claro de acuerdo con las pautas de investigación clínica de la Facultad de Farmacia de la Universidad Ain Shams.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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