- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03812848
Programa de administración de anticoagulación para pacientes hospitalizados dirigido por farmacéuticos clínicos
Implementación del programa de administración de anticoagulación para pacientes hospitalizados dirigido por farmacéuticos clínicos en un hospital egipcio de atención terciaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las categorías de medicamentos de alerta máxima que puede causar un daño significativo al paciente si no se usa correctamente son los anticoagulantes. No está claro si los errores de medicación son más comunes con esta categoría en comparación con otras categorías de medicamentos, pero las ramificaciones de un error de medicación con el uso de agentes anticoagulantes son sin duda perjudiciales para la salud del paciente y más graves que la mayoría de los otros. categorías de drogas.
Este estudio prospectivo evalúa el impacto de implementar un programa de administración de anticoagulación, dirigido por farmacéuticos clínicos, en los resultados de la terapia de anticoagulación durante la hospitalización del paciente por el porcentaje de reducción de errores de medicación, el porcentaje de reducción de eventos adversos de medicamentos y el porcentaje de mejora del cumplimiento de las pautas basadas en evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes hospitalizados con medicación anticoagulante terapéutica durante su período de hospitalización.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya edad es menor de 18 años.
- Pacientes que ingresaron menos de 24 horas para pacientes con anticoagulantes parenterales y menos de 48 horas para pacientes con warfarina.
- Pacientes ya ingresados por sangrado o trombosis.
- Pacientes con malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Implementación previa al programa
Todos los pacientes hospitalizados con medicación anticoagulante terapéutica durante el período previo a la implementación del programa de administración de anticoagulación.
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EXPERIMENTAL: Implementación del programa posterior
Todos los pacientes hospitalizados con medicación anticoagulante terapéutica durante el período posterior a la implementación del programa de administración de anticoagulación.
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Un programa de administración de anticoagulación dirigido por farmacéuticos clínicos que incluye:
1c.Algoritmos de ajuste de dosis de warfarina. 1d.Manejo de valores altos de INR. 2-Protocolo basado en peso de heparina. 3-Protocolo de uso de anticoagulación perioperatoria. 4-Políticas que aborden el monitoreo de laboratorio continuo y de línea de base para anticoagulantes. 5-Protocolo para el manejo de la Trombocitopenia Inducida por Heparina (HIT). 6-Protocolo de reversión de la anticoagulación. 7-Folleto de medicamentos anticoagulantes y todos los protocolos elaborados previamente. 8-Programas de educación sobre la terapia de anticoagulación para el equipo de salud que trata la anticoagulación y los pacientes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cambios en los errores de medicación
Periodo de tiempo: un año y medio
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Detecte el error de medicación de acuerdo con el Índice para categorizar errores de medicación (NCC MERP) del Consejo Nacional de Coordinación para la Prevención y el Informe de Errores de Medicación utilizando el índice NCC MERP para categorizar el algoritmo de errores de medicación.
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un año y medio
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el porcentaje de eventos adversos de medicamentos cambia
Periodo de tiempo: un año y medio
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Detectar hemorragias y eventos adversos de fármacos relacionados con trombosis
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un año y medio
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Porcentaje de mejora en el cumplimiento de las directrices basadas en la evidencia
Periodo de tiempo: un año y medio
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Detectar la adherencia de los proveedores de atención médica a las pautas basadas en evidencia para la terapia de anticoagulación.
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un año y medio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
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- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ,Quarter Watch (Q4): monitoring FDA MedWatch Reports. (2017, July). Quarter Watch Q4 2016. Retrieved July 13, 2017, from http://www.ismp.org/QuarterWatch/
- NCCMERP. (2014, July 18). Types of Medication Errors [Text].
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