Klinisk farmasøyt-ledet døgnbehandlingsprogram for antikoagulasjon
19. september 2022 oppdatert av: Heba Mohamed El-Bosily, Ain Shams University
Implementering av klinisk farmasøyt-ledet døgnbehandlingsprogram for antikoagulasjon i et egyptisk tertiærsykehus
Denne studien tar sikte på å evaluere implementeringen av klinisk farmasøyt-ledet antikoagulasjonsforvaltningsprogram i egyptisk tertiærsykehus for å fremme en sikkerhetskultur rundt antikoagulantia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av medisinkategoriene med høy varsling som kan forårsake betydelig pasientskade hvis den ikke brukes riktig, er antikoagulantia. Det er ikke klart om medisineringsfeil er mer vanlig med denne kategorien spesifikt sammenlignet med andre medisineringskategorier, men konsekvensene av en medisineringsfeil ved bruk av antikoagulasjonsmidler er uten tvil helseskadelig og mer alvorlig enn de fleste andre. medikamentkategorier.
Denne prospektive studien evaluerer virkningen av å implementere et antikoagulasjonsforvaltningsprogram, ledet av kliniske farmasøyter, på utfall av antikoagulasjonsterapi under pasientinnleggelse med prosenten reduksjon av medisineringsfeil, prosent reduksjon av uønskede medikamenthendelser og prosentandel av evidensbaserte retningslinjerforbedring etterlevelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
233
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle innlagte pasienter på terapeutisk antikoagulasjonsmedisin under innleggelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alder under 18 år.
- Pasienter som ble innlagt i mindre enn 24 timer for pasient på parenterale antikoagulantia og mindre enn 48 timer for pasienter på warfarin.
- Pasienter som allerede er innlagt for blødning eller trombose.
- Malignitetspasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Implementering før programmet
Alle innlagte pasienter på terapeutisk antikoagulasjonsmedisin i løpet av pre-implementeringsperioden av antikoagulasjonsprogrammet.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Etter programimplementering
Alle innlagte pasienter på terapeutisk antikoagulasjonsmedisin i perioden etter implementering av antikoagulasjonsprogrammet.
|
En klinisk farmasøyt ledet antikoagulasjonsforvaltningsprogram som inkluderer:
1c. Warfarin-dosejusteringsalgoritmer. 1d. Håndtering av høye INR-verdier. 2-Heparin vektbasert protokoll. 3-Perioperativ antikoagulasjonsprotokoll. 4-Retningslinjer som tar for seg baseline og pågående laboratorieovervåking for antikoagulantia. 5-protokoll for behandling av heparinindusert trombocytopeni (HIT). 6-Antikoagulasjonsreverseringsprotokoll. 7-hefte for antikoagulerende legemidler og alle tidligere utarbeidede protokoller. 8-Utdanningsprogrammer angående antikoagulasjonsterapi for helsepersonell som arbeider med antikoagulasjon og pasienter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av medisineringsfeil endres
Tidsramme: ett og et halvt år
|
Oppdag legemiddelfeilen i henhold til (Nasjonalt samordningsråd for rapportering og forebygging av legemiddelfeil NCC MERP) Indeks for kategorisering av legemiddelfeil ved bruk av NCC MERP-indeks for kategorisering av legemiddelfeilalgoritme.
|
ett og et halvt år
|
|
prosent av uønskede legemiddelhendelser endres
Tidsramme: ett og et halvt år
|
Oppdag blødninger og trombotiske bivirkninger
|
ett og et halvt år
|
|
Prosentvis forbedring av evidensbaserte retningslinjer etterlevelse
Tidsramme: ett og et halvt år
|
Oppdag helsepersonells etterlevelse av evidensbaserte retningslinjer for antikoagulasjonsbehandling.
|
ett og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Broussard M, Bass PF 3rd, Arnold CL, McLarty JW, Bocchini JA Jr. Preprinted order sets as a safety intervention in pediatric sedation. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):865-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.022. Epub 2009 Feb 1.
- Burnett AE, Trujillo TC. The future of inpatient anticoagulation management. J Thromb Thrombolysis. 2013 Apr;35(3):375-86. doi: 10.1007/s11239-013-0892-1.
- Dreijer AR, Kruip MJ, Diepstraten J, Polinder S, Brouwer R, Leebeek FW, Vulto AG, van den Bemt PM. Antithrombotic stewardship: a multidisciplinary team approach towards improving antithrombotic therapy outcomes during and after hospitalisation: a study protocol. BMJ Open. 2016 Dec 20;6(12):e011537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011537.
- Fanikos J, Stapinski C, Koo S, Kucher N, Tsilimingras K, Goldhaber SZ. Medication errors associated with anticoagulant therapy in the hospital. Am J Cardiol. 2004 Aug 15;94(4):532-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.075.
- Garcia DA, Baglin TP, Weitz JI, Samama MM. Parenteral anticoagulants: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e24S-e43S. doi: 10.1378/chest.11-2291. Erratum In: Chest. 2012 May;141(5):1369. Dosage error in article text. Chest. 2013 Aug;144(2):721. Dosage error in article text.
- Goldspiel B, Hoffman JM, Griffith NL, Goodin S, DeChristoforo R, Montello CM, Chase JL, Bartel S, Patel JT. ASHP guidelines on preventing medication errors with chemotherapy and biotherapy. Am J Health Syst Pharm. 2015 Apr 15;72(8):e6-e35. doi: 10.2146/sp150001. No abstract available.
- Levinson, D. R., & General, I. (2010). Adverse events in hospitals: national incidence among Medicare beneficiaries. Department of Health and Human Services Office of the Inspector General. Retrieved from https://oig.hhs.gov/oei/reports/oei-06-09-00090.pdf
- Levy JH, Spyropoulos AC, Samama CM, Douketis J. Direct oral anticoagulants: new drugs and new concepts. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(12):1333-51. doi: 10.1016/j.jcin.2014.06.014.
- Hug BL, Witkowski DJ, Sox CM, Keohane CA, Seger DL, Yoon C, Matheny ME, Bates DW. Adverse drug event rates in six community hospitals and the potential impact of computerized physician order entry for prevention. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25(1):31-8. doi: 10.1007/s11606-009-1141-3. Epub 2009 Nov 6.
- Lysogorski MC, Hassan AK, Lampkin SJ, Geisler R. The impact of pharmacy monitoring and intervention in patients receiving intravenous heparin. Int J Clin Pharm. 2017 Aug;39(4):844-850. doi: 10.1007/s11096-017-0482-y. Epub 2017 May 15.
- Padron M, Miyares MA. Development of an anticoagulation stewardship program at a large tertiary care academic institution. J Pharm Pract. 2015 Feb;28(1):93-8. doi: 10.1177/0897190013514091. Epub 2013 Dec 10.
- Reardon DP, Atay JK, Ashley SW, Churchill WW, Berliner N, Connors JM. Implementation of a Hemostatic and Antithrombotic Stewardship program. J Thromb Thrombolysis. 2015 Oct;40(3):379-82. doi: 10.1007/s11239-015-1189-3.
- Rose, A. (Ed.). (2015). Anticoagulation Management. Cham: Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-22602-6
- Sharma M, Krishnamurthy M, Snyder R, Mauro J. Reducing Error in Anticoagulant Dosing via Multidisciplinary Team Rounding at Point of Care. Clin Pract. 2017 Apr 20;7(2):953. doi: 10.4081/cp.2017.953. eCollection 2017 Apr 6.
- U.S. Department of Health and Human Services, Office of Disease Prevention and Health Promotion. (2014). Anticoagulants. In National Action Plan for Adverse Drug Event Prevention.
- World Health organization, W. H., & others. (2016). Medication Errors: Technical Series on Safer Primary Care ISBN 978-92-4-151164-3. Retrieved from http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/252275/1/9789241511650-eng.pdf
- Wychowski MK, Ruscio CI, Kouides PA, Sham RL. The scope and value of an anticoagulation stewardship program at a community teaching hospital. J Thromb Thrombolysis. 2017 Apr;43(3):380-386. doi: 10.1007/s11239-016-1455-z.
Hjelpsomme linker
- Institute for Safe Medication Practices. (2010). ISMP's Guidelines for Standard Order Sets.
- Institute for Safe Medication Practices. (2014). ISMP list of High-Alert Medications
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Monitoring FDA MedWatch Reports. (2015, September). Quarter Watch (Q 3-4) 2014. Institute for Safe Medication Practices (ISMP).
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ,Quarter Watch (Q4): monitoring FDA MedWatch Reports. (2017, July). Quarter Watch Q4 2016. Retrieved July 13, 2017, from http://www.ismp.org/QuarterWatch/
- NCCMERP. (2014, July 18). Types of Medication Errors [Text].
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 165
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke klart i henhold til retningslinjene for klinisk forskning ved Det farmasøytiske fakultet, Ain Shams University.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .