Programma di gestione dell'anticoagulazione ospedaliero guidato da farmacisti clinici
19 settembre 2022 aggiornato da: Heba Mohamed El-Bosily, Ain Shams University
Attuazione del programma di gestione dell'anticoagulazione ospedaliera condotto da farmacisti clinici in un ospedale terziario egiziano
Questo studio mira a valutare l'attuazione del programma di gestione dell'anticoagulazione condotto da farmacisti clinici nell'ospedale terziario egiziano per promuovere una cultura della sicurezza intorno agli anticoagulanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una delle categorie di farmaci ad alto rischio che possono causare danni significativi al paziente se non utilizzati correttamente sono gli anticoagulanti. Non è chiaro se gli errori terapeutici siano più comuni con questa categoria in particolare rispetto ad altre categorie di farmaci, ma le conseguenze di un errore terapeutico con l'uso di agenti anticoagulanti sono senza dubbio dannose per la salute del paziente e più gravi della maggior parte degli altri categorie di farmaci.
Questo studio prospettico valuta l'impatto dell'implementazione di un programma di gestione dell'anticoagulazione, guidato da farmacisti clinici, sugli esiti della terapia anticoagulante durante il ricovero del paziente in base alla percentuale di riduzione degli errori terapeutici, alla percentuale di riduzione degli eventi avversi da farmaci e alla percentuale di miglioramento della conformità alle linee guida basate sull'evidenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
233
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 11566
- Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti ricoverati in trattamento con farmaci anticoagulanti terapeutici durante il periodo di ricovero.
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui età è inferiore a 18 anni.
- Pazienti che sono stati ricoverati per meno di 24 ore per i pazienti trattati con anticoagulanti parenterali e meno di 48 ore per i pazienti trattati con warfarin.
- Pazienti già ricoverati per sanguinamento o trombosi.
- Pazienti maligni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Pre attuazione del programma
Tutti i pazienti ricoverati in trattamento con farmaci anticoagulanti terapeutici durante il periodo di pre-implementazione del programma di gestione dell'anticoagulazione.
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SPERIMENTALE: Post attuazione del programma
Tutti i pazienti ricoverati in trattamento con farmaci anticoagulanti terapeutici durante il periodo successivo all'attuazione del programma di gestione dell'anticoagulazione.
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Un programma di gestione dell'anticoagulazione condotto da un farmacista clinico che include:
1c. Algoritmi di aggiustamento del dosaggio del warfarin. 1d.Gestione di valori INR elevati. Protocollo basato sul peso della 2-eparina. 3- Protocollo di utilizzo anticoagulante perioperatorio. 4-Politiche che affrontano il monitoraggio di base e di laboratorio in corso per gli anticoagulanti. 5-Protocollo per la gestione della trombocitopenia indotta da eparina (HIT). 6-Protocollo di inversione dell'anticoagulazione. 7-Libretto dei farmaci anticoagulanti e di tutti i protocolli precedentemente predisposti. 8-Programmi di educazione alla terapia anticoagulante per il personale sanitario che si occupa di anticoagulanti e per i pazienti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di errori terapeutici cambia
Lasso di tempo: un anno e mezzo
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Rileva l'errore terapeutico in base all'indice (National Coordinating Council for Medication Errors Reporting and Prevention NCC MERP) per la categorizzazione degli errori terapeutici utilizzando l'algoritmo NCC MERP Index for Categorizing Medication Errors.
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un anno e mezzo
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la percentuale di eventi avversi da farmaci cambia
Lasso di tempo: un anno e mezzo
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Rileva il sanguinamento e gli eventi avversi da farmaci correlati alla trombosi
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un anno e mezzo
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Percentuale di miglioramento della conformità alle linee guida basate sull'evidenza
Lasso di tempo: un anno e mezzo
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Rilevare l'aderenza degli operatori sanitari alle linee guida basate sull'evidenza per la terapia anticoagulante.
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un anno e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Broussard M, Bass PF 3rd, Arnold CL, McLarty JW, Bocchini JA Jr. Preprinted order sets as a safety intervention in pediatric sedation. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):865-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.022. Epub 2009 Feb 1.
- Burnett AE, Trujillo TC. The future of inpatient anticoagulation management. J Thromb Thrombolysis. 2013 Apr;35(3):375-86. doi: 10.1007/s11239-013-0892-1.
- Dreijer AR, Kruip MJ, Diepstraten J, Polinder S, Brouwer R, Leebeek FW, Vulto AG, van den Bemt PM. Antithrombotic stewardship: a multidisciplinary team approach towards improving antithrombotic therapy outcomes during and after hospitalisation: a study protocol. BMJ Open. 2016 Dec 20;6(12):e011537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011537.
- Fanikos J, Stapinski C, Koo S, Kucher N, Tsilimingras K, Goldhaber SZ. Medication errors associated with anticoagulant therapy in the hospital. Am J Cardiol. 2004 Aug 15;94(4):532-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.075.
- Garcia DA, Baglin TP, Weitz JI, Samama MM. Parenteral anticoagulants: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e24S-e43S. doi: 10.1378/chest.11-2291. Erratum In: Chest. 2012 May;141(5):1369. Dosage error in article text. Chest. 2013 Aug;144(2):721. Dosage error in article text.
- Goldspiel B, Hoffman JM, Griffith NL, Goodin S, DeChristoforo R, Montello CM, Chase JL, Bartel S, Patel JT. ASHP guidelines on preventing medication errors with chemotherapy and biotherapy. Am J Health Syst Pharm. 2015 Apr 15;72(8):e6-e35. doi: 10.2146/sp150001. No abstract available.
- Levinson, D. R., & General, I. (2010). Adverse events in hospitals: national incidence among Medicare beneficiaries. Department of Health and Human Services Office of the Inspector General. Retrieved from https://oig.hhs.gov/oei/reports/oei-06-09-00090.pdf
- Levy JH, Spyropoulos AC, Samama CM, Douketis J. Direct oral anticoagulants: new drugs and new concepts. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(12):1333-51. doi: 10.1016/j.jcin.2014.06.014.
- Hug BL, Witkowski DJ, Sox CM, Keohane CA, Seger DL, Yoon C, Matheny ME, Bates DW. Adverse drug event rates in six community hospitals and the potential impact of computerized physician order entry for prevention. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25(1):31-8. doi: 10.1007/s11606-009-1141-3. Epub 2009 Nov 6.
- Lysogorski MC, Hassan AK, Lampkin SJ, Geisler R. The impact of pharmacy monitoring and intervention in patients receiving intravenous heparin. Int J Clin Pharm. 2017 Aug;39(4):844-850. doi: 10.1007/s11096-017-0482-y. Epub 2017 May 15.
- Padron M, Miyares MA. Development of an anticoagulation stewardship program at a large tertiary care academic institution. J Pharm Pract. 2015 Feb;28(1):93-8. doi: 10.1177/0897190013514091. Epub 2013 Dec 10.
- Reardon DP, Atay JK, Ashley SW, Churchill WW, Berliner N, Connors JM. Implementation of a Hemostatic and Antithrombotic Stewardship program. J Thromb Thrombolysis. 2015 Oct;40(3):379-82. doi: 10.1007/s11239-015-1189-3.
- Rose, A. (Ed.). (2015). Anticoagulation Management. Cham: Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-22602-6
- Sharma M, Krishnamurthy M, Snyder R, Mauro J. Reducing Error in Anticoagulant Dosing via Multidisciplinary Team Rounding at Point of Care. Clin Pract. 2017 Apr 20;7(2):953. doi: 10.4081/cp.2017.953. eCollection 2017 Apr 6.
- U.S. Department of Health and Human Services, Office of Disease Prevention and Health Promotion. (2014). Anticoagulants. In National Action Plan for Adverse Drug Event Prevention.
- World Health organization, W. H., & others. (2016). Medication Errors: Technical Series on Safer Primary Care ISBN 978-92-4-151164-3. Retrieved from http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/252275/1/9789241511650-eng.pdf
- Wychowski MK, Ruscio CI, Kouides PA, Sham RL. The scope and value of an anticoagulation stewardship program at a community teaching hospital. J Thromb Thrombolysis. 2017 Apr;43(3):380-386. doi: 10.1007/s11239-016-1455-z.
Collegamenti utili
- Institute for Safe Medication Practices. (2010). ISMP's Guidelines for Standard Order Sets.
- Institute for Safe Medication Practices. (2014). ISMP list of High-Alert Medications
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Monitoring FDA MedWatch Reports. (2015, September). Quarter Watch (Q 3-4) 2014. Institute for Safe Medication Practices (ISMP).
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ,Quarter Watch (Q4): monitoring FDA MedWatch Reports. (2017, July). Quarter Watch Q4 2016. Retrieved July 13, 2017, from http://www.ismp.org/QuarterWatch/
- NCCMERP. (2014, July 18). Types of Medication Errors [Text].
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 165
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non è chiaro secondo le linee guida della ricerca clinica presso la Facoltà di Farmacia, Università di Ain Shams.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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