Klinisk farmaceut-ledet indlæggelsesprogram for antikoagulering
19. september 2022 opdateret af: Heba Mohamed El-Bosily, Ain Shams University
Implementering af klinisk farmaceut-ledet indlæggelsesprogram for antikoagulationsstyring på et egyptisk tertiærhospital
Denne undersøgelse har til formål at evaluere implementeringen af et klinisk farmaceut-ledet antikoagulationsprogram på egyptisk tertiært hospital for at fremme en sikkerhedskultur omkring antikoagulantia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de højberedskabsmedicinkategorier, der kan forårsage betydelig patientskade, hvis den ikke anvendes korrekt, er antikoagulantia. Det er ikke klart, om medicineringsfejl er mere almindelige med denne kategori i forhold til andre medicinkategorier, men konsekvenserne af en medicineringsfejl ved brug af antikoagulerende midler er uden tvivl skadelig for patientens helbred og mere alvorlig end de fleste andre lægemiddelkategorier.
Denne prospektive undersøgelse evaluerer virkningen af at implementere et antikoagulationsprogram ledet af kliniske farmaceuter på antikoagulationsbehandlingsresultater under patientindlæggelse med procenten af reduktionen af medicinfejl, procentdelen af reduktionen af uønskede lægemiddelhændelser og procentdelen af evidensbaserede retningslinjers efterlevelsesforbedring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
233
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle indlagte patienter på terapeutisk antikoagulerende medicin i deres indlæggelsesperiode.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis alder er under 18 år.
- Patienter, der var indlagt i mindre end 24 timer for patient på parenterale antikoagulantia og mindre end 48 timer for patient på warfarin.
- Patienter, der allerede er indlagt for blødning eller trombose.
- Maligne patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Implementering før programmet
Alle hospitalsindlagte patienter på terapeutisk antikoagulerende medicin i præ-implementeringsperioden af antikoagulation stewardship-programmet.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Efter programimplementering
Alle indlagte patienter på terapeutisk antikoagulerende medicin i perioden efter implementering af antikoagulationsforvaltningsprogrammet.
|
Et klinisk farmaceut ledet antikoagulationsprogram, der inkluderer:
1c.Warfarin dosisjusteringsalgoritmer. 1d. Håndtering af høje INR-værdier. 2-Heparin vægtbaseret protokol. 3-Perioperativ antikoagulationsprotokol. 4-Politik, der omhandler baseline og løbende laboratorieovervågning for antikoagulantia. 5-protokol til behandling af heparin-induceret trombocytopeni (HIT). 6-Antikoaguleringsprotokol. 7-hæfte til antikoagulerende lægemidler og alle tidligere udarbejdede protokoller. 8-Undervisningsprogrammer vedrørende antikoagulations terapi for sundhedspersonale, der beskæftiger sig med antikoagulering og patienter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af medicinfejl ændres
Tidsramme: halvandet år
|
Opdag medicineringsfejlen i henhold til (Nationalt Koordineringsråd for Medicinfejlrapportering og Forebyggelse NCC MERP) Indeks for Kategorisering af medicinfejl ved hjælp af NCC MERP Indeks for Kategorisering af medicinfejlalgoritme.
|
halvandet år
|
|
procent af bivirkningerne ændres
Tidsramme: halvandet år
|
Opdag blødning og trombotisk-relaterede bivirkninger
|
halvandet år
|
|
Procentdel af evidensbaserede retningslinjer forbedringer
Tidsramme: halvandet år
|
Opdag sundhedspersonalets overholdelse af evidensbaserede retningslinjer for antikoagulationsbehandling.
|
halvandet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Broussard M, Bass PF 3rd, Arnold CL, McLarty JW, Bocchini JA Jr. Preprinted order sets as a safety intervention in pediatric sedation. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):865-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.022. Epub 2009 Feb 1.
- Burnett AE, Trujillo TC. The future of inpatient anticoagulation management. J Thromb Thrombolysis. 2013 Apr;35(3):375-86. doi: 10.1007/s11239-013-0892-1.
- Dreijer AR, Kruip MJ, Diepstraten J, Polinder S, Brouwer R, Leebeek FW, Vulto AG, van den Bemt PM. Antithrombotic stewardship: a multidisciplinary team approach towards improving antithrombotic therapy outcomes during and after hospitalisation: a study protocol. BMJ Open. 2016 Dec 20;6(12):e011537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011537.
- Fanikos J, Stapinski C, Koo S, Kucher N, Tsilimingras K, Goldhaber SZ. Medication errors associated with anticoagulant therapy in the hospital. Am J Cardiol. 2004 Aug 15;94(4):532-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.075.
- Garcia DA, Baglin TP, Weitz JI, Samama MM. Parenteral anticoagulants: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e24S-e43S. doi: 10.1378/chest.11-2291. Erratum In: Chest. 2012 May;141(5):1369. Dosage error in article text. Chest. 2013 Aug;144(2):721. Dosage error in article text.
- Goldspiel B, Hoffman JM, Griffith NL, Goodin S, DeChristoforo R, Montello CM, Chase JL, Bartel S, Patel JT. ASHP guidelines on preventing medication errors with chemotherapy and biotherapy. Am J Health Syst Pharm. 2015 Apr 15;72(8):e6-e35. doi: 10.2146/sp150001. No abstract available.
- Levinson, D. R., & General, I. (2010). Adverse events in hospitals: national incidence among Medicare beneficiaries. Department of Health and Human Services Office of the Inspector General. Retrieved from https://oig.hhs.gov/oei/reports/oei-06-09-00090.pdf
- Levy JH, Spyropoulos AC, Samama CM, Douketis J. Direct oral anticoagulants: new drugs and new concepts. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(12):1333-51. doi: 10.1016/j.jcin.2014.06.014.
- Hug BL, Witkowski DJ, Sox CM, Keohane CA, Seger DL, Yoon C, Matheny ME, Bates DW. Adverse drug event rates in six community hospitals and the potential impact of computerized physician order entry for prevention. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25(1):31-8. doi: 10.1007/s11606-009-1141-3. Epub 2009 Nov 6.
- Lysogorski MC, Hassan AK, Lampkin SJ, Geisler R. The impact of pharmacy monitoring and intervention in patients receiving intravenous heparin. Int J Clin Pharm. 2017 Aug;39(4):844-850. doi: 10.1007/s11096-017-0482-y. Epub 2017 May 15.
- Padron M, Miyares MA. Development of an anticoagulation stewardship program at a large tertiary care academic institution. J Pharm Pract. 2015 Feb;28(1):93-8. doi: 10.1177/0897190013514091. Epub 2013 Dec 10.
- Reardon DP, Atay JK, Ashley SW, Churchill WW, Berliner N, Connors JM. Implementation of a Hemostatic and Antithrombotic Stewardship program. J Thromb Thrombolysis. 2015 Oct;40(3):379-82. doi: 10.1007/s11239-015-1189-3.
- Rose, A. (Ed.). (2015). Anticoagulation Management. Cham: Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-22602-6
- Sharma M, Krishnamurthy M, Snyder R, Mauro J. Reducing Error in Anticoagulant Dosing via Multidisciplinary Team Rounding at Point of Care. Clin Pract. 2017 Apr 20;7(2):953. doi: 10.4081/cp.2017.953. eCollection 2017 Apr 6.
- U.S. Department of Health and Human Services, Office of Disease Prevention and Health Promotion. (2014). Anticoagulants. In National Action Plan for Adverse Drug Event Prevention.
- World Health organization, W. H., & others. (2016). Medication Errors: Technical Series on Safer Primary Care ISBN 978-92-4-151164-3. Retrieved from http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/252275/1/9789241511650-eng.pdf
- Wychowski MK, Ruscio CI, Kouides PA, Sham RL. The scope and value of an anticoagulation stewardship program at a community teaching hospital. J Thromb Thrombolysis. 2017 Apr;43(3):380-386. doi: 10.1007/s11239-016-1455-z.
Hjælpsomme links
- Institute for Safe Medication Practices. (2010). ISMP's Guidelines for Standard Order Sets.
- Institute for Safe Medication Practices. (2014). ISMP list of High-Alert Medications
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Monitoring FDA MedWatch Reports. (2015, September). Quarter Watch (Q 3-4) 2014. Institute for Safe Medication Practices (ISMP).
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ,Quarter Watch (Q4): monitoring FDA MedWatch Reports. (2017, July). Quarter Watch Q4 2016. Retrieved July 13, 2017, from http://www.ismp.org/QuarterWatch/
- NCCMERP. (2014, July 18). Types of Medication Errors [Text].
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
23. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 165
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke klart ifølge retningslinjerne for klinisk forskning ved Det Farmaceutiske Fakultet, Ain Shams University.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .