Von einem klinischen Apotheker geleitetes stationäres Antikoagulation-Stewardship-Programm
19. September 2022 aktualisiert von: Heba Mohamed El-Bosily, Ain Shams University
Implementierung eines von einem klinischen Apotheker geleiteten stationären Antikoagulations-Stewardship-Programms in einem ägyptischen Krankenhaus der Tertiärversorgung
Diese Studie zielt darauf ab, die Umsetzung eines von klinischen Apothekern geleiteten Antikoagulation-Stewardship-Programms in ägyptischen Universitätskliniken zu bewerten, um eine Kultur der Sicherheit im Zusammenhang mit Antikoagulanzien zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Antikoagulanzien gehören zu den Medikamentenkategorien, die bei unsachgemäßer Anwendung erhebliche Patientenschäden verursachen können. Es ist nicht klar, ob Medikationsfehler bei dieser Kategorie speziell häufiger auftreten als bei anderen Medikamentenkategorien, aber die Auswirkungen eines Medikationsfehlers bei der Verwendung von Antikoagulanzien sind zweifellos gesundheitsschädlich und schwerwiegender als die meisten anderen Drogenkategorien.
Diese prospektive Studie bewertet die Auswirkungen der Implementierung eines von klinischen Apothekern geleiteten Antikoagulation-Stewardship-Programms auf die Ergebnisse der Antikoagulationstherapie während des Krankenhausaufenthalts des Patienten anhand der prozentualen Reduzierung von Medikationsfehlern, der prozentualen Reduzierung unerwünschter Arzneimittelereignisse und der prozentualen Verbesserung der Einhaltung evidenzbasierter Richtlinien.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
233
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11566
- Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Krankenhauspatienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts therapeutische gerinnungshemmende Medikamente einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die weniger als 24 Stunden bei Patienten mit parenteralen Antikoagulanzien und weniger als 48 Stunden bei Patienten mit Warfarin aufgenommen wurden.
- Patienten, die bereits wegen Blutungen oder Thrombosen aufgenommen wurden.
- Malignitätspatienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Implementierung vor dem Programm
Alle Krankenhauspatienten, die während der Phase vor der Implementierung des Antikoagulation-Stewardship-Programms therapeutische Antikoagulanzien einnehmen.
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EXPERIMENTAL: Postprogrammimplementierung
Alle Krankenhauspatienten, die während der Zeit nach der Implementierung des Antikoagulation-Stewardship-Programms therapeutische Antikoagulanzien einnehmen.
|
Ein von klinischen Apothekern geleitetes Antikoagulation-Stewardship-Programm, das Folgendes umfasst:
1c. Algorithmen zur Anpassung der Warfarin-Dosierung. 1d.Management hoher INR-Werte. 2-Heparin-gewichtsbasiertes Protokoll. 3-Perioperatives Antikoagulationsprotokoll. 4-Richtlinien, die sich mit der Grundlinie und der laufenden Laborüberwachung auf Antikoagulanzien befassen. 5-Protokoll für das Management von heparininduzierter Thrombozytopenie (HIT). 6-Antikoagulations-Umkehrprotokoll. 7-Booklet für gerinnungshemmende Medikamente und alle zuvor erstellten Protokolle. 8-Bildungsprogramme zur Antikoagulationstherapie für Gesundheitsteams, die sich mit Antikoagulation und Patienten befassen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent der Medikationsfehler ändern sich
Zeitfenster: eineinhalb Jahre
|
Erkennung des Medikationsfehlers gemäß (National Coordinating Council for Medication Errors Reporting and Prevention NCC MERP) Index for Categorizing Medication Errors unter Verwendung des NCC MERP Index for Categorizing Medication Errors Algorithm.
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eineinhalb Jahre
|
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Prozent der unerwünschten Arzneimittelereignisse ändern sich
Zeitfenster: eineinhalb Jahre
|
Erkennung von Blutungen und thrombosebedingten unerwünschten Arzneimittelereignissen
|
eineinhalb Jahre
|
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Prozentsatz der evidenzbasierten Verbesserung der Einhaltung von Richtlinien
Zeitfenster: eineinhalb Jahre
|
Erkennen Sie die Einhaltung evidenzbasierter Richtlinien für die Antikoagulationstherapie durch Gesundheitsdienstleister.
|
eineinhalb Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Broussard M, Bass PF 3rd, Arnold CL, McLarty JW, Bocchini JA Jr. Preprinted order sets as a safety intervention in pediatric sedation. J Pediatr. 2009 Jun;154(6):865-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.12.022. Epub 2009 Feb 1.
- Burnett AE, Trujillo TC. The future of inpatient anticoagulation management. J Thromb Thrombolysis. 2013 Apr;35(3):375-86. doi: 10.1007/s11239-013-0892-1.
- Dreijer AR, Kruip MJ, Diepstraten J, Polinder S, Brouwer R, Leebeek FW, Vulto AG, van den Bemt PM. Antithrombotic stewardship: a multidisciplinary team approach towards improving antithrombotic therapy outcomes during and after hospitalisation: a study protocol. BMJ Open. 2016 Dec 20;6(12):e011537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011537.
- Fanikos J, Stapinski C, Koo S, Kucher N, Tsilimingras K, Goldhaber SZ. Medication errors associated with anticoagulant therapy in the hospital. Am J Cardiol. 2004 Aug 15;94(4):532-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.075.
- Garcia DA, Baglin TP, Weitz JI, Samama MM. Parenteral anticoagulants: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e24S-e43S. doi: 10.1378/chest.11-2291. Erratum In: Chest. 2012 May;141(5):1369. Dosage error in article text. Chest. 2013 Aug;144(2):721. Dosage error in article text.
- Goldspiel B, Hoffman JM, Griffith NL, Goodin S, DeChristoforo R, Montello CM, Chase JL, Bartel S, Patel JT. ASHP guidelines on preventing medication errors with chemotherapy and biotherapy. Am J Health Syst Pharm. 2015 Apr 15;72(8):e6-e35. doi: 10.2146/sp150001. No abstract available.
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- Levy JH, Spyropoulos AC, Samama CM, Douketis J. Direct oral anticoagulants: new drugs and new concepts. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(12):1333-51. doi: 10.1016/j.jcin.2014.06.014.
- Hug BL, Witkowski DJ, Sox CM, Keohane CA, Seger DL, Yoon C, Matheny ME, Bates DW. Adverse drug event rates in six community hospitals and the potential impact of computerized physician order entry for prevention. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25(1):31-8. doi: 10.1007/s11606-009-1141-3. Epub 2009 Nov 6.
- Lysogorski MC, Hassan AK, Lampkin SJ, Geisler R. The impact of pharmacy monitoring and intervention in patients receiving intravenous heparin. Int J Clin Pharm. 2017 Aug;39(4):844-850. doi: 10.1007/s11096-017-0482-y. Epub 2017 May 15.
- Padron M, Miyares MA. Development of an anticoagulation stewardship program at a large tertiary care academic institution. J Pharm Pract. 2015 Feb;28(1):93-8. doi: 10.1177/0897190013514091. Epub 2013 Dec 10.
- Reardon DP, Atay JK, Ashley SW, Churchill WW, Berliner N, Connors JM. Implementation of a Hemostatic and Antithrombotic Stewardship program. J Thromb Thrombolysis. 2015 Oct;40(3):379-82. doi: 10.1007/s11239-015-1189-3.
- Rose, A. (Ed.). (2015). Anticoagulation Management. Cham: Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-319-22602-6
- Sharma M, Krishnamurthy M, Snyder R, Mauro J. Reducing Error in Anticoagulant Dosing via Multidisciplinary Team Rounding at Point of Care. Clin Pract. 2017 Apr 20;7(2):953. doi: 10.4081/cp.2017.953. eCollection 2017 Apr 6.
- U.S. Department of Health and Human Services, Office of Disease Prevention and Health Promotion. (2014). Anticoagulants. In National Action Plan for Adverse Drug Event Prevention.
- World Health organization, W. H., & others. (2016). Medication Errors: Technical Series on Safer Primary Care ISBN 978-92-4-151164-3. Retrieved from http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/252275/1/9789241511650-eng.pdf
- Wychowski MK, Ruscio CI, Kouides PA, Sham RL. The scope and value of an anticoagulation stewardship program at a community teaching hospital. J Thromb Thrombolysis. 2017 Apr;43(3):380-386. doi: 10.1007/s11239-016-1455-z.
Nützliche Links
- Institute for Safe Medication Practices. (2010). ISMP's Guidelines for Standard Order Sets.
- Institute for Safe Medication Practices. (2014). ISMP list of High-Alert Medications
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Monitoring FDA MedWatch Reports. (2015, September). Quarter Watch (Q 3-4) 2014. Institute for Safe Medication Practices (ISMP).
- Institute for Safe Medication Practices (ISMP) ,Quarter Watch (Q4): monitoring FDA MedWatch Reports. (2017, July). Quarter Watch Q4 2016. Retrieved July 13, 2017, from http://www.ismp.org/QuarterWatch/
- NCCMERP. (2014, July 18). Types of Medication Errors [Text].
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
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- 165
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Laut den klinischen Forschungsrichtlinien der Fakultät für Pharmazie der Ain Shams University ist dies nicht eindeutig.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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