このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

八十代のむち打ち切除

2024年6月12日 更新者:University of Edinburgh

80 代以上のむち打ち切除の短期的および長期的転帰

むち打ち切除は、高い罹患率と死亡率の負担を伴う手術です。 膵臓、十二指腸、膨大部のさまざまな疾患に対して行われます。 最も一般的な適応症は膵管腺癌であり、根治手術が行われた場合でも長期転帰は不良です。 しかし、短期的および長期的な転帰は最近改善されており、治癒的切除の恩恵を受けるには古すぎると以前は考えられていた可能性のあるものへの手術を含め、治癒的切除の適応がますます拡大しています。

最年長の患者にこの手順を実行することの利点についてはほとんど知られていません。 70 歳以上の患者に Whipples 切除を行うことが報告されており、70 歳未満の患者と同等の長期転帰で満足のいく周術期結果が得られることが示されています。 ただし、80 歳以上のグループで同じ手順を実行することの利点はあまり報告されておらず、一貫して臨床医にとって困難な決定を提示しています。

調査の概要

詳細な説明

むち打ち切除は、高い罹患率と死亡率の負担を伴う手術です。 膵臓、十二指腸、膨大部のさまざまな疾患に対して行われます。 最も一般的な適応症は膵管腺癌であり、根治手術が行われた場合でも長期転帰は不良です。 しかし、短期的および長期的な転帰は最近改善されており、治癒的切除の恩恵を受けるには古すぎると以前は考えられていた可能性のあるものへの手術を含め、治癒的切除の適応がますます拡大しています。

最年長の患者にこの手順を実行することの利点についてはほとんど知られていません。 70 歳以上の患者に Whipples 切除を行うことが報告されており、70 歳未満の患者と同等の長期転帰で満足のいく周術期結果が得られることが示されています。 ただし、80 歳以上のグループで同じ手順を実行することの利点はあまり報告されておらず、一貫して臨床医にとって困難な決定を提示しています。

したがって、この研究は、ロージアンの 80 歳以上のグループで Whipples PD を受けている患者の短期的および長期的な転帰を評価することを目的としています。 これは、ホイップル切除を行うスコットランドの他のすべてのユニット (ダンディー、グラスゴー、アバディーン) からのデータと組み合わされます。

主要な結果は、全体的な無病生存です。

参加者は、手順固有のコードを使用して、ORSOS の前向きに照合された劇場記録データベースから Whipples 膵頭十二指腸切除術を受けた患者を識別することによって識別されます。 スコットランドの他のセンターは、独自の方法で対象を特定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スコットランドでホイップル膵十二指腸切除術を受けた患者

説明

包含基準:

  • スコットランドで1998年から2018年にWhipples PDを受けたすべての患者

除外基準:

  • Whipples 切除として誤ってコード化されている
  • 非治癒的バイパス手術を受けました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠:10年
手術から死亡までの時間
10年
無病生存
時間枠:10年
手術から再発までの時間
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患率
時間枠:90日
Clavien Dindo グレードの術後合併症
90日
排出先
時間枠:5年
患者が退院して自宅、ナーシングホーム、ケアホーム、サポート付きの自宅に移動した場合
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Michael Hughes、NHS Lothian

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月20日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月21日

最初の投稿 (実際)

2019年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 258426

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する