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Ressecção de Whipples em Octogenários

12 de junho de 2024 atualizado por: University of Edinburgh

Resultados de curto e longo prazo da ressecção de Whipples em pessoas com mais de 80 anos

A ressecção de Whipple é uma operação que tem uma carga de alta morbidade e mortalidade. É realizado para uma variedade de distúrbios do pâncreas, duodeno e ampola. A indicação mais comum é o adenocarcinoma ductal pancreático, que tem um mau resultado a longo prazo, mesmo quando a cirurgia curativa foi realizada. Os resultados de curto e longo prazo, no entanto, melhoraram recentemente e as indicações para ressecção curativa foram cada vez mais estendidas, incluindo a operação naqueles que anteriormente podem ter sido considerados velhos demais para se beneficiar da ressecção curativa.

Pouco se sabe sobre o benefício da realização desse procedimento nos pacientes mais idosos. A realização da ressecção de Whipples em pacientes com mais de 70 anos foi relatada e demonstrou resultados perioperatórios satisfatórios com resultados de longo prazo comparáveis ​​àqueles com menos de 70 anos. No entanto, o benefício de realizar o mesmo procedimento na faixa etária acima de 80 anos é menos bem relatado e apresenta consistentemente uma decisão desafiadora para o clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A ressecção de Whipple é uma operação que tem uma carga de alta morbidade e mortalidade. É realizado para uma variedade de distúrbios do pâncreas, duodeno e ampola. A indicação mais comum é o adenocarcinoma ductal pancreático, que tem um mau resultado a longo prazo, mesmo quando a cirurgia curativa foi realizada. Os resultados de curto e longo prazo, no entanto, melhoraram recentemente e as indicações para ressecção curativa foram cada vez mais estendidas, incluindo a operação naqueles que anteriormente podem ter sido considerados velhos demais para se beneficiar da ressecção curativa.

Pouco se sabe sobre o benefício da realização desse procedimento nos pacientes mais idosos. A realização da ressecção de Whipples em pacientes com mais de 70 anos foi relatada e demonstrou resultados perioperatórios satisfatórios com resultados de longo prazo comparáveis ​​àqueles com menos de 70 anos. No entanto, o benefício de realizar o mesmo procedimento na faixa etária acima de 80 anos é menos bem relatado e apresenta consistentemente uma decisão desafiadora para o clínico.

Este estudo, portanto, visa avaliar os resultados de curto e longo prazo de pacientes submetidos à DP de Whipple na faixa etária acima de 80 anos em Lothian. Isso será combinado com dados de todas as outras unidades na Escócia que realizam a ressecção de Whipples (Dundee, Glasgow e Aberdeen)

O desfecho primário será a sobrevida global e livre de doença.

Os participantes serão identificados usando códigos específicos do procedimento para identificar os pacientes que foram submetidos à pancreatoduodenectomia de Whipples do banco de dados de registros de salas de cirurgia coligidos prospectivamente pelo ORSOS. Os outros centros na Escócia identificarão seus assuntos por meio de sua própria metodologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a duodenopancreatectomia por whipples na Escócia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à DP de Whipple de 1998 a 2018 na Escócia

Critério de exclusão:

  • codificado incorretamente como ressecção de Whipples
  • Submeteu-se a procedimentos de bypass não curativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência
Prazo: 10 anos
Tempo desde a cirurgia até a morte
10 anos
Sobrevida livre de doença
Prazo: 10 anos
Tempo desde a cirurgia até a recorrência
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade
Prazo: 90 dias
Clavien Dindo grau de complicação pós-operatória
90 dias
Destino de alta
Prazo: 5 anos
Onde o paciente teve alta do hospital para - casa, casa de repouso, casa de repouso, casa com apoio
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Hughes, NHS Lothian

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 258426

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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