Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whipples-resectie bij tachtigjarigen

21 januari 2019 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Resultaten op korte en lange termijn van Whipples-resectie bij 80-plussers

Whipples-resectie is een operatie met een hoge morbiditeit en mortaliteit. Het wordt uitgevoerd voor verschillende aandoeningen van de alvleesklier, twaalfvingerige darm en ampulla. De meest voorkomende indicatie is ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier, dat op de lange termijn een slecht resultaat heeft, zelfs wanneer een curatieve operatie is uitgevoerd. De resultaten op korte en lange termijn zijn de laatste tijd echter verbeterd en de indicaties voor curatieve resectie zijn in toenemende mate uitgebreid, inclusief het opereren van patiënten die voorheen mogelijk als te oud werden beschouwd om baat te hebben bij curatieve resectie.

Er is weinig bekend over het voordeel van het uitvoeren van deze procedure bij de oudste patiënten. Er is melding gemaakt van het uitvoeren van Whipples-resectie bij patiënten ouder dan 70 jaar en het is aangetoond dat dit leidt tot bevredigende perioperatieve resultaten met vergelijkbare langetermijnresultaten als die onder de 70 jaar. Het voordeel van het uitvoeren van dezelfde procedure in de leeftijdsgroep ouder dan 80 wordt echter minder goed gerapporteerd en vormt consequent een uitdagende beslissing voor de clinicus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Whipples-resectie is een operatie met een hoge morbiditeit en mortaliteit. Het wordt uitgevoerd voor verschillende aandoeningen van de alvleesklier, twaalfvingerige darm en ampulla. De meest voorkomende indicatie is ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier, dat op de lange termijn een slecht resultaat heeft, zelfs wanneer een curatieve operatie is uitgevoerd. De resultaten op korte en lange termijn zijn de laatste tijd echter verbeterd en de indicaties voor curatieve resectie zijn in toenemende mate uitgebreid, inclusief het opereren van patiënten die voorheen mogelijk als te oud werden beschouwd om baat te hebben bij curatieve resectie.

Er is weinig bekend over het voordeel van het uitvoeren van deze procedure bij de oudste patiënten. Er is melding gemaakt van het uitvoeren van Whipples-resectie bij patiënten ouder dan 70 jaar en het is aangetoond dat dit leidt tot bevredigende perioperatieve resultaten met vergelijkbare langetermijnresultaten als die onder de 70 jaar. Het voordeel van het uitvoeren van dezelfde procedure in de leeftijdsgroep ouder dan 80 wordt echter minder goed gerapporteerd en vormt consequent een uitdagende beslissing voor de clinicus.

Deze studie heeft daarom tot doel de korte- en langetermijnresultaten te beoordelen van patiënten die Whipples PD ondergaan in de leeftijdsgroep ouder dan 80 in Lothian. Dit zal worden gecombineerd met gegevens van alle andere eenheden in Schotland die Whipples-resectie uitvoeren (Dundee, Glasgow en Aberdeen).

Het primaire resultaat zal een algehele en ziektevrije overleving zijn.

Deelnemers zullen worden geïdentificeerd door procedurespecifieke codes te gebruiken om die patiënten te identificeren die Whipples pancreaticoduodenectomie hebben ondergaan uit de ORSOS prospectief verzamelde theaterrecorddatabase. De andere centra in Schotland zullen hun onderwerpen identificeren via hun eigen methodologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die whipples pancreatico-duodenectomie hebben ondergaan in Schotland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die Whipples PD ondergingen van 1998-2018 in Schotland

Uitsluitingscriteria:

  • verkeerd gecodeerd als Whipples-resectie
  • Niet-curatieve bypassprocedures ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
Tijd van operatie tot overlijden
10 jaar
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
Tijd tussen operatie en recidief
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 90 dagen
Clavien Dindo graad van postoperatieve complicatie
90 dagen
Ontslag bestemming
Tijdsspanne: 5 jaar
Waar de patiënt is ontslagen uit het ziekenhuis naar - thuis, verpleeghuis, verzorgingshuis, thuis met begeleiding
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

20 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 258426

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op Whipples pancreatico-duodenectomie

3
Abonneren