Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резекция Уиппла у восьмидесятилетних

12 июня 2024 г. обновлено: University of Edinburgh

Краткосрочные и долгосрочные результаты резекции Уиппла в возрасте старше 80 лет

Резекция Уиппла — операция, связанная с высокой заболеваемостью и летальностью. Выполняется при различных заболеваниях поджелудочной железы, двенадцатиперстной кишки и ампулы. Наиболее частым показанием является аденокарцинома протока поджелудочной железы, которая имеет неблагоприятный долгосрочный исход даже после радикального хирургического вмешательства. Однако в последнее время улучшились краткосрочные и долгосрочные результаты, а показания к лечебной резекции все более расширяются, включая операции на тех, которые ранее считались слишком старыми для лечебной резекции.

Мало что известно о пользе выполнения этой процедуры у пожилых пациентов. Сообщалось, что выполнение резекции Уиппла у пациентов старше 70 лет приводит к удовлетворительным периоперационным результатам с сравнимыми долгосрочными результатами с пациентами моложе 70 лет. Однако польза от выполнения той же процедуры в возрастной группе старше 80 лет менее известна и постоянно представляет собой сложное решение для клинициста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Резекция Уиппла — операция, связанная с высокой заболеваемостью и летальностью. Выполняется при различных заболеваниях поджелудочной железы, двенадцатиперстной кишки и ампулы. Наиболее частым показанием является аденокарцинома протока поджелудочной железы, которая имеет неблагоприятный долгосрочный исход даже после радикального хирургического вмешательства. Однако в последнее время улучшились краткосрочные и долгосрочные результаты, а показания к лечебной резекции все более расширяются, включая операции на тех, которые ранее считались слишком старыми для лечебной резекции.

Мало что известно о пользе выполнения этой процедуры у пожилых пациентов. Сообщалось, что выполнение резекции Уиппла у пациентов старше 70 лет приводит к удовлетворительным периоперационным результатам с сравнимыми долгосрочными результатами с пациентами моложе 70 лет. Однако польза от выполнения той же процедуры в возрастной группе старше 80 лет менее известна и постоянно представляет собой сложное решение для клинициста.

Таким образом, это исследование направлено на оценку краткосрочных и долгосрочных результатов пациентов, перенесших ПД Уипплса в возрастной группе старше 80 лет в Лотиане. Это будет объединено с данными всех других отделений в Шотландии, которые выполняют резекцию Уиппла (Данди, Глазго и Абердин).

Первичным результатом будет общая и безрецидивная выживаемость.

Участники будут идентифицированы с помощью кодов, специфичных для процедуры, для идентификации тех пациентов, которые подверглись панкреатодуоденэктомии Whipples, из проспективно сопоставленной базы данных операционных записей ORSOS. Другие центры в Шотландии будут определять своих субъектов по собственной методологии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие панкреатодуоденэктомию по методу Уиппла в Шотландии

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие ПД Уипплса с 1998 по 2018 год в Шотландии.

Критерий исключения:

  • неправильно закодировано как резекция Уиппла
  • Проведены процедуры нелечебного шунтирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживание
Временное ограничение: 10 лет
Время от операции до смерти
10 лет
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 10 лет
Время от операции до рецидива
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость
Временное ограничение: 90 дней
Clavien Dindo степень постоперационного осложнения
90 дней
Место выгрузки
Временное ограничение: 5 лет
Где пациент был выписан из больницы в - дом, дом престарелых, дом престарелых, дом с поддержкой
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Michael Hughes, NHS Lothian

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 258426

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться