- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03813368
Резекция Уиппла у восьмидесятилетних
Краткосрочные и долгосрочные результаты резекции Уиппла в возрасте старше 80 лет
Резекция Уиппла — операция, связанная с высокой заболеваемостью и летальностью. Выполняется при различных заболеваниях поджелудочной железы, двенадцатиперстной кишки и ампулы. Наиболее частым показанием является аденокарцинома протока поджелудочной железы, которая имеет неблагоприятный долгосрочный исход даже после радикального хирургического вмешательства. Однако в последнее время улучшились краткосрочные и долгосрочные результаты, а показания к лечебной резекции все более расширяются, включая операции на тех, которые ранее считались слишком старыми для лечебной резекции.
Мало что известно о пользе выполнения этой процедуры у пожилых пациентов. Сообщалось, что выполнение резекции Уиппла у пациентов старше 70 лет приводит к удовлетворительным периоперационным результатам с сравнимыми долгосрочными результатами с пациентами моложе 70 лет. Однако польза от выполнения той же процедуры в возрастной группе старше 80 лет менее известна и постоянно представляет собой сложное решение для клинициста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резекция Уиппла — операция, связанная с высокой заболеваемостью и летальностью. Выполняется при различных заболеваниях поджелудочной железы, двенадцатиперстной кишки и ампулы. Наиболее частым показанием является аденокарцинома протока поджелудочной железы, которая имеет неблагоприятный долгосрочный исход даже после радикального хирургического вмешательства. Однако в последнее время улучшились краткосрочные и долгосрочные результаты, а показания к лечебной резекции все более расширяются, включая операции на тех, которые ранее считались слишком старыми для лечебной резекции.
Мало что известно о пользе выполнения этой процедуры у пожилых пациентов. Сообщалось, что выполнение резекции Уиппла у пациентов старше 70 лет приводит к удовлетворительным периоперационным результатам с сравнимыми долгосрочными результатами с пациентами моложе 70 лет. Однако польза от выполнения той же процедуры в возрастной группе старше 80 лет менее известна и постоянно представляет собой сложное решение для клинициста.
Таким образом, это исследование направлено на оценку краткосрочных и долгосрочных результатов пациентов, перенесших ПД Уипплса в возрастной группе старше 80 лет в Лотиане. Это будет объединено с данными всех других отделений в Шотландии, которые выполняют резекцию Уиппла (Данди, Глазго и Абердин).
Первичным результатом будет общая и безрецидивная выживаемость.
Участники будут идентифицированы с помощью кодов, специфичных для процедуры, для идентификации тех пациентов, которые подверглись панкреатодуоденэктомии Whipples, из проспективно сопоставленной базы данных операционных записей ORSOS. Другие центры в Шотландии будут определять своих субъектов по собственной методологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- NHS Lothian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие ПД Уипплса с 1998 по 2018 год в Шотландии.
Критерий исключения:
- неправильно закодировано как резекция Уиппла
- Проведены процедуры нелечебного шунтирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание
Временное ограничение: 10 лет
|
Время от операции до смерти
|
10 лет
|
|
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 10 лет
|
Время от операции до рецидива
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 90 дней
|
Clavien Dindo степень постоперационного осложнения
|
90 дней
|
|
Место выгрузки
Временное ограничение: 5 лет
|
Где пациент был выписан из больницы в - дом, дом престарелых, дом престарелых, дом с поддержкой
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Hughes, NHS Lothian
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 258426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .