Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piskeresektion hos Octogenarians

12. juni 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Kort- og langsigtede resultater af piskeresektion i over 80'erne

Whipples resektion er en operation, der har en byrde af høj sygelighed og dødelighed. Det udføres for en række forskellige lidelser i bugspytkirtlen, tolvfingertarmen og ampulla. Den mest almindelige indikation er duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen, som har et dårligt langsigtet resultat, selv når kurativ kirurgi er blevet udført. Kort- og langsigtede resultater er dog forbedret på det seneste, og indikationerne for kurativ resektion er blevet udvidet i stigende grad, herunder operationer på dem, der tidligere kan have været anset for at være for gamle til at drage fordel af kurativ resektion.

Lidt er kendt om fordelen ved at udføre denne procedure hos de ældste patienter. Udførelse af Whipples-resektion hos patienter over 70 år er blevet rapporteret og har vist sig at resultere i tilfredsstillende perioperative resultater med sammenlignelige langsigtede resultater med dem under 70. Men fordelen ved at udføre den samme procedure i aldersgruppen over 80 år er mindre velrapporteret og udgør konsekvent en udfordrende beslutning for klinikeren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Whipples resektion er en operation, der har en byrde af høj sygelighed og dødelighed. Det udføres for en række forskellige lidelser i bugspytkirtlen, tolvfingertarmen og ampulla. Den mest almindelige indikation er duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen, som har et dårligt langsigtet resultat, selv når kurativ kirurgi er blevet udført. Kort- og langsigtede resultater er dog forbedret på det seneste, og indikationerne for kurativ resektion er blevet udvidet i stigende grad, herunder operationer på dem, der tidligere kan have været anset for at være for gamle til at drage fordel af kurativ resektion.

Lidt er kendt om fordelen ved at udføre denne procedure hos de ældste patienter. Udførelse af Whipples-resektion hos patienter over 70 år er blevet rapporteret og har vist sig at resultere i tilfredsstillende perioperative resultater med sammenlignelige langsigtede resultater med dem under 70. Men fordelen ved at udføre den samme procedure i aldersgruppen over 80 år er mindre velrapporteret og udgør konsekvent en udfordrende beslutning for klinikeren.

Denne undersøgelse har derfor til formål at vurdere de kort- og langsigtede resultater af patienter, der gennemgår Whipples PD i aldersgruppen over 80 i Lothian. Dette vil blive kombineret med data fra alle de andre enheder i Skotland, der udfører Whipples-resektion (Dundee, Glasgow og Aberdeen)

Det primære resultat vil være overordnet og sygdomsfri overlevelse.

Deltagerne vil blive identificeret ved at bruge procedurespecifikke koder til at identificere de patienter, der gennemgik Whipples pancreaticoduodenectomy fra ORSOS's prospektivt indsamlede teaterjournaldatabase. De andre centre i Skotland vil identificere deres emner via deres egen metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har haft piskesmæld pancreatico-duodenektomi i Skotland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår Whipples PD fra 1998-2018 i Skotland

Ekskluderingskriterier:

  • forkert kodet som Whipples-resektion
  • Gennemgik ikke-kurative bypass-procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 10 år
Tid fra operation til død
10 år
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Tid fra operation til gentagelse
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: 90 dage
Clavien Dindo grad af post-øpraitve komplikation
90 dage
Udledningsdestination
Tidsramme: 5 år
Hvor patienten er udskrevet fra hospital til - hjem, plejehjem, plejehjem, hjem med støtte
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Hughes, NHS Lothian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 258426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner