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Resección de Whipples en octogenarios

12 de junio de 2024 actualizado por: University of Edinburgh

Resultados a corto y largo plazo de la resección de Whipples en mayores de 80 años

La resección de Whipples es una operación que tiene una carga de alta morbilidad y mortalidad. Se realiza para una variedad de trastornos del páncreas, el duodeno y la ampolla. La indicación más común es el adenocarcinoma ductal pancreático, que tiene un mal resultado a largo plazo incluso cuando se ha realizado una cirugía curativa. Sin embargo, los resultados a corto y largo plazo han mejorado recientemente y las indicaciones para la resección curativa se han ampliado cada vez más, incluida la operación de aquellos que anteriormente se consideraban demasiado viejos para beneficiarse de la resección curativa.

Poco se sabe sobre el beneficio de realizar este procedimiento en los pacientes de mayor edad. Se ha informado que la realización de una resección de Whipples en pacientes mayores de 70 años produce resultados perioperatorios satisfactorios con resultados a largo plazo comparables a los de los pacientes menores de 70 años. Sin embargo, el beneficio de realizar el mismo procedimiento en el grupo de edad de más de 80 años no se ha informado tan bien y presenta constantemente una decisión desafiante para el médico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La resección de Whipples es una operación que tiene una carga de alta morbilidad y mortalidad. Se realiza para una variedad de trastornos del páncreas, el duodeno y la ampolla. La indicación más común es el adenocarcinoma ductal pancreático, que tiene un mal resultado a largo plazo incluso cuando se ha realizado una cirugía curativa. Sin embargo, los resultados a corto y largo plazo han mejorado recientemente y las indicaciones para la resección curativa se han ampliado cada vez más, incluida la operación de aquellos que anteriormente se consideraban demasiado viejos para beneficiarse de la resección curativa.

Poco se sabe sobre el beneficio de realizar este procedimiento en los pacientes de mayor edad. Se ha informado que la realización de una resección de Whipples en pacientes mayores de 70 años produce resultados perioperatorios satisfactorios con resultados a largo plazo comparables a los de los pacientes menores de 70 años. Sin embargo, el beneficio de realizar el mismo procedimiento en el grupo de edad de más de 80 años no se ha informado tan bien y presenta constantemente una decisión desafiante para el médico.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados a corto y largo plazo de los pacientes sometidos a DP de Whipples en el grupo de edad de más de 80 años en Lothian. Esto se combinará con los datos de todas las demás unidades de Escocia que realizan la resección de Whipples (Dundee, Glasgow y Aberdeen)

El resultado primario será la supervivencia global y libre de enfermedad.

Los participantes se identificarán mediante el uso de códigos específicos del procedimiento para identificar a aquellos pacientes que se sometieron a pancreaticoduodenectomía de Whipples de la base de datos de registros de quirófano cotejada prospectivamente de ORSOS. Los otros centros en Escocia identificarán sus temas a través de su propia metodología.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que han tenido pancreatico-duodenectomía de Whipples en Escocia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a DP de Whipples entre 1998 y 2018 en Escocia

Criterio de exclusión:

  • codificado incorrectamente como resección de Whipples
  • Se sometió a procedimientos de derivación no curativos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia
Periodo de tiempo: 10 años
Tiempo desde la cirugía hasta la muerte
10 años
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 10 años
Tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbosidad
Periodo de tiempo: 90 dias
Clavien Dindo grado de complicación postoperatoria
90 dias
Destino de descarga
Periodo de tiempo: 5 años
Cuando el paciente ha sido dado de alta del hospital a: hogar, hogar de ancianos, hogar de ancianos, hogar con apoyo
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Hughes, NHS Lothian

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 258426

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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