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Octogenarians의 Whipples 절제술

2024년 6월 12일 업데이트: University of Edinburgh

80대 이상에서 Whiples Resection의 장단기 결과

휘플 절제술은 이환율과 사망률이 높은 수술이다. 그것은 췌장, 십이지장 및 팽대부의 다양한 장애에 대해 수행됩니다. 가장 흔한 적응증은 췌관 선암으로 근치적 수술을 시행하더라도 장기 예후가 좋지 않습니다. 그러나 단기 및 장기 결과는 최근에 개선되었고 근치 절제술의 적응증은 이전에는 근치 절제술의 혜택을 받기에는 너무 오래된 것으로 간주되었을 수 있는 수술을 포함하여 점차 확장되었습니다.

가장 나이가 많은 환자에서 이 절차를 수행하는 이점에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 70세 이상의 환자에서 휘플스 절제술을 시행하는 것이 보고되었으며 70세 미만 환자와 비슷한 장기 결과로 만족스러운 수술 전후 결과를 초래하는 것으로 나타났습니다. 그러나 80세 이상의 연령대에서 동일한 절차를 수행하는 이점은 잘 보고되지 않았으며 일관되게 임상의에게 어려운 결정을 제시합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

휘플 절제술은 이환율과 사망률이 높은 수술이다. 그것은 췌장, 십이지장 및 팽대부의 다양한 장애에 대해 수행됩니다. 가장 흔한 적응증은 췌관 선암으로 근치적 수술을 시행하더라도 장기 예후가 좋지 않습니다. 그러나 단기 및 장기 결과는 최근에 개선되었고 근치 절제술의 적응증은 이전에는 근치 절제술의 혜택을 받기에는 너무 오래된 것으로 간주되었을 수 있는 수술을 포함하여 점차 확장되었습니다.

가장 나이가 많은 환자에서 이 절차를 수행하는 이점에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 70세 이상의 환자에서 휘플스 절제술을 시행하는 것이 보고되었으며 70세 미만 환자와 비슷한 장기 결과로 만족스러운 수술 전후 결과를 초래하는 것으로 나타났습니다. 그러나 80세 이상의 연령대에서 동일한 절차를 수행하는 이점은 잘 보고되지 않았으며 일관되게 임상의에게 어려운 결정을 제시합니다.

따라서 이 연구는 Lothian에서 80세 이상의 연령대에서 Whipples PD를 겪고 있는 환자의 장단기 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이것은 휘플스 절제술을 수행하는 스코틀랜드의 다른 모든 단위(Dundee, Glasgow 및 Aberdeen)의 데이터와 결합됩니다.

1차 결과는 전반적인 무질병 생존이 될 것입니다.

참가자는 ORSOS 전향적으로 수집된 극장 기록 데이터베이스에서 Whipples 췌장십이지장 절제술을 받은 환자를 식별하기 위해 절차별 코드를 사용하여 식별됩니다. 스코틀랜드의 다른 센터는 자체 방법론을 통해 주제를 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Edinburgh, 영국
        • NHS Lothian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스코틀랜드에서 편평 췌장 십이지장 절제술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 스코틀랜드에서 1998년부터 2018년까지 Whipples PD를 겪고 있는 모든 환자

제외 기준:

  • Whipples 절제술로 잘못 코딩됨
  • 비치료적 바이패스 절차를 거쳤습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 10 년
수술에서 사망까지의 시간
10 년
무질병 생존
기간: 10 년
수술에서 재발까지의 시간
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 90일
Clavien Dindo 수술 후 합병증 등급
90일
퇴원처
기간: 5 년
환자가 병원에서 자택, 요양원, 요양원, 지원자택으로 퇴원한 경우
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Michael Hughes, NHS Lothian

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 258426

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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