Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resekce whipples u osmdesátníků

12. června 2024 aktualizováno: University of Edinburgh

Krátkodobé a dlouhodobé výsledky resekce whipples ve více než 80. letech

Whipples resekce je operace, která je zatížena vysokou morbiditou a mortalitou. Provádí se u různých poruch slinivky břišní, dvanáctníku a ampule. Nejčastější indikací je duktální adenokarcinom slinivky břišní, který má špatný dlouhodobý výsledek, i když byla provedena kurativní operace. Krátkodobé a dlouhodobé výsledky se však v poslední době zlepšily a indikace kurativní resekce se stále více rozšiřují, včetně operování těch, které dříve mohly být považovány za příliš staré na to, aby těžily z kurativní resekce.

O přínosu provádění tohoto výkonu u nejstarších pacientů se ví jen málo. Bylo hlášeno provádění Whipplesovy resekce u pacientů starších 70 let a bylo prokázáno, že vede k uspokojivým perioperačním výsledkům se srovnatelnými dlouhodobými výsledky jako u pacientů mladších 70 let. Přínos provedení stejného postupu ve věkové skupině nad 80 let je však méně dobře uváděn a pro lékaře neustále představuje náročné rozhodnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Whipples resekce je operace, která je zatížena vysokou morbiditou a mortalitou. Provádí se u různých poruch slinivky břišní, dvanáctníku a ampule. Nejčastější indikací je duktální adenokarcinom slinivky břišní, který má špatný dlouhodobý výsledek, i když byla provedena kurativní operace. Krátkodobé a dlouhodobé výsledky se však v poslední době zlepšily a indikace kurativní resekce se stále více rozšiřují, včetně operování těch, které dříve mohly být považovány za příliš staré na to, aby těžily z kurativní resekce.

O přínosu provádění tohoto výkonu u nejstarších pacientů se ví jen málo. Bylo hlášeno provádění Whipplesovy resekce u pacientů starších 70 let a bylo prokázáno, že vede k uspokojivým perioperačním výsledkům se srovnatelnými dlouhodobými výsledky jako u pacientů mladších 70 let. Přínos provedení stejného postupu ve věkové skupině nad 80 let je však méně dobře uváděn a pro lékaře neustále představuje náročné rozhodnutí.

Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé výsledky pacientů podstupujících Whipples PD ve věkové skupině nad 80 let v Lothianu. To bude kombinováno s údaji ze všech ostatních jednotek ve Skotsku, které provádějí resekci Whipples (Dundee, Glasgow a Aberdeen)

Primárním výsledkem bude celkové přežití bez onemocnění.

Účastníci budou identifikováni pomocí kódů specifických pro daný postup k identifikaci pacientů, kteří podstoupili Whipplesovu pankreatikoduodenektomii z prospektivně sestavené databáze divadelních záznamů ORSOS. Ostatní centra ve Skotsku určí své subjekty pomocí vlastní metodiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří ve Skotsku prodělali whiples pankreatico-duodenektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující Whipples PD v letech 1998-2018 ve Skotsku

Kritéria vyloučení:

  • nesprávně kódováno jako Whipplesova resekce
  • Podstoupil neléčivé bypassové procedury.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití
Časové okno: 10 let
Čas od operace po smrt
10 let
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 10 let
Doba od operace do recidivy
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: 90 dní
Clavien Dindo stupeň postoperativní komplikace
90 dní
Místo určení
Časové okno: 5 let
Kde byl pacient propuštěn z nemocnice do - domů, pečovatelského domu, pečovatelského domu, domova s ​​podporou
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Hughes, NHS Lothian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 258426

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit