Resekcja Whipplesa u ośmiolatków
Krótko- i długoterminowe wyniki resekcji Whipplesa w wieku powyżej 80 lat
Resekcja Whipplesa jest operacją obarczoną wysoką chorobowością i śmiertelnością. Wykonuje się go przy różnych schorzeniach trzustki, dwunastnicy i bańki. Najczęstszym wskazaniem jest gruczolakorak przewodowy trzustki, którego długoterminowe rokowanie jest złe, nawet po przeprowadzeniu zabiegu chirurgicznego. Jednak krótko- i długoterminowe wyniki ostatnio uległy poprawie, a wskazania do resekcji leczniczej były coraz bardziej rozszerzone, włączając w to operacje na tych, które wcześniej mogły być uważane za zbyt stare, aby skorzystać z resekcji leczniczej.
Niewiele wiadomo na temat korzyści z wykonania tego zabiegu u najstarszych pacjentów. Wykonywanie resekcji Whipplesa u pacjentów w wieku powyżej 70 lat zostało zgłoszone i wykazano, że daje zadowalające wyniki okołooperacyjne z wynikami długoterminowymi porównywalnymi do tych poniżej 70 roku życia. Jednak korzyści z wykonania tej samej procedury w grupie wiekowej powyżej 80 lat są słabiej zgłaszane i konsekwentnie stanowią wyzwanie dla klinicysty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Resekcja Whipplesa jest operacją obarczoną wysoką chorobowością i śmiertelnością. Wykonuje się go przy różnych schorzeniach trzustki, dwunastnicy i bańki. Najczęstszym wskazaniem jest gruczolakorak przewodowy trzustki, którego długoterminowe rokowanie jest złe, nawet po przeprowadzeniu zabiegu chirurgicznego. Jednak krótko- i długoterminowe wyniki ostatnio uległy poprawie, a wskazania do resekcji leczniczej były coraz bardziej rozszerzone, włączając w to operacje na tych, które wcześniej mogły być uważane za zbyt stare, aby skorzystać z resekcji leczniczej.
Niewiele wiadomo na temat korzyści z wykonania tego zabiegu u najstarszych pacjentów. Wykonywanie resekcji Whipplesa u pacjentów w wieku powyżej 70 lat zostało zgłoszone i wykazano, że daje zadowalające wyniki okołooperacyjne z wynikami długoterminowymi porównywalnymi do tych poniżej 70 roku życia. Jednak korzyści z wykonania tej samej procedury w grupie wiekowej powyżej 80 lat są słabiej zgłaszane i konsekwentnie stanowią wyzwanie dla klinicysty.
Niniejsze badanie ma zatem na celu ocenę krótko- i długoterminowych wyników pacjentów poddawanych Whipples PD w grupie wiekowej powyżej 80 lat w Lothian. Zostanie to połączone z danymi ze wszystkich innych jednostek w Szkocji, które wykonują resekcję Whipplesa (Dundee, Glasgow i Aberdeen)
Podstawowym rezultatem będzie całkowite i wolne od choroby przeżycie.
Uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pomocą kodów specyficznych dla procedury w celu zidentyfikowania tych pacjentów, którzy przeszli pankreatoduodenektomię Whipplesa z prospektywnie zestawionej bazy danych zapisów teatralnych ORSOS. Inne ośrodki w Szkocji zidentyfikują swoich pacjentów za pomocą własnej metodologii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- NHS Lothian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani Whipples PD w latach 1998-2018 w Szkocji
Kryteria wyłączenia:
- błędnie zakodowana jako resekcja Whipplesa
- Przeszedł nielecznicze procedury pomostowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
|
Czas od operacji do śmierci
|
10 lat
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 10 lat
|
Czas od operacji do nawrotu
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Clavien Dindo stopień powikłań pooperacyjnych
|
90 dni
|
|
Miejsce docelowe rozładunku
Ramy czasowe: 5 lat
|
Gdzie pacjent został wypisany ze szpitala do - domu, domu opieki, domu opieki, domu ze wsparciem
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Hughes, NHS Lothian
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 258426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .