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Resezione di Whipples negli ottantenni

12 giugno 2024 aggiornato da: University of Edinburgh

Risultati a breve e lungo termine della resezione di Whipples negli anni '80

La resezione di Whipples è un'operazione che ha un carico di elevata morbilità e mortalità. Viene eseguito per una varietà di disturbi del pancreas, del duodeno e dell'ampolla. L'indicazione più comune è l'adenocarcinoma duttale pancreatico che ha un esito sfavorevole a lungo termine anche quando è stato eseguito un intervento chirurgico curativo. I risultati a breve e lungo termine, tuttavia, sono migliorati di recente e le indicazioni per la resezione curativa sono state sempre più estese, includendo l'intervento su quelli che in precedenza potevano essere considerati troppo vecchi per beneficiare della resezione curativa.

Poco si sa circa il vantaggio di eseguire questa procedura nei pazienti più anziani. L'esecuzione della resezione di Whipples in pazienti di età superiore ai 70 anni è stata segnalata e ha dimostrato di portare a risultati perioperatori soddisfacenti con esiti a lungo termine paragonabili a quelli di età inferiore ai 70 anni. Tuttavia, il vantaggio di eseguire la stessa procedura nel gruppo di età superiore agli 80 anni è riportato meno bene e presenta costantemente una decisione impegnativa per il medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La resezione di Whipples è un'operazione che ha un carico di elevata morbilità e mortalità. Viene eseguito per una varietà di disturbi del pancreas, del duodeno e dell'ampolla. L'indicazione più comune è l'adenocarcinoma duttale pancreatico che ha un esito sfavorevole a lungo termine anche quando è stato eseguito un intervento chirurgico curativo. I risultati a breve e lungo termine, tuttavia, sono migliorati di recente e le indicazioni per la resezione curativa sono state sempre più estese, includendo l'intervento su quelli che in precedenza potevano essere considerati troppo vecchi per beneficiare della resezione curativa.

Poco si sa circa il vantaggio di eseguire questa procedura nei pazienti più anziani. L'esecuzione della resezione di Whipples in pazienti di età superiore ai 70 anni è stata segnalata e ha dimostrato di portare a risultati perioperatori soddisfacenti con esiti a lungo termine paragonabili a quelli di età inferiore ai 70 anni. Tuttavia, il vantaggio di eseguire la stessa procedura nel gruppo di età superiore agli 80 anni è riportato meno bene e presenta costantemente una decisione impegnativa per il medico.

Questo studio mira quindi a valutare i risultati a breve e lungo termine dei pazienti sottoposti a Whipples PD nella fascia di età superiore agli 80 anni a Lothian. Questo sarà combinato con i dati di tutte le altre unità in Scozia che eseguono la resezione di Whipples (Dundee, Glasgow e Aberdeen)

L'esito primario sarà la sopravvivenza globale e libera da malattia.

I partecipanti saranno identificati utilizzando codici specifici della procedura per identificare quei pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia di Whipples dal database di registrazione del teatro prospetticamente raccolto da ORSOS. Gli altri centri in Scozia identificheranno i propri soggetti attraverso la propria metodologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno avuto whipples pancreatico-duodenectomia in Scozia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a Whipples PD dal 1998 al 2018 in Scozia

Criteri di esclusione:

  • erroneamente codificato come resezione di Whipples
  • Sottoposto a procedure di bypass non curative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza
Lasso di tempo: 10 anni
Tempo dall'intervento alla morte
10 anni
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 10 anni
Tempo dall'intervento alla recidiva
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: 90 giorni
Clavien Dindo grado di complicanza postoperatoria
90 giorni
Destinazione di scarico
Lasso di tempo: 5 anni
Dove il paziente è stato dimesso dall'ospedale a casa, casa di cura, casa di cura, casa con supporto
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Hughes, NHS Lothian

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 258426

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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