Whipplesin resektio oktogenariansissa
Yli 80-vuotiaiden Whipples-resektioiden lyhyt- ja pitkäaikaiset tulokset
Whipples-resektio on leikkaus, joka on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Se suoritetaan erilaisiin haiman, pohjukaissuolen ja ampullan sairauksiin. Yleisin indikaatio on haiman duktaalinen adenokarsinooma, jonka pitkäaikainen tulos on huono, vaikka parantava leikkaus olisi tehty. Lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset ovat kuitenkin parantuneet viime aikoina, ja parantavaa resektiota koskevia indikaatioita on laajennettu, mukaan lukien leikkaukset sellaisilla, joita on aiemmin pidetty liian vanhoina hyötymään parantavasta resektiosta.
Tämän toimenpiteen eduista vanhimmilla potilailla tiedetään vain vähän. Whipples-resektiota yli 70-vuotiaille potilaille on raportoitu, ja sen on osoitettu johtavan tyydyttäviin perioperatiivisiin tuloksiin, jotka ovat vertailukelpoisia alle 70-vuotiaiden potilaiden kanssa. Saman toimenpiteen suorittamisesta yli 80-vuotiaiden ikäryhmässä saatava hyöty on kuitenkin huonommin raportoitu, ja se on jatkuvasti haastava päätös kliinikolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Whipples-resektio on leikkaus, joka on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Se suoritetaan erilaisiin haiman, pohjukaissuolen ja ampullan sairauksiin. Yleisin indikaatio on haiman duktaalinen adenokarsinooma, jonka pitkäaikainen tulos on huono, vaikka parantava leikkaus olisi tehty. Lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset ovat kuitenkin parantuneet viime aikoina, ja parantavaa resektiota koskevia indikaatioita on laajennettu, mukaan lukien leikkaukset sellaisilla, joita on aiemmin pidetty liian vanhoina hyötymään parantavasta resektiosta.
Tämän toimenpiteen eduista vanhimmilla potilailla tiedetään vain vähän. Whipples-resektiota yli 70-vuotiaille potilaille on raportoitu, ja sen on osoitettu johtavan tyydyttäviin perioperatiivisiin tuloksiin, jotka ovat vertailukelpoisia alle 70-vuotiaiden potilaiden kanssa. Saman toimenpiteen suorittamisesta yli 80-vuotiaiden ikäryhmässä saatava hyöty on kuitenkin huonommin raportoitu, ja se on jatkuvasti haastava päätös kliinikolle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi arvioida lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia Whipplesin PD-potilailla yli 80-vuotiaiden ikäryhmässä Lothianissa. Tämä yhdistetään tietoihin kaikista muista Skotlannin yksiköistä, jotka suorittavat Whipples-resektiota (Dundee, Glasgow ja Aberdeen)
Ensisijainen tulos on yleinen ja taudista vapaa eloonjääminen.
Osallistujat tunnistetaan käyttämällä menettelykohtaisia koodeja tunnistamaan potilaat, joille tehtiin Whipples-pancreaticoduodenectomy ORSOS:n prospektiivisesti kootusta teatteritietuetietokannasta. Muut Skotlannin keskukset määrittävät aiheensa oman menetelmänsä avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Lothian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on ollut Whipples PD vuosina 1998-2018 Skotlannissa
Poissulkemiskriteerit:
- väärin koodattu Whipples-resektioksi
- Kävi ei-paranoivia ohitustoimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Aika leikkauksesta kuolemaan
|
10 vuotta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Aika leikkauksesta uusiutumiseen
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Clavien Dindon aste oepraitve-komplikaatiosta
|
90 päivää
|
|
Purkamiskohde
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Jos potilas on kotiutettu sairaalasta - kotiin, hoitokotiin, hoitokotiin, kotiin tuen kanssa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Hughes, NHS Lothian
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 258426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .