Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Whipples-reseksjon hos åtteårige

12. juni 2024 oppdatert av: University of Edinburgh

Kort- og langsiktige resultater av piskereseksjon på over 80-tallet

Whipples reseksjon er en operasjon som har en belastning av høy sykelighet og dødelighet. Det utføres for en rekke lidelser i bukspyttkjertelen, tolvfingertarmen og ampulla. Den vanligste indikasjonen er duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen som har et dårlig langtidsresultat selv når kurativ kirurgi er utført. Kort- og langsiktige utfall har imidlertid forbedret seg nylig, og indikasjonene for kurativ reseksjon har blitt utvidet i økende grad, inkludert operasjon av de som tidligere kan ha blitt ansett for å være for gamle til å dra nytte av kurativ reseksjon.

Lite er kjent om fordelen med å utføre denne prosedyren hos de eldste pasientene. Å utføre Whipples-reseksjon hos pasienter over 70 år har blitt rapportert og har vist seg å resultere i tilfredsstillende perioperative resultater med sammenlignbare langsiktige utfall som de under 70. Men fordelen med å utføre samme prosedyre i aldersgruppen over 80 år er mindre godt rapportert og utgjør konsekvent en utfordrende avgjørelse for klinikeren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Whipples reseksjon er en operasjon som har en belastning av høy sykelighet og dødelighet. Det utføres for en rekke lidelser i bukspyttkjertelen, tolvfingertarmen og ampulla. Den vanligste indikasjonen er duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen som har et dårlig langtidsresultat selv når kurativ kirurgi er utført. Kort- og langsiktige utfall har imidlertid forbedret seg nylig, og indikasjonene for kurativ reseksjon har blitt utvidet i økende grad, inkludert operasjon av de som tidligere kan ha blitt ansett for å være for gamle til å dra nytte av kurativ reseksjon.

Lite er kjent om fordelen med å utføre denne prosedyren hos de eldste pasientene. Å utføre Whipples-reseksjon hos pasienter over 70 år har blitt rapportert og har vist seg å resultere i tilfredsstillende perioperative resultater med sammenlignbare langsiktige utfall som de under 70. Men fordelen med å utføre samme prosedyre i aldersgruppen over 80 år er mindre godt rapportert og utgjør konsekvent en utfordrende avgjørelse for klinikeren.

Denne studien tar derfor sikte på å vurdere kort- og langsiktige utfall av pasienter som gjennomgår Whipples PD i aldersgruppen over 80 i Lothian. Dette vil bli kombinert med data fra alle de andre enhetene i Skottland som utfører Whipples-reseksjon (Dundee, Glasgow og Aberdeen)

Det primære resultatet vil være total og sykdomsfri overlevelse.

Deltakerne vil bli identifisert ved å bruke prosedyrespesifikke koder for å identifisere de pasientene som gjennomgikk Whipples pancreaticoduodenectomy fra ORSOS' prospektivt sammenstilte teaterjournaldatabase. De andre sentrene i Skottland vil identifisere sine fag via sin egen metodikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har hatt whipples pancreatico-duodenektomi i Skottland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgikk Whipples PD fra 1998-2018 i Skottland

Ekskluderingskriterier:

  • feil kodet som Whipples-reseksjon
  • Gjennomgikk ikke-kurative bypass-prosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 10 år
Tid fra operasjon til død
10 år
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Tid fra operasjon til residiv
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Clavien Dindo grad av post-øpraitve komplikasjon
90 dager
Utladningsdestinasjon
Tidsramme: 5 år
Der pasienten er utskrevet fra sykehus til - hjem, sykehjem, omsorgsbolig, hjem med støtte
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Hughes, NHS Lothian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 258426

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere