健康な被験者におけるACT-246475の取り込みと分解に対するリファンピシンの影響を調査する研究

包含基準:

• 研究で義務付けられた手順の前に、被験者が理解できる言語でインフォームドコンセントに署名すること
• スクリーニング時の年齢が18歳から65歳まで（両端を含む）の健康な男性および女性の被験者
• スクリーニング時の BMI が 18.0 ～ 30.0 kg/m2 (両端を含む)
• 収縮期血圧 100 ～ 145 mmHg、拡張期血圧 50 ～ 90 mmHg、脈拍数 45 ～ 90 bpm (両端を含む)、スクリーニング時および初回の -1 日目に仰臥位で 5 分後、同じ腕で測定期間
• スクリーニング時および最初の期間の-1日目に、血液学および凝固検査の結果が臨床的に関連する程度まで正常範囲から逸脱していない
• 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性であり、最初の治療期間の1日目に尿妊娠検査が陰性でなければならず、非常に効果的な避妊方法を一貫して正しく使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 以前に ACT-246475 にさらされたことがある。
• -スクリーニング前の3か月以内にリファンピシンに曝露されたことがある。
• P2Y12受容体アンタゴニストまたはリファンピシン、またはリファマイシンのいずれか、またはそれらの賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症
• スクリーニング前の3か月以内に250mL以上の血液が失われた
• 研究者の意見によると、研究への完全な参加または治験実施計画書の遵守に影響を与える可能性があるあらゆる状況または条件
• 長期出血（例：外科的介入後）または出血性疾患（例：血小板減少症、凝固障害）、頭蓋内血管疾患、脳卒中、血管奇形の合理的な疑い、または消化性潰瘍の家族または個人歴
• 既知の血小板疾患（例、グランツマン血栓無力症、フォンヴィレブランド病、血小板放出異常）