Исследование по изучению влияния рифампицина на поглощение и расщепление ACT-246475 у здоровых субъектов

Критерии включения:

• Подписанное информированное согласие на языке, понятном субъекту, до любой обязательной для исследования процедуры.
• Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет (включительно) на скрининге
• Индекс массы тела от 18,0 до 30,0 кг/м2 (включительно) при скрининге
• Систолическое АД 100-145 мм рт.ст., диастолическое АД 50-90 мм рт.ст., частота пульса 45-90 уд/мин (включительно), измеренные на той же руке, через 5 мин в положении лежа на спине при скрининге и в День -1 первого период
• Результаты гематологических и коагуляционных тестов, не отклоняющиеся от нормального диапазона до клинически значимой степени при скрининге и в день -1 первого периода
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке при скрининге и отрицательный тест мочи на беременность в 1-й день первого периода лечения и должны согласиться на последовательное и правильное использование высокоэффективного метода контрацепции.

Критерий исключения:

• Предыдущее воздействие ACT-246475.
• Предыдущее воздействие рифампицина в течение 3 месяцев до скрининга.
• Известная гиперчувствительность к антагонистам рецепторов P2Y12 или рифампицину, или к любому из рифамицинов, или к любому из их вспомогательных веществ.
• Потеря 250 мл или более крови в течение 3 месяцев до скрининга
• Любые обстоятельства или условия, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на полноценное участие в исследовании или соблюдение протокола
• Семейный или личный анамнез длительного кровотечения (например, после хирургического вмешательства) или нарушений свертываемости крови (например, тромбоцитопения, нарушения свертываемости крови), внутричерепных сосудистых заболеваний, инсульта, обоснованных подозрений на сосудистые мальформации или пептические язвы.
• Известные нарушения тромбоцитов (например, тромбоастения Гланцмана, болезнь фон Виллебранда, дефект высвобождения тромбоцитов)