パーキンソン病におけるニューロンのレドックス状態の障害に対する CNM-Au8 の効果を評価するための 31P-MRS イメージング (REPAIR-PD)

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを理解し、与えることができ、研究手順に従うことができます。
2. -男性または女性、30〜80歳またはPD診断時の年齢（両端を含む）。

3. PD被験者は、MDSの臨床診断基準に従って募集されます

   PD:

   1. パーキンソニズムの存在（運動緩慢 + 安静時振戦または硬直）
   2. 次の 4 つの支持基準のうちの 2 つ:

   私。ドーパミン作動薬に対する明確かつ劇的な有益な反応

   ii.レボドパ誘発ジスキネジアの存在

   iii.四肢の安静時振戦

   iv。 -以前のMIBG SPECTで見られた嗅覚喪失または心臓の交感神経の除神経

4. 診断からの PD の期間は </= 3 年 (3 年を含む)
5. 変更された Hoehn and Yahr ステージ </= 3
6. -少なくとも12週間のドーパミン作動性療法による治療で、過去6週間以内に現在の薬に変更がない

除外基準:

1. 薬物、代謝障害、脳炎、脳血管疾患、正常圧水頭症、またはその他の神経変性疾患によるものを含む、非定型パーキンソニズム。

2. 次のいずれかの存在:

   1. 明確な小脳異常
   2. 下向きの垂直注視の制限または下向きのサッケードの減速
   3. 行動変異性前頭側頭型認知症または原発性進行性失語症の診断
   4. 3年以上下肢に限定されたパーキンソン病の特徴
   5. 薬物誘発性パーキンソニズムと一致する経時的なドーパミン遮断薬または枯渇薬による治療
   6. 中等度の疾患重症度にもかかわらず、高用量レボドパに対する観察可能な反応の欠如
   7. 専門家は、PD よりも代替症候群の診断の可能性が高いと考えています
   8. 発症から5年以内に車椅子を必要とする歩行障害が急速に進行
   9. 治療による場合を除き、運動症状の進行が3年以上完全に消失している
   10. 診断から最初の5年以内の初期の眼球機能障害
   11. 吸気性呼吸機能障害（喘鳴または頻繁なため息）
   12. 最初の 5 年間の重度の自律神経障害
   13. 最初の 3 年間のバランス障害による反復的な転倒 (1 年に 1 回以上)
   14. 10年以内の不均衡なジストニア性前頸部または手足の拘縮
   15. 5年間の疾患にもかかわらず、PDの一般的な非運動機能のいずれも欠如
   16. そうでなければ、原因不明の錐体路徴候（筋力低下、反射亢進、または伸展趾徴候）
   17. 左右対称パーキンソニズム
3. Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが 19 未満。
4. -治験責任医師の判断に基づく臨床的に重要または不安定な病状の病歴を持つ患者。
5. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、C型肝炎（HepC）ウイルス抗体、またはB型肝炎（HepB）ウイルス抗体の病歴。
6. -研究者の判断に基づいて、プロトコルおよび/または研究手順の遵守が困難な可能性のある患者。
7. -血液学、血液化学、ECG、または身体検査に臨床的に重大な異常がある患者 ベースライン訪問までに解決されていないため、治験責任医師によると研究への参加を妨げる可能性があります。
8. -臨床的に重大な肝機能障害または腎機能障害のある患者、または肝機能または腎機能の変化の解釈可能性を制限する臨床検査所見のある患者、または血小板数が少ない患者（1リットルあたり<150 x 109）または好酸球増加症（絶対好酸球数が1リットルあたり500以上の好酸球数）マイクロリットル) スクリーニングで。
9. -他の治験薬試験に参加している、または治験薬を使用している患者（スクリーニング前の12週間以内およびその後）
10. -乱用薬物またはアルコール乱用の既知の履歴の陽性スクリーニング。
11. -出産の可能性のある女性、または男性で、容認された避妊法を使用したくない、または使用できない 研究参加後最大6か月。
12. -妊娠検査が陽性の女性、授乳中の女性、または研究中またはこの試験の終了後6か月以内に妊娠する予定の女性。
13. MRI 検査の影響を受ける可能性のある体内に金属製の物体が埋め込まれている患者。
14. 閉所恐怖症の患者、または MRI スキャン手順を完了することができない可能性が高い患者。
15. -あらゆる形態の金に対するアレルギーの病歴。
16. -患者は治験責任医師の意見で自殺のリスクがあると考えられている、以前に自殺未遂をしたことがある、または現在積極的な自殺念慮を示している。 断続的な受動的自殺念慮のある被験者は、治験責任医師の評価に基づいて必ずしも除外されるわけではありません。