心肺バイパスを伴う心臓手術におけるオピオイドフリー麻酔 (OFACAR 1)
2026年2月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
1990 年代以降、モルヒネを使用しない麻酔 (OFA) の概念が開発されました。
この原理は、睡眠中の患者では、血行動態の変化を特徴とする交感神経反応が痛みを伴う現象を反映していないこと、睡眠中の患者では痛みを伴う現象が記憶されていないこと、ホルモン ストレス、交感神経反応、炎症反応を制御できるという事実に基づいています。モルヒネ剤以外の治療クラスによる。
この治療管理により、モルヒネの使用に伴う副作用を回避できます。
心臓手術では、モルヒネ消費量および術後複合エンドポイントに対する OFA の影響を評価した研究はありません。
リドカインは、心臓保護と神経保護の文脈でのみ研究されました。
研究では、リズム障害のエピソードの減少による心臓保護効果、および術後の認知機能の非一定の改善による神経保護効果が発見されましたが、これらの研究はすべてオピオイド麻酔(オピオイド剤の使用)中に行われました/私たちの研究の目的は実証することですオピオイドを使用しない全身麻酔 (OFA) は、術後のモルヒネ消費量の減少と患者の術後の健康状態 (合併症、錯乱、警戒、入院期間) の改善に関連しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Chu Dijon Bourogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓外科
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 心肺バイパスを伴う心臓手術
除外基準:
- 慢性鎮痛治療を受けている患者
- 抗うつ療法を受けている患者
- ガバペンチンの使用
- 術前認知機能障害
- ジボキシドで治療された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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オピオイドフリー麻酔
リドカイン、ケタミン、デキサメタゾンで麻酔された患者
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リドカイン、ケタミン、デキサメタゾンで麻酔された患者
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オピオイド麻酔
スフェンタニルケタミンとデキサメタゾンで麻酔された患者
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スフェンタニルケタミンとデキサメタゾンで麻酔された患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネの消費
時間枠:2日目
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術後最初の 48 時間の総モルヒネ消費量 (ミリグラム)
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2日目
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合併症
時間枠:7日目
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術後合併症(心臓、神経、腎臓、呼吸器)の複合エンドポイント
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月22日
最初の投稿 (実際)
2019年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。