- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03816592
Opioïdvrije anesthesie bij hartchirurgie met cardiopulmonale bypass (OFACAR 1)
2 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Opioïdvrije anesthesie bij hartchirurgie met cardiopulmonale bypasses
Sinds de jaren negentig is het concept van anesthesie zonder morfine (OFA) ontwikkeld.
Het principe is gebaseerd op het feit dat bij een slapende patiënt een sympathische reactie gekenmerkt door hemodynamische veranderingen geen pijnlijk fenomeen weerspiegelt, dat een pijnlijk fenomeen bij een slapende patiënt niet wordt onthouden, dat hormonale stress, sympathische reactie en ontstekingsreactie kunnen worden gecontroleerd door andere therapeutische klassen dan een morfinemiddel.
Deze therapeutische behandeling zou de bijwerkingen vermijden die gepaard gaan met het gebruik van morfine.
Bij hartchirurgie hebben geen studies het effect van een OFA op de morfineconsumptie en op een postoperatief samengesteld eindpunt geëvalueerd.
Lidocaïne werd alleen bestudeerd in het kader van cardioprotectie en neuroprotectie.
Studies vonden een cardioprotectief effect met een afname van episodes van ritmische stoornissen, en neuroprotectief met een niet-constante verbetering van postoperatieve cognitieve functies, maar al deze studies werden uitgevoerd tijdens opioïde anesthesie (gebruik van opioïde middelen). dat algemene anesthesie zonder opioïden (OFA) gepaard gaat met een afname van het postoperatieve morfineverbruik en een verbetering van het postoperatieve welzijn van de patiënt (complicaties, verwardheid, waakzaamheid, verblijfsduur).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cardiale chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- hartchirurgie met cardiopulmonale bypass
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met chronische analgesiebehandeling
- patiënt op antidepressieve therapie
- gabapentine gebruiken
- preoperatieve cognitieve disfunctie
- patiënt behandeld met zyvoxid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opioïdvrije anesthesie
patiënt verdoofd met lidocaïne, ketamine en dexamethason
|
patiënt verdoofd met lidocaïne, ketamine en dexamethason
|
|
Opioïde anesthesie
patiënten verdoofd met sufentanilketamine en dexamethason
|
patiënten verdoofd met sufentanilketamine en dexamethason
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Dag 2
|
Totale morfineconsumptie gedurende de eerste 48 postoperatieve uren in milligrammen
|
Dag 2
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Dag 7
|
samengesteld eindpunt van postoperatieve complicaties (cardiaal, neurologisch, renaal, respiratoir)
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GUINOT 2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .