Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïdvrije anesthesie bij hartchirurgie met cardiopulmonale bypass (OFACAR 1)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opioïdvrije anesthesie bij hartchirurgie met cardiopulmonale bypasses

Sinds de jaren negentig is het concept van anesthesie zonder morfine (OFA) ontwikkeld. Het principe is gebaseerd op het feit dat bij een slapende patiënt een sympathische reactie gekenmerkt door hemodynamische veranderingen geen pijnlijk fenomeen weerspiegelt, dat een pijnlijk fenomeen bij een slapende patiënt niet wordt onthouden, dat hormonale stress, sympathische reactie en ontstekingsreactie kunnen worden gecontroleerd door andere therapeutische klassen dan een morfinemiddel. Deze therapeutische behandeling zou de bijwerkingen vermijden die gepaard gaan met het gebruik van morfine. Bij hartchirurgie hebben geen studies het effect van een OFA op de morfineconsumptie en op een postoperatief samengesteld eindpunt geëvalueerd. Lidocaïne werd alleen bestudeerd in het kader van cardioprotectie en neuroprotectie. Studies vonden een cardioprotectief effect met een afname van episodes van ritmische stoornissen, en neuroprotectief met een niet-constante verbetering van postoperatieve cognitieve functies, maar al deze studies werden uitgevoerd tijdens opioïde anesthesie (gebruik van opioïde middelen). dat algemene anesthesie zonder opioïden (OFA) gepaard gaat met een afname van het postoperatieve morfineverbruik en een verbetering van het postoperatieve welzijn van de patiënt (complicaties, verwardheid, waakzaamheid, verblijfsduur).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cardiale chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • hartchirurgie met cardiopulmonale bypass

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met chronische analgesiebehandeling
  • patiënt op antidepressieve therapie
  • gabapentine gebruiken
  • preoperatieve cognitieve disfunctie
  • patiënt behandeld met zyvoxid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opioïdvrije anesthesie
patiënt verdoofd met lidocaïne, ketamine en dexamethason
patiënt verdoofd met lidocaïne, ketamine en dexamethason
Opioïde anesthesie
patiënten verdoofd met sufentanilketamine en dexamethason
patiënten verdoofd met sufentanilketamine en dexamethason

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Dag 2
Totale morfineconsumptie gedurende de eerste 48 postoperatieve uren in milligrammen
Dag 2
Complicaties
Tijdsspanne: Dag 7
samengesteld eindpunt van postoperatieve complicaties (cardiaal, neurologisch, renaal, respiratoir)
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren