Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidfri anestesi i hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (OFACAR 1)

2. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opioidfri anestesi i hjertekirurgi med kardiopulmonal bypas

Siden 1990-tallet har konseptet anestesi uten morfin (OFA) blitt utviklet. Prinsippet er basert på det faktum at hos en sovende pasient reflekterer ikke en sympatisk reaksjon preget av hemodynamiske endringer et smertefullt fenomen, at et smertefullt fenomen hos en sovende pasient ikke er utenat, at hormonelt stress, sympatisk reaksjon og inflammatorisk reaksjon kan kontrolleres. etter andre terapeutiske klasser enn et morfinmiddel. Denne terapeutiske behandlingen ville unngå bivirkningene forbundet med bruk av morfin. Ved hjertekirurgi har ingen studier evaluert effekten av en OFA på morfinforbruk og på et postoperativt sammensatt endepunkt. Lidokain ble kun studert i sammenheng med kardiobeskyttelse og nevrobeskyttelse. Studier fant en kardiobeskyttende effekt med en reduksjon i episoder med rytmiske forstyrrelser, og nevrobeskyttende med en ikke-konstant forbedring av postoperative kognitive funksjoner, men alle disse studiene ble utført under opioidanestesi (bruk av opioidmidler)/ Hensikten med vår studie er å demonstrere at generell anestesi uten opioid (OFA) er assosiert med redusert postoperativt morfinforbruk og bedring av pasientens postoperative velvære (komplikasjoner, forvirring, årvåkenhet, liggetid).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertekirurgisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med kronisk smertestillende behandling
  • pasient på antidepressiv terapi
  • bruk av gabapentin
  • preoperativ kognitiv dysfunksjon
  • pasient behandlet med zyvoxid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Opioidfri anestesi
pasient bedøvet med lidokain, ketamin og deksametason
pasient bedøvet med lidokain, ketamin og deksametason
Opioidbedøvelse
pasienter bedøvet med sufentanilketamin og deksametason
pasienter bedøvet med sufentanilketamin og deksametason

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: Dag 2
Totalt morfinforbruk de første 48 postoperative timene i milligram
Dag 2
Komplikasjoner
Tidsramme: Dag 7
sammensatt endepunkt for postoperative komplikasjoner (hjerte, nevrologiske, renale, respiratoriske)
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere