- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03816592
Opioidfri anestesi i hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (OFACAR 1)
2. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Opioidfri anestesi i hjertekirurgi med kardiopulmonal bypas
Siden 1990-tallet har konseptet anestesi uten morfin (OFA) blitt utviklet.
Prinsippet er basert på det faktum at hos en sovende pasient reflekterer ikke en sympatisk reaksjon preget av hemodynamiske endringer et smertefullt fenomen, at et smertefullt fenomen hos en sovende pasient ikke er utenat, at hormonelt stress, sympatisk reaksjon og inflammatorisk reaksjon kan kontrolleres. etter andre terapeutiske klasser enn et morfinmiddel.
Denne terapeutiske behandlingen ville unngå bivirkningene forbundet med bruk av morfin.
Ved hjertekirurgi har ingen studier evaluert effekten av en OFA på morfinforbruk og på et postoperativt sammensatt endepunkt.
Lidokain ble kun studert i sammenheng med kardiobeskyttelse og nevrobeskyttelse.
Studier fant en kardiobeskyttende effekt med en reduksjon i episoder med rytmiske forstyrrelser, og nevrobeskyttende med en ikke-konstant forbedring av postoperative kognitive funksjoner, men alle disse studiene ble utført under opioidanestesi (bruk av opioidmidler)/ Hensikten med vår studie er å demonstrere at generell anestesi uten opioid (OFA) er assosiert med redusert postoperativt morfinforbruk og bedring av pasientens postoperative velvære (komplikasjoner, forvirring, årvåkenhet, liggetid).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertekirurgisk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- pasient med kronisk smertestillende behandling
- pasient på antidepressiv terapi
- bruk av gabapentin
- preoperativ kognitiv dysfunksjon
- pasient behandlet med zyvoxid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Opioidfri anestesi
pasient bedøvet med lidokain, ketamin og deksametason
|
pasient bedøvet med lidokain, ketamin og deksametason
|
|
Opioidbedøvelse
pasienter bedøvet med sufentanilketamin og deksametason
|
pasienter bedøvet med sufentanilketamin og deksametason
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: Dag 2
|
Totalt morfinforbruk de første 48 postoperative timene i milligram
|
Dag 2
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Dag 7
|
sammensatt endepunkt for postoperative komplikasjoner (hjerte, nevrologiske, renale, respiratoriske)
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GUINOT 2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .