Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidfri anæstesi i hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (OFACAR 1)

2. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opioidfri anæstesi i hjertekirurgi med hjerte-lunge-bypas

Siden 1990'erne er begrebet anæstesi uden morfin (OFA) blevet udviklet. Princippet er baseret på, at hos en sovende patient en sympatisk reaktion præget af hæmodynamiske ændringer ikke afspejler et smertefuldt fænomen, at et smertefuldt fænomen hos en sovende patient ikke er udenad, at hormonel stress, sympatisk reaktion og inflammatorisk reaktion kan kontrolleres. af andre terapeutiske klasser end et morfinmiddel. Denne terapeutiske behandling ville undgå de bivirkninger, der er forbundet med brugen af ​​morfin. Inden for hjertekirurgi har ingen undersøgelser evalueret effekten af ​​en OFA på morfinforbrug og på et postoperativt sammensat endepunkt. Lidocain blev kun undersøgt i forbindelse med kardioprotection og neuroprotection. Undersøgelser fandt en kardiobeskyttende effekt med et fald i episoder med rytmiske forstyrrelser, og neurobeskyttende med en ikke-konstant forbedring af postoperative kognitive funktioner, men alle disse undersøgelser blev udført under opioidbedøvelse (brug af opioidmidler)/ Formålet med vores undersøgelse er at demonstrere at generel anæstesi uden opioid (OFA) er forbundet med et fald i postoperativt morfinforbrug og en forbedring af patientens postoperative velbefindende (komplikationer, forvirring, årvågenhed, liggetid).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertekirurgisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • patient med kronisk smertestillende behandling
  • patient i antidepressiv behandling
  • brug af gabapentin
  • præoperativ kognitiv dysfunktion
  • patient behandlet med zyvoxid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Opioidfri anæstesi
patient bedøvet med lidocain, ketamin og dexamethason
patient bedøvet med lidocain, ketamin og dexamethason
Opioid anæstesi
patienter bedøvet med sufentanil ketamin og dexamethason
patienter bedøvet med sufentanil ketamin og dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: Dag 2
Samlet morfinforbrug over de første 48 timer efter operationen i milligram
Dag 2
Komplikationer
Tidsramme: Dag 7
sammensat endepunkt for postoperative komplikationer (hjerte, neurologiske, renale, respiratoriske)
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner