- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03816592
Opioidfri anæstesi i hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (OFACAR 1)
2. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Opioidfri anæstesi i hjertekirurgi med hjerte-lunge-bypas
Siden 1990'erne er begrebet anæstesi uden morfin (OFA) blevet udviklet.
Princippet er baseret på, at hos en sovende patient en sympatisk reaktion præget af hæmodynamiske ændringer ikke afspejler et smertefuldt fænomen, at et smertefuldt fænomen hos en sovende patient ikke er udenad, at hormonel stress, sympatisk reaktion og inflammatorisk reaktion kan kontrolleres. af andre terapeutiske klasser end et morfinmiddel.
Denne terapeutiske behandling ville undgå de bivirkninger, der er forbundet med brugen af morfin.
Inden for hjertekirurgi har ingen undersøgelser evalueret effekten af en OFA på morfinforbrug og på et postoperativt sammensat endepunkt.
Lidocain blev kun undersøgt i forbindelse med kardioprotection og neuroprotection.
Undersøgelser fandt en kardiobeskyttende effekt med et fald i episoder med rytmiske forstyrrelser, og neurobeskyttende med en ikke-konstant forbedring af postoperative kognitive funktioner, men alle disse undersøgelser blev udført under opioidbedøvelse (brug af opioidmidler)/ Formålet med vores undersøgelse er at demonstrere at generel anæstesi uden opioid (OFA) er forbundet med et fald i postoperativt morfinforbrug og en forbedring af patientens postoperative velbefindende (komplikationer, forvirring, årvågenhed, liggetid).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertekirurgisk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- patient med kronisk smertestillende behandling
- patient i antidepressiv behandling
- brug af gabapentin
- præoperativ kognitiv dysfunktion
- patient behandlet med zyvoxid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Opioidfri anæstesi
patient bedøvet med lidocain, ketamin og dexamethason
|
patient bedøvet med lidocain, ketamin og dexamethason
|
|
Opioid anæstesi
patienter bedøvet med sufentanil ketamin og dexamethason
|
patienter bedøvet med sufentanil ketamin og dexamethason
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbrug
Tidsramme: Dag 2
|
Samlet morfinforbrug over de første 48 timer efter operationen i milligram
|
Dag 2
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Dag 7
|
sammensat endepunkt for postoperative komplikationer (hjerte, neurologiske, renale, respiratoriske)
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GUINOT 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .