- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03816592
Opioidivapaa anestesia sydänkirurgiassa kardiopulmonaalisen ohituksen avulla (OFACAR 1)
perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Opioidivapaa anestesia sydänkirurgiassa sydämen keuhkojen ohitusleikkauksella
Anestesian ilman morfiinia (OFA) käsitettä on kehitetty 1990-luvulta lähtien.
Periaate perustuu siihen, että nukkuvalla potilaalla hemodynaamisten muutosten leimattu sympaattinen reaktio ei heijasta tuskallista ilmiötä, että nukkuvan potilaan kivulias ilmiö ei jää muistiin, että hormonaalinen stressi, sympaattinen reaktio ja tulehdusreaktio ovat hallittavissa. muilla terapeuttisilla luokilla kuin morfiinilla.
Tällä terapeuttisella hoidolla vältytään morfiinin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset.
Sydänkirurgiassa ei ole arvioitu OFA:n vaikutusta morfiinin kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen yhdistettyyn päätepisteeseen.
Lidokaiinia tutkittiin vain sydämen ja hermosolujen suojauksen yhteydessä.
Tutkimuksissa havaittiin sydäntä suojaava vaikutus, joka vähentää rytmihäiriöiden esiintymistä, ja hermostoa suojaava vaikutus, joka ei jatkuvasti parantanut leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia toimintoja, mutta kaikki nämä tutkimukset tehtiin opioidianestesian aikana (opioidiaineiden käyttö)/ Tutkimuksemme tarkoitus on osoittaa että yleisanestesia ilman opioideja (OFA) liittyy leikkauksen jälkeisen morfiinin kulutuksen vähenemiseen ja potilaan leikkauksen jälkeisen hyvinvoinnin paranemiseen (komplikaatiot, sekavuus, valppaus, oleskelun pituus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydänkirurgia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- sydänkirurgia kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- kroonista analgesiahoitoa saava potilas
- masennuslääkehoitoa saava potilas
- gabapentiinin käyttö
- preoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
- zyvoksidilla hoidettu potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opioiditon anestesia
potilas nukutettiin lidokaiinilla, ketamiinilla ja deksametasonilla
|
potilas nukutettiin lidokaiinilla, ketamiinilla ja deksametasonilla
|
Opioidin anestesia
potilailla, jotka on nukutettu sufentaniiliketamiinilla ja deksametasonilla
|
potilailla, jotka on nukutettu sufentaniiliketamiinilla ja deksametasonilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisten 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana milligrammoina
|
Päivä 2
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 7
|
postoperatiivisten komplikaatioiden (sydän-, neurologiset, munuais-, hengityselinten) komplikaatioiden yhdistetty päätepiste
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUINOT 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidivapaa anestesia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytointiLuun rekonstruktio Free Fibula FlapillaRanska
-
Zhejiang Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaProgression-free Survival
-
AstraZenecaValmisProgression-free SurvivalKorean tasavalta
-
Peking University People's HospitalXijing Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuMyrkyllisyys | Kokonaisselviytyminen | Progression-free SurvivalKiina
-
Peking Union Medical College HospitalOrigiMedRekrytointiElämänlaatu | Objektiivinen vasteprosentti | Kokonaisselviytyminen | Progression-free Survival | Taudin torjuntaaste | Vastauksen kesto | Viiden vuoden eloonjäämisasteKiina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ei vielä rekrytointia
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Peking University People's HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ValmisMyrkyllisyys | Kokonaisselviytyminen | Progression-free Survival | Kliininen hyötysuhdeKiina
-
Chinese PLA General HospitalValmisKustannus | Kokonaisselviytyminen | Progression-free Survival
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrytointiElämänlaatu | Peräsuolen syöpä | Kiinalainen kasviperäinen lääketiede | Progression-free SurvivalKiina
Kliiniset tutkimukset Opioiditon anestesia
-
Glorian SorensenHealis-Sekhsaria Institute for Public HealthValmisTupakan käytön lopettaminenYhdysvallat, Intia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKrooninen kipu | OpioidiriippuvuusYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisNäöntarkkuus, rakolampun biomikroskopia (sarveiskalvon värjäytymisen arviointi)Yhdysvallat
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáTuntematon
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdistynyt kuningaskunta
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonValmisMasennus | Stressi, psykologinen | Ahdistus
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrytointiAorttaläpän regurgitaatio | Aortan juuren aneurysmaBelgia
-
University GhentNikeValmis
-
University of Southern CaliforniaEi vielä rekrytointia
-
Hadassah Medical OrganizationValmisArvioida kävelykouluttajan tehokkuutta 4 potilaan kävelyn toiminnallisuuden ja spatiotemporaalisten parametrien lisäämisessä.Israel