Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaa anestesia sydänkirurgiassa kardiopulmonaalisen ohituksen avulla (OFACAR 1)

perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opioidivapaa anestesia sydänkirurgiassa sydämen keuhkojen ohitusleikkauksella

Anestesian ilman morfiinia (OFA) käsitettä on kehitetty 1990-luvulta lähtien. Periaate perustuu siihen, että nukkuvalla potilaalla hemodynaamisten muutosten leimattu sympaattinen reaktio ei heijasta tuskallista ilmiötä, että nukkuvan potilaan kivulias ilmiö ei jää muistiin, että hormonaalinen stressi, sympaattinen reaktio ja tulehdusreaktio ovat hallittavissa. muilla terapeuttisilla luokilla kuin morfiinilla. Tällä terapeuttisella hoidolla vältytään morfiinin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset. Sydänkirurgiassa ei ole arvioitu OFA:n vaikutusta morfiinin kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen yhdistettyyn päätepisteeseen. Lidokaiinia tutkittiin vain sydämen ja hermosolujen suojauksen yhteydessä. Tutkimuksissa havaittiin sydäntä suojaava vaikutus, joka vähentää rytmihäiriöiden esiintymistä, ja hermostoa suojaava vaikutus, joka ei jatkuvasti parantanut leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia toimintoja, mutta kaikki nämä tutkimukset tehtiin opioidianestesian aikana (opioidiaineiden käyttö)/ Tutkimuksemme tarkoitus on osoittaa että yleisanestesia ilman opioideja (OFA) liittyy leikkauksen jälkeisen morfiinin kulutuksen vähenemiseen ja potilaan leikkauksen jälkeisen hyvinvoinnin paranemiseen (komplikaatiot, sekavuus, valppaus, oleskelun pituus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydänkirurgia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • sydänkirurgia kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • kroonista analgesiahoitoa saava potilas
  • masennuslääkehoitoa saava potilas
  • gabapentiinin käyttö
  • preoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
  • zyvoksidilla hoidettu potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opioiditon anestesia
potilas nukutettiin lidokaiinilla, ketamiinilla ja deksametasonilla
potilas nukutettiin lidokaiinilla, ketamiinilla ja deksametasonilla
Opioidin anestesia
potilailla, jotka on nukutettu sufentaniiliketamiinilla ja deksametasonilla
potilailla, jotka on nukutettu sufentaniiliketamiinilla ja deksametasonilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Päivä 2
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisten 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana milligrammoina
Päivä 2
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 7
postoperatiivisten komplikaatioiden (sydän-, neurologiset, munuais-, hengityselinten) komplikaatioiden yhdistetty päätepiste
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidivapaa anestesia

Kliiniset tutkimukset Opioiditon anestesia

3
Tilaa