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Opioidfreie Anästhesie in der Herzchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass (OFACAR 1)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opioidfreie Anästhesie in der Herzchirurgie mit kardiopulmonalen Bypas

Seit den 1990er Jahren wurde das Konzept der Anästhesie ohne Morphin (OFA) entwickelt. Das Prinzip basiert auf der Tatsache, dass bei einem schlafenden Patienten eine durch hämodynamische Veränderungen gekennzeichnete sympathische Reaktion kein schmerzhaftes Phänomen widerspiegelt, dass ein schmerzhaftes Phänomen bei einem schlafenden Patienten nicht gespeichert wird, dass der hormonelle Stress, die sympathische Reaktion und die Entzündungsreaktion kontrolliert werden können durch andere therapeutische Klassen als ein Morphinmittel. Dieses therapeutische Management würde die mit der Verwendung von Morphin verbundenen Nebenwirkungen vermeiden. In der Herzchirurgie haben keine Studien die Wirkung eines OFA auf den Morphinverbrauch und auf einen postoperativen kombinierten Endpunkt untersucht. Lidocain wurde nur im Zusammenhang mit Kardioprotektion und Neuroprotektion untersucht. Studien fanden eine kardioprotektive Wirkung mit einer Abnahme der Episoden von rhythmischen Störungen und eine neuroprotektive Wirkung mit einer nicht konstanten Verbesserung der postoperativen kognitiven Funktionen, aber alle diese Studien wurden während einer Opioidanästhesie (Einnahme von Opioidmitteln) durchgeführt. Der Zweck unserer Studie ist es, dies zu demonstrieren dass eine allgemeine Anästhesie ohne Opioid (OFA) mit einer Verringerung des postoperativen Morphinverbrauchs und einer Verbesserung des postoperativen Wohlbefindens des Patienten (Komplikationen, Verwirrtheit, Wachsamkeit, Aufenthaltsdauer) verbunden ist.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Herzchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Herzchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit chronischer Analgesiebehandlung
  • Patient in antidepressiver Therapie
  • Verwendung von Gabapentin
  • Präoperative kognitive Dysfunktion
  • mit Zyvoxid behandelter Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Opioidfreie Anästhesie
mit Lidocain, Ketamin und Dexamethason anästhesierter Patient
mit Lidocain, Ketamin und Dexamethason anästhesierter Patient
Opioid-Anästhesie
Patienten, die mit Sufentanil Ketamin und Dexamethason anästhesiert wurden
Patienten, die mit Sufentanil Ketamin und Dexamethason anästhesiert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: Tag 2
Gesamtmorphinverbrauch über die ersten 48 postoperativen Stunden in Milligramm
Tag 2
Komplikationen
Zeitfenster: Tag 7
zusammengesetzter Endpunkt postoperativer Komplikationen (kardiale, neurologische, renale, respiratorische)
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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