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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03816592
Opioidfreie Anästhesie in der Herzchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass (OFACAR 1)
2. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Opioidfreie Anästhesie in der Herzchirurgie mit kardiopulmonalen Bypas
Seit den 1990er Jahren wurde das Konzept der Anästhesie ohne Morphin (OFA) entwickelt.
Das Prinzip basiert auf der Tatsache, dass bei einem schlafenden Patienten eine durch hämodynamische Veränderungen gekennzeichnete sympathische Reaktion kein schmerzhaftes Phänomen widerspiegelt, dass ein schmerzhaftes Phänomen bei einem schlafenden Patienten nicht gespeichert wird, dass der hormonelle Stress, die sympathische Reaktion und die Entzündungsreaktion kontrolliert werden können durch andere therapeutische Klassen als ein Morphinmittel.
Dieses therapeutische Management würde die mit der Verwendung von Morphin verbundenen Nebenwirkungen vermeiden.
In der Herzchirurgie haben keine Studien die Wirkung eines OFA auf den Morphinverbrauch und auf einen postoperativen kombinierten Endpunkt untersucht.
Lidocain wurde nur im Zusammenhang mit Kardioprotektion und Neuroprotektion untersucht.
Studien fanden eine kardioprotektive Wirkung mit einer Abnahme der Episoden von rhythmischen Störungen und eine neuroprotektive Wirkung mit einer nicht konstanten Verbesserung der postoperativen kognitiven Funktionen, aber alle diese Studien wurden während einer Opioidanästhesie (Einnahme von Opioidmitteln) durchgeführt. Der Zweck unserer Studie ist es, dies zu demonstrieren dass eine allgemeine Anästhesie ohne Opioid (OFA) mit einer Verringerung des postoperativen Morphinverbrauchs und einer Verbesserung des postoperativen Wohlbefindens des Patienten (Komplikationen, Verwirrtheit, Wachsamkeit, Aufenthaltsdauer) verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Herzchirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Herzchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass
Ausschlusskriterien:
- Patient mit chronischer Analgesiebehandlung
- Patient in antidepressiver Therapie
- Verwendung von Gabapentin
- Präoperative kognitive Dysfunktion
- mit Zyvoxid behandelter Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Opioidfreie Anästhesie
mit Lidocain, Ketamin und Dexamethason anästhesierter Patient
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mit Lidocain, Ketamin und Dexamethason anästhesierter Patient
|
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Opioid-Anästhesie
Patienten, die mit Sufentanil Ketamin und Dexamethason anästhesiert wurden
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Patienten, die mit Sufentanil Ketamin und Dexamethason anästhesiert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morphinkonsum
Zeitfenster: Tag 2
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Gesamtmorphinverbrauch über die ersten 48 postoperativen Stunden in Milligramm
|
Tag 2
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Komplikationen
Zeitfenster: Tag 7
|
zusammengesetzter Endpunkt postoperativer Komplikationen (kardiale, neurologische, renale, respiratorische)
|
Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GUINOT 2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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