- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03816592
Znieczulenie bezopioidowe w kardiochirurgii z krążeniem pozaustrojowym (OFACAR 1)
17 maja 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Znieczulenie bezopioidowe w kardiochirurgii z pomostowaniem krążeniowo-oddechowym
Od lat 90. rozwija się koncepcja znieczulenia bez morfiny (OFA).
Zasada opiera się na fakcie, że u śpiącego pacjenta reakcja współczulna naznaczona zmianami hemodynamicznymi nie odzwierciedla zjawiska bolesnego, że zjawisko bolesne u śpiącego pacjenta nie jest zapamiętywane, że stres hormonalny, reakcja współczulna i reakcja zapalna mogą być kontrolowane według klas terapeutycznych innych niż morfina.
Takie postępowanie terapeutyczne pozwoliłoby uniknąć skutków ubocznych związanych ze stosowaniem morfiny.
W kardiochirurgii żadne badania nie oceniały wpływu OFA na zużycie morfiny i na pooperacyjny złożony punkt końcowy.
Lidokainę badano wyłącznie w kontekście kardioprotekcji i neuroprotekcji.
Badania wykazały działanie kardioprotekcyjne ze zmniejszeniem epizodów zaburzeń rytmu i neuroprotekcyjne z nietrwałą poprawą pooperacyjnych funkcji poznawczych, ale wszystkie te badania przeprowadzono w czasie znieczulenia opioidowego (stosowanie środka opioidowego)/ Celem naszego badania jest wykazanie że znieczulenie ogólne bez opioidów (OFA) wiąże się ze zmniejszeniem zużycia morfiny w okresie pooperacyjnym i poprawą samopoczucia pacjenta po zabiegu (powikłania, splątanie, czujność, długość pobytu).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kardiochirurgia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z przewlekłym leczeniem przeciwbólowym
- pacjent w trakcie terapii przeciwdepresyjnej
- zastosowanie gabapentyny
- przedoperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
- pacjent leczony zyvoxidem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Znieczulenie bez opioidów
pacjent znieczulony lidokainą, ketaminą i deksametazonem
|
pacjent znieczulony lidokainą, ketaminą i deksametazonem
|
Znieczulenie opioidowe
pacjentów znieczulanych sufentanylem ketaminą i deksametazonem
|
pacjentów znieczulanych sufentanylem ketaminą i deksametazonem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Całkowite spożycie morfiny w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji w miligramach
|
Dzień 2
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Dzień 7
|
złożony punkt końcowy powikłań pooperacyjnych (sercowych, neurologicznych, nerkowych, oddechowych)
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUINOT 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie bez opioidów
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityRekrutacyjnyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of SaskatchewanZakończonyBól porodowy | Ból położniczy | Indukcja płodu/noworodka dotkniętego porodem | Zewnątrzoponowe | Problemy znieczulenia położniczego | OpioidKanada
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Texas Christian UniversityUniversity of New Mexico; Loyola UniversityRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutacyjnyZaburzenia nastroju; Opioid | Bezsenność nastrojuKanada
-
University of California, Los AngelesJeszcze nie rekrutacjaUzależnienie, Opioid
Badania kliniczne na Znieczulenie bez opioidów
-
Michigan Technological UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Urazy kolana | Zapalenie stawów kolanowychStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich University... i inni współpracownicyZakończonyCukrzyca typu 1Zjednoczone Królestwo
-
Alcon ResearchZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationZakończonyOcena skuteczności trenażera chodu w zwiększaniu funkcjonalności i czasoprzestrzennych parametrów chodu 4 pacjentów.Izrael
-
Alcon ResearchZakończonyBłędy refrakcjiStany Zjednoczone
-
University GhentNikeZakończony
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityZakończonyChoroby genetyczne, wrodzone | Mutacja | Nieprawidłowości chromosomowe
-
Antalya Bilim UniversityZakończonyUdar mózgu, Rehabilitacja robotycznaIndyk
-
University of PadovaZakończony