Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie bezopioidowe w kardiochirurgii z krążeniem pozaustrojowym (OFACAR 1)

17 maja 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Znieczulenie bezopioidowe w kardiochirurgii z pomostowaniem krążeniowo-oddechowym

Od lat 90. rozwija się koncepcja znieczulenia bez morfiny (OFA). Zasada opiera się na fakcie, że u śpiącego pacjenta reakcja współczulna naznaczona zmianami hemodynamicznymi nie odzwierciedla zjawiska bolesnego, że zjawisko bolesne u śpiącego pacjenta nie jest zapamiętywane, że stres hormonalny, reakcja współczulna i reakcja zapalna mogą być kontrolowane według klas terapeutycznych innych niż morfina. Takie postępowanie terapeutyczne pozwoliłoby uniknąć skutków ubocznych związanych ze stosowaniem morfiny. W kardiochirurgii żadne badania nie oceniały wpływu OFA na zużycie morfiny i na pooperacyjny złożony punkt końcowy. Lidokainę badano wyłącznie w kontekście kardioprotekcji i neuroprotekcji. Badania wykazały działanie kardioprotekcyjne ze zmniejszeniem epizodów zaburzeń rytmu i neuroprotekcyjne z nietrwałą poprawą pooperacyjnych funkcji poznawczych, ale wszystkie te badania przeprowadzono w czasie znieczulenia opioidowego (stosowanie środka opioidowego)/ Celem naszego badania jest wykazanie że znieczulenie ogólne bez opioidów (OFA) wiąże się ze zmniejszeniem zużycia morfiny w okresie pooperacyjnym i poprawą samopoczucia pacjenta po zabiegu (powikłania, splątanie, czujność, długość pobytu).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kardiochirurgia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z przewlekłym leczeniem przeciwbólowym
  • pacjent w trakcie terapii przeciwdepresyjnej
  • zastosowanie gabapentyny
  • przedoperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
  • pacjent leczony zyvoxidem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulenie bez opioidów
pacjent znieczulony lidokainą, ketaminą i deksametazonem
pacjent znieczulony lidokainą, ketaminą i deksametazonem
Znieczulenie opioidowe
pacjentów znieczulanych sufentanylem ketaminą i deksametazonem
pacjentów znieczulanych sufentanylem ketaminą i deksametazonem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Dzień 2
Całkowite spożycie morfiny w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji w miligramach
Dzień 2
Komplikacje
Ramy czasowe: Dzień 7
złożony punkt końcowy powikłań pooperacyjnych (sercowych, neurologicznych, nerkowych, oddechowych)
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie bez opioidów

Badania kliniczne na Znieczulenie bez opioidów

3
Subskrybuj