Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestézie bez opiátů v kardiochirurgii s kardiopulmonálním bypassem (OFACAR 1)

2. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Anestézie bez opioidů v kardiochirurgii s kardiopulmonálními bypasy

Od 90. let 20. století se rozvíjí koncept anestezie bez morfinu (OFA). Princip je založen na tom, že u spícího pacienta sympatická reakce poznamenaná hemodynamickými změnami neodráží bolestivý jev, že bolestivý jev u spícího pacienta se neukládá do paměti, že hormonální stres, sympatická reakce a zánětlivá reakce lze kontrolovat terapeutickými třídami jinými než morfinové činidlo. Tento terapeutický management by se vyhnul vedlejším účinkům spojeným s užíváním morfinu. V kardiochirurgii žádné studie nehodnotily účinek OFA na spotřebu morfinu a na pooperační složený cílový ukazatel. Lidokain byl studován pouze v kontextu kardioprotekce a neuroprotekce. Studie zjistily kardioprotektivní účinek s poklesem epizod rytmických poruch a neuroprotektivní s nekonstantním zlepšením pooperačních kognitivních funkcí, ale všechny tyto studie byly provedeny během anestezie opioidů (použití opioidů)/ Účelem naší studie je demonstrovat že celková anestezie bez opioidů (OFA) je spojena se snížením pooperační spotřeby morfinu a zlepšením pooperační pohody pacienta (komplikace, zmatenost, ostražitost, délka pobytu).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiochirurgické

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

  • pacient s chronickou analgezií
  • pacient na antidepresivní léčbě
  • užívání gabapentinu
  • předoperační kognitivní dysfunkce
  • pacient léčený zyvoxidem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anestezie bez opioidů
pacient anestezovaný lidokainem, ketaminem a dexamethasonem
pacient anestezovaný lidokainem, ketaminem a dexamethasonem
Opioidní anestezie
pacientů anestetizovaných sufentanil ketaminem a dexamethasonem
pacientů anestetizovaných sufentanil ketaminem a dexamethasonem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: Den 2
Celková spotřeba morfinu během prvních 48 pooperačních hodin v miligramech
Den 2
Komplikace
Časové okno: Den 7
kompozitní koncový bod pooperačních komplikací (kardiální, neurologické, renální, respirační)
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit