- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03816592
Anestézie bez opiátů v kardiochirurgii s kardiopulmonálním bypassem (OFACAR 1)
2. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Anestézie bez opioidů v kardiochirurgii s kardiopulmonálními bypasy
Od 90. let 20. století se rozvíjí koncept anestezie bez morfinu (OFA).
Princip je založen na tom, že u spícího pacienta sympatická reakce poznamenaná hemodynamickými změnami neodráží bolestivý jev, že bolestivý jev u spícího pacienta se neukládá do paměti, že hormonální stres, sympatická reakce a zánětlivá reakce lze kontrolovat terapeutickými třídami jinými než morfinové činidlo.
Tento terapeutický management by se vyhnul vedlejším účinkům spojeným s užíváním morfinu.
V kardiochirurgii žádné studie nehodnotily účinek OFA na spotřebu morfinu a na pooperační složený cílový ukazatel.
Lidokain byl studován pouze v kontextu kardioprotekce a neuroprotekce.
Studie zjistily kardioprotektivní účinek s poklesem epizod rytmických poruch a neuroprotektivní s nekonstantním zlepšením pooperačních kognitivních funkcí, ale všechny tyto studie byly provedeny během anestezie opioidů (použití opioidů)/ Účelem naší studie je demonstrovat že celková anestezie bez opioidů (OFA) je spojena se snížením pooperační spotřeby morfinu a zlepšením pooperační pohody pacienta (komplikace, zmatenost, ostražitost, délka pobytu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kardiochirurgické
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem
Kritéria vyloučení:
- pacient s chronickou analgezií
- pacient na antidepresivní léčbě
- užívání gabapentinu
- předoperační kognitivní dysfunkce
- pacient léčený zyvoxidem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anestezie bez opioidů
pacient anestezovaný lidokainem, ketaminem a dexamethasonem
|
pacient anestezovaný lidokainem, ketaminem a dexamethasonem
|
|
Opioidní anestezie
pacientů anestetizovaných sufentanil ketaminem a dexamethasonem
|
pacientů anestetizovaných sufentanil ketaminem a dexamethasonem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba morfia
Časové okno: Den 2
|
Celková spotřeba morfinu během prvních 48 pooperačních hodin v miligramech
|
Den 2
|
|
Komplikace
Časové okno: Den 7
|
kompozitní koncový bod pooperačních komplikací (kardiální, neurologické, renální, respirační)
|
Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GUINOT 2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .